Bezpečnost a účinnost okamžitého zavedení nitroděložního tělíska po placentě u pacientek podstupujících porod císařským řezem

Odebírání kompletní anamnézy včetně podrobné anamnézy včetně lékařské a porodnické anamnézy, úplného porodnického vyšetření a ultrazvukového vyšetření k potvrzení gestačního věku a vyloučení jakéhokoli vylučovacího kritéria. Ženy, které plánují porodit živě narozený jediný porod císařským řezem na výuce Kasr El-Ainy, budou zvažovány pro zařazení do studie. Ženy, které si přejí měděné IUD pro poporodní antikoncepci, budou osloveny k účasti na studii. Plán poporodní antikoncepce bude zdokumentován během jejich prenatálního kurzu. Řeší to také porodnický tým při přijetí k porodu ve fakultní nemocnici El-Kasr El-Ainy. Porodnický tým identifikuje pacientky, které se dostaví k porodu, které splňují kritéria a projeví zájem o nitroděložní antikoncepci. Bezprostředně po porodu císařským řezem budou souhlasné subjekty randomizovány k umístění IUD bezprostředně po placentě do 10 minut nebo k umístění IUD při jejich běžné standardní poporodní návštěvě (6 až 8 týdnů po porodu).

U žen randomizovaných k okamžitému zavedení IUD po placentě (n=33) bude provedeno následující:

• po porodu placenty bude vyšetřena děložní dutina, aby se vyloučila přítomnost malformací nebo fibroidů.
• Děloha bude stabilizována jejím uchopením za fundus a měděné nitroděložní tělísko (CuT 380 PREGNA IUD) bude zavedeno (do 10 minut po porodu placentou) řezem děložní stěny vysoko v děložním fundu (buď rukou nebo pomocí aplikátoru ).
• Před uzavřením děložní incize budou struny IUD vedeny do dolního děložního segmentu bez ořezávání (Pokud je děložní hrdlo uzavřeno, mělo by být dilatováno shora pomocí dilatátoru).
• Je třeba věnovat dostatečnou pozornost tomu, aby se IUD neuvolnilo z jeho polohy na pozadí nebo aby se struny nezapojily do děložních stehů.
• V některých případech budou závity IUD vyčnívat z děložního čípku, v případě, že pacientka pociťuje nějaké nepohodlí, bude její zastřižení provedeno během sledování.
• Před propuštěním dostane pacient kartu obsahující provedenou intervenci (datum a postup), plán sledování a kontakty na vyšetřovatele. Budou také informováni o běžných poporodních příznacích, vedlejších účincích nitroděložního tělíska a možných komplikacích (křeče v břiše, silné puerperální krvácení, vypuzení nebo protruze tětivy) a budou instruováni, aby vyhledali lékařskou pomoc (zavolali hlavního zkoušejícího), pokud se objeví některé z následujících varování. se objevily příznaky (silná bolest v podbřišku, závažné vaginální krvácení, infikovaný výtok nebo lochie, horečka, vypuzení IUD a podezření na těhotenství).

Subjektům, které jsou náhodně vybrány pro zavedení IUD při jejich návštěvě po porodu, bude poskytována pomoc při naplánování poporodní návštěvy a umístění IUD u jejich obvyklého poskytovatele porodnické péče.

U žen randomizovaných k zavedení IUD při jejich poporodní návštěvě (n=33) bude provedeno následující: (n=33):

• IUD bude zavedeno 6-8 týdnů po porodu císařským řezem (během návštěvy po šestinedělí).
• Bude zavedeno vaginální zrcadlo, aby se obnažil děložní čípek a aby se vyloučila souběžná infekce nebo krvácení.
• Přední ret děložního čípku se uchopí pomocí prstencových kleští s následnou sondáží dělohy k posouzení délky děložní dutiny.
• Aplikátor nitroděložního pouzdra (CuT 380 PREGNA IUD) se jemně zavede cervikálním kanálem a pomalu se posune směrem k děložnímu fundu.
• Když je potvrzeno umístění na pozadí, IUD se uvolní a pouzdro se vytáhne a následuje odstřižení provázku IUD 1 cm pod úrovní děložního čípku.
• Po zavedení bude proveden transvaginální ultrazvuk (TVUS), aby bylo zajištěno umístění fundu.
• Budou zaznamenány potíže se zaváděním a nepohodlí pacienta. Před odchodem z kliniky dostane pacient kartu obsahující provedenou intervenci (datum a postup), plán sledování a kontakty na vyšetřovatele. Budou také informováni o potenciálních vedlejších účincích nitroděložního tělíska a možných komplikacích (křeče v břiše, vaginální krvácení, vypuzení) a budou instruováni, aby vyhledali lékařskou pomoc (zavolali hlavního zkoušejícího), pokud se objeví některý z následujících varovných příznaků (silná bolest v podbřišku těžké vaginální krvácení, infikovaný výtok, horečka, vypuzení IUD a podezření na těhotenství).

Všem ženám, kterým bude nitroděložní tělísko zavedeno v rámci návštěv po porodu, budou přijata jejich kontaktní čísla.

budou naplánovány následné návštěvy 6 týdnů, 3 a 6 měsíců po zavedení. Při návštěvě 6 týdnů po zavedení budou účastníci (budou vyšetřeni ultrazvukem a (k detekci vypuzení nebo posunutí IUD) a vyšetření zrcadla (k detekci přítomnosti závitů IUD).

Při návštěvě 3 měsíců po vložení budou vyšetřeni všichni jedinci. Vyšetření bude zahrnovat ultrazvuk (ke zjištění vypuzení nebo posunutí IUD) a vyšetření zrcadla (k zjištění přítomnosti závitů IUD, pokud nejsou detekovány 6 týdnů po návštěvě po zavedení).

Při návštěvě 6 měsíců po vložení budou všechny subjekty vyšetřeny a zodpovězeny jednoduchý dotazník. Vyšetření bude zahrnovat ultrazvuk (ke zjištění vypuzení nebo posunutí nitroděložního tělíska) a vyšetření zrcadla (k zjištění přítomnosti závitů nitroděložního tělíska, pokud nejsou detekovány 3 měsíce po návštěvě po zavedení). Dotazník bude obsahovat otázky týkající se jejich známého vypuzení, těhotenství nebo elektivního odstranění nitroděložního tělíska a otázky týkající se snadného umístění a celkové spokojenosti s načasováním umístění.