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Estudo de Selinexor em combinação com tratamentos de espinha dorsal ou novas terapias em participantes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário (RR)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Karyopharm Therapeutics Inc

Um estudo multicêntrico, de fase 1/2, de Selinexor em combinação com tratamentos de base ou novas terapias em pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário (RR)

Este é um estudo de Fase 1/2, multicêntrico, aberto para avaliar a eficácia e a segurança de várias combinações com selinexor em participantes com DLBCL RR. O estudo será conduzido em duas fases: Fase 1 e 2. A Fase 1 do estudo será um escalonamento de dose padrão de 3 + 3 para determinar a dose máxima tolerada (MTD), dose recomendada da Fase 2 (RP2D) para cada braço de tratamento , e avaliar as toxicidades limitantes da dose (DLTs). A Fase 2 do estudo será um estudo de expansão de dose para avaliar a eficácia e segurança de RP2D selecionado no final da Fase 1 do estudo para cada braço de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • California Cancer Associates for Research and Excellence
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • US Oncology - Rocky Mountain Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Mission Cancer + Blood
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48021
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • US Oncology - Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • US Oncology - Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • US Oncology - Texas Oncology Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor Clinic - Mcnair Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • US Oncology - Northwest Cancer Specialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com idade igual ou superior a (≥) 18 anos.
  2. Ter DLBCL recidivante/refratário (RR) patologicamente confirmado, não especificado de outra forma (NOS).
  3. Participantes com linfoma de células B de alto grau (HGBL) são permitidos apenas na Fase 2.

  4. Linhas anteriores de terapia sistêmica para o tratamento de DLBCL:

    • Para os braços A, B, C, E, F, G, H: os participantes devem ter recebido pelo menos 1, mas não mais do que 3 linhas anteriores de terapia sistêmica para o tratamento de DLBCL.
    • Para o Braço D (S-R-GemOx), os participantes devem ter recebido pelo menos 1, mas não mais do que 2 linhas de terapia sistêmica.
  5. Doença mensurável positiva por tomografia por emissão de pósitrons (PET) de acordo com a Classificação de Lugano 2014, com pelo menos 1 nódulo com maior diâmetro (LDi) maior que (>) 1,5 centímetros (cm) ou 1 lesão extranodal com LDi >1 cm.
  6. Função adequada da medula óssea na triagem.
  7. Linfócitos circulantes menores ou iguais a (≤) 50 * 109/L.
  8. Função hepática e renal adequada.
  9. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2.
  10. Uma expectativa de vida estimada de > 6 meses na Triagem.
  11. Os participantes com doença refratária primária definida como sem resposta ou recaída dentro de 6 meses após o término do tratamento de primeira linha serão permitidos no estudo (até 20% [%] dos participantes inscritos em cada fase).
  12. Os participantes do sexo masculino e as participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante a duração do estudo e continuarão após a última dose do tratamento do estudo pelo período mais longo indicado no rótulo de cada um dos medicamentos administrados (dependendo em cada braço).
  13. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar no braço S-LR e no braço S-LT devem ter 2 testes de gravidez negativos antes do tratamento com lenalidomida (potencial não fértil: idade > 50 anos e amenorreia natural por > 1 ano, ou salpingo-ooforectomia bilateral anterior , ou histerectomia).
  14. Participantes com vírus da hepatite B (HBV) ativo são elegíveis se a terapia antiviral para hepatite B for administrada por > 8 semanas e a carga viral for <100 unidades internacionais por mililitro (UI/mL); participantes com vírus da hepatite C (HCV) não tratados são elegíveis se a carga viral for negativa de acordo com o padrão institucional; participantes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis se cluster de diferenciação 4 (CD4+) contagens de células T ≥350 células por microlitro (células/μL), carga viral negativa e sem histórico de síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) definidora de oportunismo infecções no último ano.

