Estudio de Selinexor en combinación con tratamientos básicos o terapias novedosas en participantes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario (RR)
24 de enero de 2023 actualizado por: Karyopharm Therapeutics Inc
Un estudio multicéntrico de fase 1/2 de Selinexor en combinación con tratamientos básicos o terapias novedosas en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario (RR)
Este es un estudio abierto, multicéntrico y de fase 1/2 para evaluar la eficacia y la seguridad de varias combinaciones con selinexor en participantes con LDCBG RR.
El estudio se llevará a cabo en dos fases: Fase 1 y 2. La Fase 1 del estudio será un aumento de dosis estándar de 3 + 3 para determinar la dosis máxima tolerada (MTD), la dosis de Fase 2 recomendada (RP2D) para cada brazo de tratamiento. y evaluar las toxicidades limitantes de la dosis (DLT).
La Fase 2 del estudio será un estudio de expansión de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de RP2D seleccionado al final de la Fase 1 del estudio para cada brazo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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California
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- California Cancer Associates for Research and Excellence
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- US Oncology - Rocky Mountain Cancer Center
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Mission Cancer + Blood
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48021
- Karmanos Cancer Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- US Oncology - Oncology Associates of Oregon
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- US Oncology - Prisma Health
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- US Oncology - Texas Oncology Austin Midtown
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor Clinic - Mcnair Center
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Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- US Oncology - Northwest Cancer Specialists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores o iguales a (≥) 18 años de edad.
- Tener DLBCL recidivante/refractario (RR) patológicamente confirmado, no especificado de otra manera (NOS).
- Los participantes con linfoma de células B de alto grado (HGBL) solo pueden participar en la fase 2.
Líneas previas de terapia sistémica para el tratamiento de DLBCL:
- Para los Brazos A, B, C, E, F, G, H: los participantes deben haber recibido al menos 1 pero no más de 3 líneas previas de terapia sistémica para el tratamiento de DLBCL.
- Para el Grupo D (S-R-GemOx), los participantes deben haber recibido al menos 1 pero no más de 2 líneas de terapia sistémica.
- Enfermedad medible positiva por tomografía por emisión de positrones (PET) según la Clasificación de Lugano de 2014, con al menos 1 ganglio con diámetro más largo (LDi) mayor de (>) 1,5 centímetros (cm) o 1 lesión extraganglionar con LDi > 1 cm.
- Función adecuada de la médula ósea en la selección.
- Linfocitos circulantes menor o igual a (≤) 50 * 109/L.
- Función hepática y renal adecuada.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2.
- Una esperanza de vida estimada de >6 meses en la selección.
- Los participantes con enfermedad refractaria primaria definida como ausencia de respuesta o recaída dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento de primera línea podrán participar en el estudio (hasta el 20 por ciento [%] de los participantes inscritos en cada Fase).
- Los participantes masculinos y las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante la duración del estudio y continuarán siguiendo la última dosis del tratamiento del estudio por la duración más larga indicada en la etiqueta de cada uno de los medicamentos administrados (según en cada brazo).
- Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección. Las participantes femeninas en edad fértil en el brazo S-LR y el brazo S-LT deben tener 2 pruebas de embarazo negativas antes del tratamiento con lenalidomida (sin potencial fértil: edad > 50 años y amenorrea natural durante > 1 año, o salpingooforectomía bilateral previa). o histerectomía).
- Los participantes con el virus de la hepatitis B (VHB) activo son elegibles si se ha administrado terapia antiviral para la hepatitis B durante >8 semanas y la carga viral es <100 unidades internacionales por mililitro (UI/mL); los participantes con el virus de la hepatitis C (VHC) sin tratar son elegibles si la carga viral es negativa según el estándar institucional; los participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son elegibles si el conteo de células T del grupo de diferenciación 4 (CD4+) es ≥350 células por microlitro (células/μL), la carga viral es negativa y no tienen antecedentes de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) que define el síndrome oportunista. Infecciones en el último año.
