Retrospektiv studie om bruk av immunterapi hos pasienter med MSI-H metastatisk tykktarmskreft (C-MSI)

Et økende antall pasienter med metastatisk kolorektal kreft (mCRC) er i stand til å motta 3 eller flere behandlingslinjer. I denne innstillingen kan man gjenkjenne behandlinger som regorafenib (en oral multikinasehemmer), trifluridin/tipiracilhydroklorid (TAS-102), en antineoplastisk nukleosidanalog og antistoffer mot epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) hos pasienter med RAS vill- type svulster (hvis ingen tidligere eksponering for antistoffer). Å opprettholde livskvalitet er et vesentlig mål for tredje- og senerelinjebehandlinger for pasienter.

De anti-programmerte celledødsprotein 1 (anti-PD-1) immunkontrollpunkthemmere, pembrolizumab og nivolumab, ble godkjent i USA av FDA i 2017, og kombinasjonen nivolumab pluss ipilimumab (anti CTLA-4) ble nylig godkjent av FDA. FDA i 2018, alt i andre og senere linje for pasienter med mikrosatellitt instabilitet-høy (MSI-H) eller mangelfull DNA mismatch reparasjon mCRC hvis sykdom har progrediert til tross for behandling med fluoropyrimidin-, oxaliplatin- og irinotekan-basert kjemoterapi . For tiden er disse midlene ikke godkjent i Europa for mCRC-pasienter med MSI-H. Resultater fra kliniske forsøk og vitenskapelige data støttet bevis på at immunterapi gir fordeler, men er begrenset til den lille andelen (< 5 %) av pasienter med MSI-H-svulster, hvor de er svært effektive. Derfor bør pasienter med MSI-H-sykdom henvises så raskt som mulig for å få immunkontrollpunkthemmere.

Målet med studien er å retrospektivt samle inn data fra pasienter behandlet med immunterapi i sammenheng med reell klinisk praksis, for å beskrive den reelle effekten i form av kliniske utfall og tolerabilitet av behandling i vanlig klinisk praksis.