Veiligheid en werkzaamheid van onmiddellijke plaatsing van een spiraaltje na de placenta bij patiënten die een keizersnede ondergaan

Volledige anamnese inclusief een gedetailleerde anamnese inclusief medische en verloskundige geschiedenis, volledig verloskundig onderzoek en echografie om de zwangerschapsduur te bevestigen en om een ​​van de uitsluitingscriteria uit te sluiten. Vrouwen die van plan zijn een levend geboren singleton te bevallen via een keizersnede bij Kasr El-Ainy, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Vrouwen die een koperspiraaltje wensen voor postpartum anticonceptie zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Het postpartum anticonceptieplan zal worden gedocumenteerd tijdens hun prenatale cursus. Het wordt ook aangepakt door het verloskundige team bij opname in Labour & Delivery in het academisch ziekenhuis El-Kasr El-Ainy. Het verloskundige team zal proefpersonen identificeren die aan het bevallen zijn en die aan de criteria voldoen en belangstelling tonen voor intra-uteriene anticonceptie. Onmiddellijk na de keizersnede zullen proefpersonen met toestemming worden gerandomiseerd naar plaatsing van een spiraaltje onmiddellijk na de placenta binnen 10 minuten of plaatsing van een spiraaltje tijdens hun routinematige standaard postpartumbezoek (6 tot 8 weken postpartum).

Voor vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de plaatsing van het IUD direct na de placenta (n=33) wordt het volgende gedaan:

• na de bevalling van de placenta wordt de baarmoederholte onderzocht om de aanwezigheid van misvormingen of vleesbomen uit te sluiten.
• De baarmoeder wordt gestabiliseerd door deze bij de fundus vast te pakken en het koperen spiraaltje (CuT 380 PREGNA IUD) wordt (binnen 10 minuten na de bevalling van de placenta) door de incisie van de baarmoederwand hoog in de baarmoederfundus geplaatst (met de hand of met behulp van de applicator). ).
• Voordat de baarmoederincisie wordt gesloten, worden de spiraaltjes van het spiraaltje zonder trimmen naar het onderste baarmoedersegment geleid (als de baarmoederhals gesloten is, moet deze van bovenaf worden verwijd met behulp van een dilatator).
• Er moet voldoende voor worden gezorgd dat het spiraaltje niet losraakt van zijn fundale positie of dat de touwtjes in de baarmoederhechtingen worden opgenomen.
• De draden van het spiraaltje steken door de baarmoederhals, in sommige gevallen wordt het bijgesneden tijdens de follow-up als de patiënt enig ongemak voelt.
• Voor ontslag krijgt de patiënt een kaart met de uitgevoerde interventie (datum en procedure), het follow-upschema en contacten met de onderzoeker. Ze zullen ook worden geïnformeerd over normale postpartumsymptomen, bijwerkingen van het spiraaltje en mogelijke complicaties (buikkrampen, zware kraambloedingen, uitdrijving of uitsteeksel van een string) en instructies krijgen om medische hulp te zoeken (om de hoofdonderzoeker te bellen) als een van de volgende waarschuwingen tekenen zijn opgetreden (ernstige pijn in de onderbuik, ernstige vaginale bloedingen, geïnfecteerde afscheiding of lochia, koorts, uitdrijving van het spiraaltje en vermoeden van zwangerschap).

Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor het inbrengen van een spiraaltje tijdens hun post-puerperale bezoek zullen worden geholpen bij het plannen van een postpartumbezoek en plaatsing van het spiraaltje bij hun gebruikelijke verloskundige zorgverlener.

Voor vrouwen die gerandomiseerd zijn voor het inbrengen van een spiraaltje tijdens hun postpartumbezoek (n=33) wordt het volgende gedaan:(n=33):

• Het spiraaltje wordt 6 - 8 weken na de keizersnede ingebracht (tijdens het post-puerperale bezoek).
• Er wordt een vaginaal speculum ingebracht om de baarmoederhals bloot te leggen en om een ​​bijkomende infectie of bloeding uit te sluiten.
• De voorste lip van de cervix wordt vastgepakt met behulp van een ringtang, gevolgd door een baarmoederpeiling om de lengte van de baarmoederholte te beoordelen.
• De IUD-geladen sheath-applicator (CuT 380 PREGNA IUD) wordt voorzichtig door het cervicale kanaal ingebracht en langzaam naar de baarmoederfundus opgevoerd.
• Wanneer plaatsing van het fonds is bevestigd, wordt het spiraaltje vrijgegeven en wordt de huls teruggetrokken, gevolgd door het afknippen van het spiraaltje op 1 cm onder het niveau van de baarmoederhals.
• Na het inbrengen zal transvaginale echografie (TVUS) worden uitgevoerd om plaatsing van het fonds te verzekeren.
• Moeilijkheden bij het inbrengen en ongemak voor de patiënt worden geregistreerd. Voor het verlaten van de kliniek krijgt de patiënt een kaart met de uitgevoerde interventie (datum en procedure), het follow-upschema en de contacten met de onderzoeker. Ook zullen ze worden geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen van het spiraaltje en mogelijke complicaties (buikkrampen, vaginale bloedingen, uitdrijving) en instructies krijgen om medische hulp te zoeken (om de hoofdonderzoeker te bellen) als een van de volgende waarschuwingssignalen is opgetreden (ernstige pijn in de onderbuik ernstige vaginale bloedingen, geïnfecteerde afscheiding, koorts, uitdrijving van het spiraaltje en vermoeden van zwangerschap).

Alle vrouwen die hun spiraaltje zullen plaatsen tijdens post-puerperale bezoeken, zullen hun contactnummers nemen.

vervolgbezoeken op 6 weken, 3 en 6 maanden na het inbrengen worden gepland. Zes weken na het inbrengen worden de deelnemers beoordeeld (worden beoordeeld via echografie en (om uitdrijving of verplaatsing van het spiraaltje te detecteren) en speculumonderzoek (om de aanwezigheid van spiraaltje-draden te detecteren).

Drie maanden na het inbrengen worden alle proefpersonen onderzocht. Het onderzoek omvat echografie (om uitdrijving of verplaatsing van het spiraaltje te detecteren) en speculumonderzoek (om de aanwezigheid van spiraaltje-draden te detecteren als deze niet worden gedetecteerd bij een bezoek van 6 weken na het inbrengen).

Zes maanden na het inbrengen worden alle proefpersonen onderzocht en wordt een eenvoudige vragenlijst beantwoord. Het onderzoek omvat echografie (om uitdrijving of verplaatsing van het spiraaltje te detecteren) en speculumonderzoek (om de aanwezigheid van spiraaldraadjes te detecteren als deze niet worden gedetecteerd bij een bezoek van 3 maanden na het inbrengen). De vragenlijst zal vragen bevatten over het feit dat ze een bekende uitzetting, zwangerschapsgebeurtenis of electieve verwijdering van het spiraaltje hebben gehad en over het gemak van plaatsing en algemene tevredenheid met de timing van plaatsing.