Criterio de exclusión:
- DLBCL con linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT); linfoma compuesto (linfoma de Hodgkin + NHL); linfoma de la zona gris; DLBCL transformado de leucemia linfocítica crónica (síndrome de Richter); Linfoma primario de células B grandes del mediastino (PMBCL); Linfoma de células B grandes rico en células T.
- Tratamiento previo con selinexor u otros inhibidores de XPO1.
- Contraindicación de cualquier fármaco contenido en los diferentes brazos de tratamiento.
- Uso de cualquier terapia anti-DLBCL estándar o experimental (incluida la radiación no paliativa, la quimioterapia, la inmunoterapia, la radioinmunoterapia o cualquier otra terapia contra el cáncer) <21 días antes del Día 1 del Ciclo 1 (C1D1). Se permiten dosis bajas de esteroides <30 mg de prednisona (o equivalente) y radioterapia paliativa.
- Recibieron inhibidores potentes del citocromo P450 3A (CYP3A) ≤7 días antes de la dosificación del Día 1 o inductores potentes de CYP3A ≤14 días antes de la dosificación del Día 1.
- Cualquier EA, por el Día 1 del Ciclo 1 (C1D1), que no se haya recuperado al Grado ≤1 (CTCAE, v. 5.0) o que no haya regresado a la línea de base, relacionado con la terapia DLBCL anterior, excepto la alopecia.
- Cirugía mayor <14 días de C1D1.
- Trasplante autólogo de células madre (SCT) <100 días o SCT alogénico <180 días antes de C1D1 o enfermedad de injerto contra huésped activa después de SCT alogénico (o no puede interrumpir el tratamiento o la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped [GVHD]).
- Infusión previa de células T con receptor de antígeno quimérico (células CAR-T) en cualquier momento (solo Fase 1); Infusión previa de células CAR-T ≤ 120 días antes de C1D1 (solo Fase 2).
- Cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, afección médica o disfunción de un sistema orgánico que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del participante o su capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Infección no controlada (es decir, clínicamente inestable) que requiere antibióticos parenterales, antivirales o antifúngicos dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio; sin embargo, el uso profiláctico de estos agentes es aceptable (incluso parenteral).
- Incapacidad para tragar comprimidos, síndrome de malabsorción o cualquier otra enfermedad o disfunción gastrointestinal que pueda interferir con la absorción del tratamiento del estudio.
- Mujeres lactantes o mujeres embarazadas.
- Incapacidad o falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento informado.
- En opinión del investigador, los participantes que están por debajo de su peso corporal ideal y se verían indebidamente afectados por los cambios en su peso.
Alergia conocida a cualquiera de los medicamentos planeados para administrar.
Los siguientes son criterios de exclusión específicos del brazo:
- Brazo B (S-PR): bilirrubina sérica total >1,5 * LSN, grado de neuropatía ≥2 (CTCAE, v5.0).
- Grupo C (S-PBR): bilirrubina sérica total >1,5 * LSN, grado de neuropatía ≥2 (CTCAE, v5.0).