Critério de exclusão:

  1. DLBCL com linfoma de tecido linfóide associado à mucosa (MALT); linfoma composto (linfoma de Hodgkin + NHL); linfoma de zona cinzenta; DLBCL transformado de Leucemia Linfocítica Crônica (Síndrome de Richter); Linfoma mediastinal primário de grandes células B (PMBCL); Linfoma de grandes células B rico em células T.
  2. Tratamento prévio com selinexor ou outros inibidores de XPO1.
  3. Contra-indicação a qualquer medicamento contido nos diferentes braços de tratamento.
  4. Uso de qualquer terapia anti-DLBCL padrão ou experimental (incluindo radiação não paliativa, quimioterapia, imunoterapia, radioimunoterapia ou qualquer outra terapia anticancerígena) <21 dias antes do Ciclo 1 Dia 1 (C1D1). Esteroides em baixa dose <30 mg de prednisona (ou equivalente) e radioterapia paliativa são permitidos.
  5. Recebeu fortes inibidores do citocromo P450 3A (CYP3A) ≤7 dias antes da dosagem do Dia 1 ou indutores fortes do CYP3A ≤14 dias antes da dosagem do Dia 1.
  6. Qualquer EA, por Ciclo 1 Dia 1 (C1D1), que não recuperou para Grau ≤1 (CTCAE, v. 5.0), ou retornou à linha de base, relacionado à terapia DLBCL anterior, exceto alopecia.
  7. Cirurgia de grande porte <14 dias de C1D1.
  8. Transplante autólogo de células-tronco (SCT) <100 dias ou SCT alogênico <180 dias antes de C1D1 ou doença ativa do enxerto contra o hospedeiro após SCT alogênica (ou não pode interromper o tratamento ou profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro [GVHD]).
  9. Infusão prévia de células T do receptor de antígeno quimérico (células CAR-T) a qualquer momento (somente Fase 1); infusão prévia de células CAR-T ≤120 dias antes de C1D1 (somente Fase 2).
  10. Qualquer doença com risco de vida, condição médica ou disfunção do sistema orgânico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
  11. Infecção não controlada (isto é, clinicamente instável) que requer antibióticos parenterais, antivirais ou antifúngicos dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo; no entanto, o uso profilático desses agentes é aceitável (incluindo parenteral).
  12. Incapacidade de engolir comprimidos, síndrome de má absorção ou qualquer outra doença ou disfunção gastrointestinal que possa interferir na absorção do tratamento do estudo.
  13. Mulheres que amamentam ou mulheres grávidas.
  14. Incapacidade ou falta de vontade de assinar o formulário de consentimento informado.
  15. Na opinião do Investigador, os participantes que estão abaixo de seu peso corporal ideal seriam indevidamente afetados por mudanças em seu peso.

  16. Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos planejados para serem administrados.

    A seguir estão os critérios de exclusão específicos do braço:

