Retrospektiv undersøgelse af brugen af ​​immunterapi hos patienter med MSI-H metastatisk kolorektal cancer (C-MSI)

Et stigende antal patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) er i stand til at modtage 3 eller flere behandlingslinjer. I denne indstilling kan genkendes behandlinger såsom regorafenib (en oral multikinasehæmmer), trifluridin/tipiracilhydrochlorid (TAS-102), en antineoplastisk nukleosidanalog og antistoffer mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) hos patienter med RAS vild- type tumorer (hvis ingen tidligere eksponering for antistoffer). Opretholdelse af livskvalitet er et væsentligt mål for tredje- og senerelinjebehandlinger for patienter.

De anti-programmerede celledødsprotein 1 (anti-PD-1) immun checkpoint hæmmere, pembrolizumab og nivolumab, blev godkendt i USA af FDA i 2017, og kombinationen nivolumab plus ipilimumab (anti CTLA-4) blev for nylig godkendt af FDA. FDA i 2018, alt i den anden og senere linje for patienter med mikrosatellit instability-high (MSI-H) eller mangelfuld DNA mismatch reparation mCRC, hvis sygdom er udviklet på trods af behandling med fluoropyrimidin-, oxaliplatin- og irinotecan-baseret kemoterapi . På nuværende tidspunkt er disse midler ikke godkendt i Europa til mCRC-patienter med MSI-H. Resultater fra kliniske forsøg og videnskabelige data understøttede bevis for, at immunterapier giver fordele, men er begrænset til den lille andel (< 5%) af patienter med MSI-H-tumorer, hvor de er yderst effektive. Derfor bør patienter med MSI-H-sygdom henvises så hurtigt som muligt for at modtage immun checkpoint-hæmmere.

Formålet med undersøgelsen er retrospektivt at indsamle data fra patienter behandlet med immunterapi i sammenhæng med reel klinisk praksis, for at beskrive den reelle effekt i form af kliniske resultater og tolerabilitet af behandling i almindelig klinisk praksis.