Sikkerhet og effekt av umiddelbar post placental spiralinnsetting hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Full anamnese inkludert en detaljert anamnese inkludert medisinsk og obstetrisk historie, full obstetrisk undersøkelse og ultralydevaluering for å bekrefte svangerskapsalder og for å ekskludere noen av eksklusjonskriteriene. Kvinner som planlegger å føde en levende fødsel via keisersnitt ved Kasr El-Ainy undervisning vil bli vurdert for inkludering i studien. Kvinner som ønsker en kobberspiral for postpartum prevensjon vil bli kontaktet for studiedeltakelse. Prevensjonsplanen etter fødselen vil bli dokumentert under prenatalforløpet. Det blir også tatt opp av det obstetriske teamet ved innleggelse til Labor & Delivery ved El-Kasr El-Ainy undervisningssykehus. Det obstetriske teamet vil identifisere forsøkspersoner som kommer i fødsel som oppfyller kriteriene og uttrykker interesse for intrauterin prevensjon. Umiddelbart etter keisersnitt vil samtykkende forsøkspersoner randomiseres til umiddelbar post placental spiralplassering innen 10 minutter eller spiralplassering ved deres rutinemessige standard postpartumbesøk (6 til 8 uker postpartum).

For kvinner randomisert til umiddelbar post placental spiralinnsetting (n=33) vil følgende bli gjort:

• etter placenta fødsel vil livmorhulen bli undersøkt for å utelukke tilstedeværelsen av misdannelser eller myom.
• Livmoren vil stabiliseres ved å gripe den ved fundus og kobberspiralen (CuT 380 PREGNA IUD) plasseres (innen 10 minutter etter placentafødselen) gjennom livmorveggssnittet høyt oppe i livmorfundusen (enten for hånd eller med applikatoren). ).
• Før livmorsnittet lukkes, vil IUD-strengene føres til nedre livmorsegment uten trimming (Hvis livmorhalsen er lukket, bør den utvides ovenfra ved hjelp av en dilatator).
• Det bør utvises tilstrekkelig forsiktighet for ikke å løsne spiralen fra sin fundale stilling eller å inkludere strengene i livmorsuturer.
• IUD-trådene vil stikke ut gjennom livmorhalsen, i noen tilfeller vil trimmingen gjøres under oppfølgingen hvis pasienten føler ubehag.
• Før utskrivelse vil pasienten få utdelt et kort som inkluderer utført intervensjon (dato og prosedyre), oppfølgingsplan og etterforskerkontakter. De vil også bli informert om normale postpartumsymptomer, spiralbivirkninger og mulige komplikasjoner (magekramper, kraftig barselblødning, utstøting eller fremspring av streng) og instruere om å søke medisinsk hjelp (for å ringe hovedetterforskeren) hvis noen av følgende advarsler tegn har oppstått (alvorlige smerter i nedre del av magen, alvorlig vaginal blødning, infisert utflod eller lochia, feber, utstøting av spiral og mistanke om graviditet).

Personer som er randomisert for innsetting av spiral ved sitt besøk etter barsel, vil få hjelp til å planlegge et postpartumbesøk og spiralplassering hos sin vanlige fødselshjelper.

For kvinner randomisert for innsetting av spiral ved postpartum besøk (n=33) vil følgende bli gjort:(n=33):

• IUD vil bli satt inn 6 - 8 uker etter keisersnitt (under fødselsbesøket).
• Vaginalt spekulum vil bli satt inn for å eksponere livmorhalsen og for å utelukke samtidig infeksjon eller blødning.
• Den fremre leppen av livmorhalsen vil bli grepet ved hjelp av ringtang etterfulgt av livmorsondering for å vurdere livmorhulens lengde.
• Den spiralbelastede hylsterapplikatoren (CuT 380 PREGNA IUD) føres forsiktig inn gjennom livmorhalskanalen og føres sakte frem mot uterusfundus.
• Når fundal plassering er bekreftet, frigjøres spiralen og skjeden trekkes tilbake etterfulgt av trimming av spiralstrengen 1 cm under nivået av livmorhalsen.
• Etter innsettingen vil transvaginal ultralyd (TVUS) bli gjort for å sikre fundal plassering.
• Vansker med innsetting og pasientens ubehag vil bli registrert. Før pasienten forlater klinikken, vil pasienten få utdelt et kort som inkluderer intervensjonen som er utført (dato og prosedyre), oppfølgingsplanen og etterforskerkontakter. De vil også bli informert om potensielle IUD-bivirkninger og mulige komplikasjoner (magekramper, vaginal blødning, utstøting) og instruere om å søke medisinsk hjelp (for å ringe hovedetterforskeren) hvis noen av følgende advarselstegn har skjedd (alvorlige smerter i nedre del av magen) , alvorlig vaginal blødning, infisert utflod, feber, spiralutdrivelse og mistanke om graviditet).

Alle kvinner som skal ha sin spiralplassering etter barselbesøk vil bli tatt med kontaktnummer.

oppfølgingsbesøk 6 uker, 3 og 6 måneder etter innsetting vil bli planlagt. Ved 6 uker etter innsettingsbesøk vil deltakerne (vil bli vurdert via ultralyd og (for å oppdage spiralutdrivelse eller forskyvning) og spekulumundersøkelse (for å oppdage tilstedeværelse av spiraltråder).

Ved 3 måneder etter innsettingsbesøk vil alle forsøkspersoner bli undersøkt. Undersøkelsen vil omfatte ultralyd (for å oppdage spiralutdrivelse eller forskyvning) og spekulumundersøkelse (for å oppdage tilstedeværelse av spiraltråder hvis det ikke oppdages 6 uker etter innsettingsbesøk).

6 måneder etter innsettingsbesøket vil alle emner bli undersøkt og besvare et enkelt spørreskjema. Undersøkelsen vil omfatte ultralyd (for å oppdage spiralutdrivelse eller forskyvning) og spekulumundersøkelse (for å oppdage tilstedeværelse av spiraltråder hvis det ikke oppdages 3 måneder etter innsettingsbesøk). Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål angående de har hatt en kjent utvisning, graviditet eller elektiv fjerning av spiral, og om hvor enkel plassering og generell tilfredshet med tidspunktet for plassering.