Sicurezza ed efficacia dell'inserimento di IUD post placentare immediato in pazienti sottoposti a parto cesareo

Raccolta della storia completa, inclusa una storia dettagliata che includa anamnesi medica e ostetrica, esame ostetrico completo e valutazione ecografica per confermare l'età gestazionale ed escludere uno qualsiasi dei criteri di esclusione. Le donne che intendono partorire un parto vivo tramite parto cesareo presso l'insegnamento di Kasr El-Ainy saranno prese in considerazione per l'inclusione nello studio. Le donne che desiderano uno IUD di rame per la contraccezione postpartum saranno contattate per la partecipazione allo studio. Il piano di contraccezione postpartum sarà documentato durante il loro corso prenatale. Viene anche affrontato dal team ostetrico al momento del ricovero in travaglio e parto presso l'ospedale universitario El-Kasr El-Ainy. Il team ostetrico identificherà i soggetti che si presentano in travaglio che soddisfano i criteri ed esprimono interesse per la contraccezione intrauterina. Immediatamente dopo il parto cesareo, i soggetti acconsentiti verranno randomizzati al posizionamento immediato dello IUD post placentare entro 10 minuti o al posizionamento dello IUD durante la loro visita postpartum standard di routine (da 6 a 8 settimane dopo il parto).

Per le donne randomizzate all'inserimento dello IUD post placentare immediato (n = 33) verrà eseguito quanto segue:

• dopo il parto placentare si esaminerà la cavità uterina per escludere la presenza di malformazioni o fibromi.
• L'utero verrà stabilizzato afferrandolo al fondo uterino e lo IUD in rame (CuT 380 PREGNA IUD) verrà posizionato (entro 10 minuti dopo il parto placentare) attraverso l'incisione della parete uterina in alto nel fondo uterino (a mano o utilizzando il suo applicatore ).
• Prima di chiudere l'incisione uterina, i fili dello IUD saranno guidati al segmento uterino inferiore senza tagliare (se la cervice è chiusa, dovrebbe essere dilatata dall'alto usando un dilatatore).
• Occorre prestare sufficiente attenzione a non spostare lo IUD dalla sua posizione fondamentale o a includere i lacci nelle suture uterine.
• I fili dello IUD sporgeranno attraverso la cervice in alcuni casi il suo taglio verrà eseguito durante il follow-up se il paziente avverte disagio.
• Prima della dimissione, al paziente verrà consegnata una scheda contenente l'intervento effettuato (data e procedura), il programma di follow-up e i contatti dello sperimentatore. Inoltre, saranno informati sui normali sintomi postpartum, effetti collaterali IUD e possibili complicazioni (crampi addominali, forte sanguinamento puerperale, espulsione o protrusione del filo) e istruiti a cercare assistenza medica (chiamare il ricercatore principale) se uno dei seguenti avvertimenti si sono verificati segni (grave dolore addominale inferiore, grave sanguinamento vaginale, secrezione infetta o lochia, febbre, espulsione di IUD e sospetto di gravidanza).

I soggetti che vengono randomizzati per l'inserimento di IUD alla loro visita post puerperale saranno assistiti nella programmazione di una visita postpartum e posizionamento di IUD con il loro abituale fornitore di cure ostetriche.

Per le donne randomizzate per l'inserimento di IUD alla loro visita postpartum (n=33) verrà eseguito quanto segue:(n=33):

• Lo IUD verrà inserito 6 - 8 settimane dopo il parto cesareo (durante la visita post puerperale).
• Lo speculum vaginale verrà inserito per esporre la cervice e per escludere infezioni o sanguinamenti concomitanti.
• Il labbro anteriore della cervice verrà afferrato utilizzando una pinza ad anello seguita da un sondaggio uterino per valutare la lunghezza della cavità uterina.
• L'applicatore della guaina caricata IUD (CuT 380 PREGNA IUD) verrà introdotto delicatamente attraverso il canale cervicale e fatto avanzare lentamente verso il fondo uterino.
• Quando il posizionamento del fondo sarà confermato, lo IUD verrà rilasciato e la guaina verrà ritirata seguita dal taglio del filo dello IUD a 1 cm sotto il livello della cervice.
• Dopo l'inserimento, verrà eseguita l'ecografia transvaginale (TVUS) per assicurare il posizionamento del fondo.
• Verranno registrate le difficoltà di inserimento e il disagio del paziente. Prima di lasciare la clinica, al paziente verrà consegnata una scheda contenente l'intervento effettuato (data e procedura), il programma di follow-up e i contatti dell'investigatore. Inoltre, saranno informati sui potenziali effetti collaterali dello IUD e sulle possibili complicazioni (crampi addominali, sanguinamento vaginale, espulsione) e istruiti a cercare assistenza medica (per chiamare il ricercatore principale) se si è verificato uno dei seguenti segnali di allarme (grave dolore addominale inferiore , grave sanguinamento vaginale, perdite infette, febbre, espulsione di IUD e sospetto di gravidanza).

Tutte le donne che stanno per avere il loro posizionamento IUD nelle visite post puerperali verranno prese i loro numeri di contatto.

saranno programmate visite di follow-up a 6 settimane, 3 e 6 mesi dopo l'inserimento. A 6 settimane dalla visita post-inserimento, i partecipanti (saranno valutati tramite ecografia e (per rilevare l'espulsione o lo spostamento dello IUD) e l'esame dello speculum (per rilevare la presenza di fili IUD).

A 3 mesi dalla visita post-inserimento, tutti i soggetti saranno esaminati. L'esame includerà l'ecografia (per rilevare l'espulsione o lo spostamento dello IUD) e l'esame dello speculum (per rilevare la presenza di fili IUD se non rilevati a 6 settimane dopo la visita di inserimento).

A 6 mesi dalla visita post-inserimento, tutti i soggetti saranno esaminati e risponderanno a un semplice questionario. L'esame includerà l'ecografia (per rilevare l'espulsione o lo spostamento dello IUD) e l'esame dello speculum (per rilevare la presenza di fili IUD se non rilevati a 3 mesi dopo la visita di inserimento). Il questionario includerà domande relative all'espulsione nota, a un evento di gravidanza o alla rimozione elettiva dello IUD e sulla facilità di posizionamento e sulla soddisfazione generale per i tempi di posizionamento.