Ретроспективное исследование использования иммунотерапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком MSI-H (C-MSI)

Все большее число пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) могут получать 3 и более линий терапии. В этих условиях могут быть признаны такие методы лечения, как регорафениб (пероральный мультикиназный ингибитор), трифлуридин/типирацил гидрохлорид (TAS-102), аналог противоопухолевого нуклеозида и антитела к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR) у пациентов с RAS дикого типа. тип опухоли (при отсутствии предшествующего воздействия антител). Поддержание качества жизни является важной целью лечения пациентов третьей и последующих линий.

Ингибиторы иммунных контрольных точек против белка запрограммированной гибели клеток 1 (анти-PD-1), пембролизумаб и ниволумаб, были одобрены FDA в США в 2017 году, а комбинация ниволумаб плюс ипилимумаб (анти-CTLA-4) была недавно одобрена FDA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2018 г., все во второй и более поздних условиях для пациентов с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или недостаточной репарацией несоответствия ДНК мКРР, у которых заболевание прогрессировало, несмотря на лечение химиотерапией на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана. . В настоящее время эти препараты не одобрены в Европе для лечения пациентов с мКРР с MSI-H. Результаты клинических испытаний и научные данные подтвердили, что иммунотерапия приносит пользу, но ограничена небольшой долей (< 5%) пациентов с опухолями MSI-H, у которых она высокоэффективна. Таким образом, пациентов с болезнью MSI-H следует как можно скорее направить на получение ингибиторов иммунных контрольных точек.

Целью исследования является ретроспективный сбор данных пациентов, получавших иммунотерапию, в контексте реальной клинической практики, чтобы описать реальное влияние с точки зрения клинических результатов и переносимости лечения в обычной клинической практике.