- Grupo D (S-R-GemOx): neuropatía grado 2≥ (CTCAE, v5.0) enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A: Selinexor con Bendamustina y Rituximab (S-BR))
Los participantes recibirán una dosis de 40, 60 u 80 miligramos (mg) de comprimidos orales de selinexor los Días 1, 3 y 8 para los Ciclos 1 a 6 (cada ciclo consta de 21 días) durante el tratamiento primario y 60 mg los Días 1, 8, 15 y 22 durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis intravenosa (IV) de bendamustina de 90 miligramos por metro cuadrado (mg/m^2) los Días 1 y 2 y una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2 el Día 1 durante el tratamiento primario del Ciclo 1 a 6.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 90 mg/m^2
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Experimental: Brazo B: Selinexor con Polatuzumab Vedotin y Rituximab (S-PR)
Los participantes recibirán una dosis de 40 o 60 o 80 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 3 y 8 para los ciclos 1 a 6 (cada ciclo consta de 21 días) durante el tratamiento primario y 60 mg los días 1, 8 y 15 , y 22 durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis IV de polatuzumab vedotin de 1,8 miligramos por kilogramo (mg/kg) y una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2 el día 1 durante el tratamiento primario para los ciclos 1 a 6.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 1,8 mg/kg
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Experimental: Brazo C: Selinexor, Polatuzumab Vedotina, Bendamustina, Rituximab (S-PBR)
Los participantes recibirán una dosis de 40, 60 u 80 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 3 y 8 para los ciclos 1 a 6 (cada ciclo consta de 21 días) durante el tratamiento primario y 60 mg los días 1, 8 y 15 , y 22 durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis IV de polatuzumab vedotin de 1,8 mg/kg y una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2 el día 1, y una dosis IV de bendamustina de 90 mg/m^2 los días 1 y 2 durante el tratamiento primario del ciclo 1 a 6
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 90 mg/m^2
Dosis: 1,8 mg/kg
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Experimental: Brazo D: Selinexor, Rituximab, Gemcitabina, Oxaliplatino (S-R-GemOx)
Los participantes recibirán una dosis de 40 o 60 o 80 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1 y 3 para los ciclos 1 a 6 (cada ciclo consta de 14 días) durante el tratamiento primario y 60 mg los días 1, 8, 15 y 22 durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2, una dosis IV de gemcitabina de 1000 mg/m^2 y una dosis IV de oxaliplatino de 100 mg/m^2 el día 1 durante el tratamiento primario para los ciclos 1 a 6.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 1000 mg/m^2
Dosis: 100 mg/m^2
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Experimental: Brazo E: Selinexor con Ibrutinib y Rituximab (S-IR)
Los participantes recibirán una dosis de 40 o 60 o 80 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 8 y 15 para los ciclos 1 a 6 durante el tratamiento primario y 40 mg (nivel de dosis 1) y luego 60 mg (nivel de dosis 2-4) durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2 el día 1 y una dosis oral de ibrutinib de 420 o 560 mg una vez al día los días 1 a 28 durante el tratamiento primario para los ciclos 1 a 6. Los participantes también recibirán ibrutinib oral dosis de 420 mg una vez al día en todos los niveles de dosis durante el tratamiento continuo.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 420, 560 mg
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Experimental: Brazo F: Selinexor con Lenalidomida y Rituximab (S-LR)
Los participantes recibirán una dosis de 40 o 60 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 8 y 15 para los ciclos 1 a 6 durante el tratamiento primario y 40 mg (nivel de dosis 1) y luego 60 mg (nivel de dosis 2) durante el tratamiento continuo ( cada ciclo consta de 28 días).
Los participantes también recibirán una dosis IV de rituximab de 375 mg/m^2 el día 1 y una dosis oral de lenalidomida de 20 mg una vez al día los días 1 a 21 durante el tratamiento primario para los ciclos 1 a 6. Los participantes también recibirán una dosis oral de lenalidomida de 20 mg en los Días 1 a 21 en todos los niveles de dosis durante el tratamiento continuo.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 375 mg/m^2
Dosis: 20, 25 mg
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Experimental: Brazo G: Selinexor con Lenalidomida y Tafasitamab (S-LT)
Los participantes recibirán una dosis de 40 o 60 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 8 y 15 para los ciclos 1 a 12 durante el tratamiento primario y 40 (nivel de dosis 1) y luego 60 mg (nivel de dosis 2) durante el tratamiento continuo (cada ciclo consta de 28 días).
Durante el tratamiento primario, los participantes también recibirán una dosis oral de lenalidomida de 25 mg una vez al día los días 1 a 21, y una dosis IV de tafasitamab de 12 mg/kg los días 1, 8, 15 y 22 para los ciclos 1 a 3 y los días 1. y 15 para los ciclos 4 a 12. Los participantes también recibirán una dosis IV de tafasitamab de 12 mg/kg los días 1 y 15 para todos los niveles de dosis durante el tratamiento continuo.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 20, 25 mg
Dosis: 12 mg/kg
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Experimental: Brazo H: Selinexor con Venetoclax (S-V)
Los participantes recibirán 40, 60 u 80 mg de comprimidos orales de selinexor los días 1, 8 y 15 para los ciclos 1 a 6 del tratamiento primario y 40 mg (nivel de dosis 1) y luego 60 mg (nivel de dosis 2-5) durante el tratamiento continuo ( 28 días por ciclo).
