Sikkerhed og effektivitet af umiddelbar postplacental spiralindsættelse hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Fuld historieoptagelse inklusive en detaljeret anamnese inklusive medicinsk og obstetrisk historie, fuld obstetrisk undersøgelse og ultralydsevaluering for at bekræfte svangerskabsalderen og for at udelukke nogen af ​​eksklusionskriterierne. Kvinder, der planlægger at føde en levende født singleton via kejsersnit ved Kasr El-Ainy undervisningen, vil blive overvejet at blive inddraget i undersøgelsen. Kvinder, der ønsker en kobberspiral til prævention efter fødslen, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Den postpartum præventionsplan vil blive dokumenteret under deres prænatale forløb. Det bliver også behandlet af det obstetriske team ved indlæggelse på Labor & Delivery på El-Kasr El-Ainy undervisningshospital. Det obstetriske team vil identificere forsøgspersoner, der kommer i fødsel, som opfylder kriterierne og udtrykker interesse for intrauterin prævention. Umiddelbart efter kejsersnit vil forsøgspersoner med samtykke randomiseres til umiddelbar postplacental spiralplacering inden for 10 minutter eller spiralplacering ved deres rutinemæssige standard postpartum besøg (6 til 8 uger postpartum).

For kvinder, der er randomiseret til den umiddelbare post placentale IUD-indsættelse (n=33), vil følgende blive gjort:

• efter placentafødsel vil livmoderhulen blive undersøgt for at udelukke tilstedeværelsen af ​​misdannelser eller fibromer.
• Livmoderen stabiliseres ved at gribe den ved fundus, og kobberspiralen (CuT 380 PREGNA IUD) placeres (inden for 10 minutter efter placentafødselen) gennem livmodervægssnittet højt oppe i uterusfundus (enten i hånden eller ved hjælp af dens applikator) ).
• Inden livmodersnittet lukkes, vil IUD-strengene blive ført til det nedre livmodersegment uden trimning (hvis livmoderhalsen er lukket, bør den udvides ovenfra ved hjælp af en dilatator).
• Der skal udvises tilstrækkelig forsigtighed for ikke at løsne spiralen fra sin fundale position eller at inkludere strengene i uterusuturer.
• IUD-trådene vil stikke ud gennem livmoderhalsen, i nogle tilfælde vil trimningen ske under opfølgningen, hvis patienten føler ubehag.
• Inden udskrivelsen vil patienten få udleveret et kort med den udførte intervention (dato og procedure), opfølgningsplanen og investigatorkontakter. De vil også blive informeret om normale postpartum-symptomer, IUD-bivirkninger og mulige komplikationer (mavekramper, kraftig barselblødning, udstødelse eller fremspring af snor) og instruere om at søge lægehjælp (for at ringe til den primære efterforsker) hvis en af ​​følgende advarsler tegn er opstået (alvorlige smerter i underlivet, alvorlig vaginal blødning, inficeret udflåd eller lochia, feber, spiraluddrivelse og mistanke om graviditet).

Forsøgspersoner, der er randomiseret til indsættelse af spiral ved deres besøg efter barsel, vil få hjælp til at planlægge et postpartumbesøg og spiralplacering hos deres sædvanlige fødselshjælper.

For kvinder randomiseret til indsættelse af spiral ved deres postpartum besøg (n=33) vil følgende blive gjort:(n=33):

• IUD vil blive indsat 6 - 8 uger efter kejsersnit (under besøget efter barsel).
• Vaginalt spekulum vil blive indsat for at blotlægge livmoderhalsen og for at udelukke samtidig infektion eller blødning.
• Den forreste læbe af livmoderhalsen vil blive grebet ved hjælp af ringtang efterfulgt af livmodersonde for at vurdere livmoderhulens længde.
• Den spiralbelastede skedeapplikator (CuT 380 PREGNA IUD) indføres forsigtigt gennem livmoderhalskanalen og føres langsomt frem mod livmoderfundus.
• Når fundal placering er bekræftet, vil spiralen blive frigivet, og skeden vil blive trukket tilbage efterfulgt af trimning af spiralstrengen 1 cm under niveauet af livmoderhalsen.
• Efter indsættelsen udføres transvaginal ultralyd (TVUS) for at sikre fundal placering.
• Vanskeligheder ved indsættelse og patientens ubehag vil blive registreret. Inden patienten forlader klinikken, vil patienten få udleveret et kort inklusive den udførte intervention (dato og procedure), opfølgningsplanen og investigator-kontakter. De vil også blive informeret om potentielle IUD-bivirkninger og mulige komplikationer (mavekramper, vaginal blødning, udstødelse) og instruere om at søge lægehjælp (for at ringe til hovedefterforskeren), hvis nogle af følgende advarselstegn er opstået (alvorlige smerter i den nederste del af maven) , alvorlig vaginal blødning, inficeret udflåd, feber, spiraluddrivelse og mistanke om graviditet).

Alle kvinder, der skal have deres spiralplacering i post-barperal besøg, vil blive taget deres kontaktnumre.

opfølgende besøg 6 uger, 3 & 6 måneder efter indsættelsen vil blive planlagt. Ved 6 uger efter indsættelsesbesøg vil deltagerne (vil blive vurderet via ultralyd og (for at påvise spiraludstødning eller forskydning) og spekulumundersøgelse (for at påvise tilstedeværelse af spiraltråde).

3 måneder efter indsættelsesbesøg vil alle forsøgspersoner blive undersøgt. Undersøgelsen vil omfatte ultralyd (for at påvise spiraluddrivelse eller forskydning) og spekulumundersøgelse (for at påvise tilstedeværelse af spiraltråde, hvis det ikke opdages 6 uger efter indsættelsesbesøg).

6 måneder efter indsættelsesbesøg vil alle emner blive undersøgt og besvaret et simpelt spørgeskema. Undersøgelsen vil omfatte ultralyd (for at påvise spiraluddrivelse eller forskydning) og spekulumundersøgelse (for at påvise tilstedeværelsen af ​​spiraltråde, hvis det ikke opdages 3 måneder efter indsættelsesbesøg). Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om, at de har haft en kendt udvisning, graviditetsbegivenhed eller elektiv spiralfjernelse og om den nemme placering og den generelle tilfredshed med tidspunktet for anbringelsen.