  17. Braço B (S-PR): bilirrubina total sérica >1,5 * LSN, grau de neuropatia ≥2 (CTCAE, v5.0).
  18. Braço C (S-PBR): bilirrubina total sérica >1,5 * LSN, grau de neuropatia ≥2 (CTCAE, v5.0).
  19. Braço D (S-R-GemOx): Neuropatia Grau 2≥ (CTCAE, v5.0) doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A: Selinexor com Bendamustina e Rituximabe (S-BR))
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 ou 80 miligramas (mg) de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 3 e 8 para o Ciclo 1 a 6 (cada ciclo consiste em 21 dias) durante o tratamento primário e 60 mg nos Dias 1, 8, 15 e 22 durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose intravenosa (IV) de bendamustina 90 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) nos Dias 1 e 2 e uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2 no Dia 1 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Bendamustina
Dose: 90 mg/m^2
Experimental: Braço B: Selinexor com Polatuzumab Vedotin e Rituximab (S-PR)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 ou 80 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 3 e 8 para o Ciclo 1 a 6 (cada ciclo consiste em 21 dias) durante o tratamento primário e 60 mg nos Dias 1, 8, 15 , e 22 durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose IV de polatuzumabe vedotina 1,8 miligrama por quilograma (mg/kg) e uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2 no Dia 1 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Polatuzumabe Vedotin
Dose: 1,8 mg/kg
Experimental: Braço C: Selinexor, Polatuzumabe Vedotina, Bendamustina, Rituximabe (S-PBR)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 ou 80 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 3 e 8 para o Ciclo 1 a 6 (cada ciclo consiste em 21 dias) durante o tratamento primário e 60 mg nos Dias 1, 8, 15 , e 22 durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose IV de polatuzumabe vedotina 1,8 mg/kg e uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2 no Dia 1, e uma dose IV de bendamustina 90 mg/m^2 nos Dias 1 e 2 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Bendamustina
Dose: 90 mg/m^2
Medicamento: Polatuzumabe Vedotin
Dose: 1,8 mg/kg
Experimental: Braço D: Selinexor, Rituximabe, Gemcitabina, Oxaliplatina (S-R-GemOx)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 ou 80 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1 e 3 para o Ciclo 1 a 6 (cada ciclo consiste em 14 dias) durante o tratamento primário e 60 mg nos Dias 1, 8, 15 e 22 durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2, dose IV de gencitabina 1.000 mg/m^2 e dose IV de Oxaliplatina de 100 mg/m^2 no Dia 1 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Gemcitabina
Dose: 1000 mg/m^2
Medicamento: Oxaliplatina
Dose: 100 mg/m^2
Experimental: Braço E: Selinexor com Ibrutinibe e Rituximabe (S-IR)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 ou 80 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 8 e 15 para o Ciclo 1 a 6 durante o tratamento primário e 40 mg (nível de dose 1) e depois 60 mg (nível de dose 2-4) durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2 no Dia 1 e uma dose oral de ibrutinibe de 420 ou 560 mg uma vez ao dia no Dia 1 a 28 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6. Os participantes também receberão ibrutinibe oral dose de 420 mg uma vez ao dia em todos os níveis de dose durante o tratamento contínuo.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Ibrutinibe
Dose: 420, 560 mg
Experimental: Braço F: Selinexor com Lenalidomida e Rituximabe (S-LR)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 8 e 15 para o Ciclo 1 a 6 durante o tratamento primário e 40 mg (nível de dose 1) e depois 60 mg (nível de dose 2) durante o tratamento contínuo ( cada ciclo consiste em 28 dias). Os participantes também receberão uma dose IV de rituximabe 375 mg/m^2 no Dia 1 e uma dose oral de lenalidomida de 20 mg uma vez ao dia nos Dias 1 a 21 durante o tratamento primário para o Ciclo 1 a 6. Os participantes também receberão uma dose oral de lenalidomida de 20 mg nos Dias 1 a 21 em todos os níveis de dose durante o tratamento contínuo.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Rituximabe
Dose: 375 mg/m^2
Medicamento: Lenalidomida
Dose: 20, 25 mg
Experimental: Braço G: Selinexor com Lenalidomida e Tafasitamab (S-LT)