Los participantes que recibieron 40 y 60 mg de selinexor durante el tratamiento primario también recibirán una dosis oral de 200 mg de venetoclax los días 1 a 7 y luego 400 mg los días 8 a 28 para el ciclo 1; 400 mg diarios para los ciclos 2 a 6. Los participantes que recibieron 60 y 80 mg de selinexor durante el tratamiento primario también recibirán 400 mg de venetoclax por vía oral los días 1 a 7 y luego 600 mg los días 8 a 28 para el ciclo 1; 600 mg diarios para el Ciclo 2 a 6. Los participantes que recibieron 80 mg de selinexor durante el tratamiento primario también recibirán 400 mg de venetoclax por vía oral los Días 1 a 7, luego 600 mg desde los Días 8 a 14, luego 800 mg desde el Día 15 al 28 para el Ciclo 1; 800 mg diarios para los Ciclos 2 a 6. Los participantes durante el tratamiento continuo también recibirán venetoclax 400 mg por vía oral al día.
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Dosis: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Otros nombres:
Dosis: 200, 400, 600, 800 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fase 1: Dosis Máxima Tolerada (MTD)
Periodo de tiempo: Dentro del primer ciclo (máximo 28 días) de tratamiento
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Dentro del primer ciclo (máximo 28 días) de tratamiento
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Fase 1: dosis recomendada de fase 2 (RP2D)
Periodo de tiempo: Hasta 6 ciclos (hasta 6 meses) de tratamiento
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Hasta 6 ciclos (hasta 6 meses) de tratamiento
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Fase 2: Tasa de respuesta general (ORR) según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fase 1: Tasa de respuesta general según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Fase 1: Tasa de Control de Enfermedades (DCR) según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta RC o PR o enfermedad estable (SD) (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta RC o PR o enfermedad estable (SD) (hasta 6 meses)
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Fase 1: Duración de la respuesta (DOR) según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Tiempo desde la primera respuesta de PR o RC hasta la progresión de la enfermedad (hasta 12 meses)
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Tiempo desde la primera respuesta de PR o RC hasta la progresión de la enfermedad (hasta 12 meses)
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Fase 1: Tasa de respuesta general (ORR) según la Clasificación de Lugano modificada
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta un CR o PR (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta un CR o PR (hasta 6 meses)
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Fase 1: Número de participantes con eventos adversos (AA) por ocurrencia, naturaleza y gravedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta 24 meses)
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Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta 24 meses)
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Fase 2: Tasa de respuesta general según la Clasificación de Lugano modificada
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) (hasta 6 meses)
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Fase 2: Tasa de Control de Enfermedades (DCR) según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta RC o PR o enfermedad estable (SD) (hasta 6 meses)
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Ciclo 1 Día 1 (cada ciclo consta de un máximo de 28 días) hasta RC o PR o enfermedad estable (SD) (hasta 6 meses)
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Fase 2: Duración de la respuesta (DOR) según la Clasificación de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Tiempo desde la primera respuesta de PR o CR hasta progresión de la enfermedad o muerte (hasta 12 meses)
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Tiempo desde la primera respuesta de PR o CR hasta progresión de la enfermedad o muerte (hasta 12 meses)
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Fase 2: Número de participantes con EA por ocurrencia, naturaleza y gravedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta 24 meses)
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Desde el inicio de la administración del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Gemcitabina
- Lenalidomida
- Oxaliplatino
- Venetoclax
- Clorhidrato de bendamustina
- Rituximab
Otros números de identificación del estudio
- XPORT-DLBCL-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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