Retrospectief onderzoek naar het gebruik van immunotherapie bij patiënten met MSI-H gemetastaseerde colorectale kanker (C-MSI)

Een toenemend aantal patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) kan 3 of meer therapielijnen krijgen. In deze setting kunnen behandelingen worden herkend zoals regorafenib (een orale multikinaseremmer), trifluridine/tipiracil-hydrochloride (TAS-102), een antineoplastische nucleoside-analoog en anti-epidermale groeifactorreceptor (EGFR) bij patiënten met RAS wild- type tumoren (indien geen eerdere blootstelling aan antilichamen). Het handhaven van de kwaliteit van leven is een essentieel doel voor derdelijns- en laterelijnsbehandelingen voor patiënten.

De anti-geprogrammeerde celdood proteïne 1 (anti-PD-1) immuun checkpoint-remmers, pembrolizumab en nivolumab, werden in 2017 in de VS goedgekeurd door de FDA, en de combinatie nivolumab plus ipilimumab (anti CTLA-4) werd onlangs goedgekeurd door de FDA in 2018, allemaal in de tweede en latere lijn voor patiënten met microsatellite instability-high (MSI-H) of deficiënte DNA-mismatch-reparatie mCRC bij wie de ziekte is gevorderd ondanks behandeling met fluoropyrimidine-, oxaliplatin- en irinotecan-gebaseerde chemotherapie . Op dit moment zijn deze middelen in Europa niet goedgekeurd voor mCRC-patiënten met MSI-H. De resultaten van klinische onderzoeken en wetenschappelijke gegevens ondersteunden het bewijs dat immunotherapieën voordelen bieden, maar beperkt zijn tot het kleine deel (< 5%) van de patiënten met MSI-H-tumoren, bij wie ze zeer effectief zijn. Daarom moeten patiënten met de ziekte van MSI-H zo snel mogelijk worden doorverwezen voor het krijgen van immuuncheckpointremmers.

Het doel van de studie is om retrospectief gegevens te verzamelen van patiënten die zijn behandeld met immunotherapie in de context van de echte klinische praktijk, om de werkelijke impact in termen van klinische resultaten en verdraagbaarheid van de behandeling in de gewone klinische praktijk te beschrijven.