Os participantes receberão uma dose de 40 ou 60 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 8 e 15 para o Ciclo 1 a 12 durante o tratamento primário e 40 (nível de dose 1) e 60 mg (nível de dose 2) durante o tratamento contínuo (cada ciclo consiste em 28 dias). Durante o tratamento primário, os participantes também receberão uma dose oral de lenalidomida de 25 mg uma vez ao dia nos Dias 1 a 21 e uma dose IV de tafasitamab de 12 mg/kg nos Dias 1, 8, 15 e 22 para o Ciclo 1 a 3 e Dias 1 e 15 para os ciclos 4 a 12. Os participantes também receberão uma dose IV de tafasitamab 12 mg/kg nos dias 1 e 15 para todos os níveis de dose durante o tratamento contínuo.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Lenalidomida
Dose: 20, 25 mg
Medicamento: Tafasitamabe
Dose: 12 mg/kg
Experimental: Braço H: Selinexor com Venetoclax (S-V)
Os participantes receberão 40 ou 60 ou 80 mg de comprimidos orais de selinexor nos Dias 1, 8 e 15 para o Ciclo 1 a 6 do tratamento primário e 40 mg (nível de dose 1) e depois 60 mg (nível de dose 2-5) durante o tratamento contínuo ( 28 dias por ciclo). Os participantes que receberam 40 e 60 mg de selinexor durante o tratamento primário também receberão dose oral de venetoclax 200 mg nos Dias 1 a 7 e depois 400 mg nos Dias 8 a 28 para o Ciclo 1; 400 mg diariamente para o ciclo 2 a 6. Os participantes que receberam 60 e 80 mg de selinexor durante o tratamento primário também receberão venetoclax 400 mg por via oral nos dias 1 a 7 e depois 600 mg nos dias 8 a 28 para o ciclo 1; 600 mg diariamente para o ciclo 2 a 6. Os participantes que receberam 80 mg de selinexor durante o tratamento primário também receberão venetoclax 400 mg por via oral nos dias 1 a 7, depois 600 mg dos dias 8 a 14, depois 800 mg dos dias 15 a 28 para o ciclo 1; 800 mg por dia para o Ciclo 2 a 6. Os participantes durante o tratamento contínuo também receberão venetoclax 400 mg por via oral diariamente.
Medicamento: Selinexor
Dose: 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), 60 mg (3 comprimidos de 20 mg), 80 mg (4 comprimidos de 20 mg)
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Venetoclax
Dose: 200, 400, 600, 800 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fase 1: Dose Máxima Tolerada (MTD)
Prazo: No primeiro ciclo (máximo 28 dias) de tratamento
No primeiro ciclo (máximo 28 dias) de tratamento
Fase 1: Dose recomendada da Fase 2 (RP2D)
Prazo: Até 6 ciclos (até 6 meses) de tratamento
Até 6 ciclos (até 6 meses) de tratamento
Fase 2: Taxa de Resposta Geral (ORR) de acordo com a Classificação de Lugano 2014
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fase 1: Taxa de Resposta Geral de acordo com a Classificação de Lugano 2014
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)
Fase 1: Taxa de Controle de Doenças (DCR) por Classificação de Lugano 2014
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR ou doença estável (SD) (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR ou doença estável (SD) (até 6 meses)
Fase 1: Duração da Resposta (DOR) de acordo com a Classificação de Lugano 2014
Prazo: Tempo desde a primeira resposta de PR ou CR até a progressão da doença (até 12 meses)
Tempo desde a primeira resposta de PR ou CR até a progressão da doença (até 12 meses)
Fase 1: Taxa de Resposta Geral (ORR) de acordo com a Classificação de Lugano Modificada
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR (até 6 meses)
Fase 1: Número de participantes com eventos adversos (EAs) por ocorrência, natureza e gravidade
Prazo: Do início da administração do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo (até 24 meses)
Do início da administração do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo (até 24 meses)
Fase 2: Taxa de Resposta Geral de acordo com a Classificação de Lugano Modificada
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) (até 6 meses)
Fase 2: Taxa de Controle de Doenças (DCR) por Classificação de Lugano 2014
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR ou doença estável (SD) (até 6 meses)
Ciclo 1 Dia 1 (cada ciclo consiste no máximo de 28 dias) até CR ou PR ou doença estável (SD) (até 6 meses)
Fase 2: Duração da Resposta (DOR) de acordo com a Classificação de Lugano 2014
Prazo: Tempo desde a primeira resposta de PR ou CR até a progressão da doença ou morte (até 12 meses)
Tempo desde a primeira resposta de PR ou CR até a progressão da doença ou morte (até 12 meses)
Fase 2: Número de participantes com EAs por ocorrência, natureza e gravidade
Prazo: Do início da administração do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo (até 24 meses)
Do início da administração do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo (até 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karyopharm Therapeutics Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XPORT-DLBCL-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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