Retrospektive Studie zur Anwendung der Immuntherapie bei Patienten mit MSI-H metastasiertem Darmkrebs (C-MSI)

Immer mehr Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) können 3 oder mehr Therapielinien erhalten. In diesem Zusammenhang können Behandlungen wie Regorafenib (ein oraler Multikinase-Hemmer), Trifluridin/Tipiracil-Hydrochlorid (TAS-102), ein antineoplastisches Nukleosid-Analogon, und Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bei Patienten mit RAS Wild- Typ-Tumoren (wenn keine vorherige Exposition gegenüber Antikörpern). Die Erhaltung der Lebensqualität ist ein wesentliches Ziel der Dritt- und Spätlinientherapien für Patienten.

Die Immun-Checkpoint-Inhibitoren Pembrolizumab und Nivolumab gegen das programmierte Zelltodprotein 1 (Anti-PD-1) wurden 2017 in den USA von der FDA zugelassen, und die Kombination Nivolumab plus Ipilimumab (Anti-CTLA-4) wurde kürzlich von zugelassen die FDA im Jahr 2018, alle in der zweiten und späteren Therapie für Patienten mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder mCRC mit mangelhafter DNA-Mismatch-Reparatur, deren Krankheit trotz Behandlung mit Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierter Chemotherapie fortgeschritten ist . Derzeit sind diese Wirkstoffe in Europa für mCRC-Patienten mit MSI-H nicht zugelassen. Klinische Studienergebnisse und wissenschaftliche Daten belegen den Nutzen von Immuntherapien, sind jedoch auf den kleinen Anteil (< 5 %) der Patienten mit MSI-H-Tumoren beschränkt, bei denen sie hochwirksam sind. Daher sollten Patienten mit MSI-H-Erkrankung so schnell wie möglich zur Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren überwiesen werden.

Ziel der Studie ist es, retrospektiv Daten von Patienten zu sammeln, die mit Immuntherapie im Kontext der realen klinischen Praxis behandelt wurden, um die tatsächlichen Auswirkungen in Bezug auf klinische Ergebnisse und Verträglichkeit der Behandlung in der gängigen klinischen Praxis zu beschreiben.