Sicherheit und Wirksamkeit der sofortigen IUP-Einlage nach der Plazenta bei Patienten mit Kaiserschnitt

Vollständige Anamneseerhebung einschließlich einer detaillierten Anamnese, einschließlich medizinischer und geburtshilflicher Anamnese, vollständiger geburtshilflicher Untersuchung und Ultraschalluntersuchung, um das Gestationsalter zu bestätigen und eines der Ausschlusskriterien auszuschließen. Frauen, die planen, ein lebend geborenes Singleton per Kaiserschnitt in der Lehre von Kasr El-Ainy zur Welt zu bringen, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen. Frauen, die ein Kupfer-IUP zur postpartalen Empfängnisverhütung wünschen, werden zur Teilnahme an der Studie angesprochen. Der postpartale Empfängnisverhütungsplan wird während ihres pränatalen Verlaufs dokumentiert. Es wird auch vom Geburtshilfeteam bei der Aufnahme in Wehen und Entbindung im Lehrkrankenhaus El-Kasr El-Ainy angesprochen. Das Geburtshilfeteam wird Probandinnen identifizieren, die sich in Wehen vorstellen, die die Kriterien erfüllen und Interesse an einer intrauterinen Empfängnisverhütung bekunden. Unmittelbar nach der Entbindung durch Kaiserschnitt werden die zugelassenen Probanden innerhalb von 10 Minuten für die sofortige postplazentare IUP-Platzierung oder die IUP-Platzierung bei ihrem routinemäßigen Standardbesuch nach der Geburt (6 bis 8 Wochen nach der Geburt) randomisiert.

Bei Frauen, die für die unmittelbare IUP-Einlage nach der Plazenta randomisiert wurden (n=33), wird Folgendes durchgeführt:

• Nach der Plazentageburt wird die Gebärmutterhöhle untersucht, um das Vorhandensein von Fehlbildungen oder Myomen auszuschließen.
• Der Uterus wird stabilisiert, indem er am Fundus gefasst wird, und das Kupfer-IUP (CuT 380 PREGNA IUP) wird (innerhalb von 10 Minuten nach der Plazentageburt) durch den Uteruswandschnitt hoch oben im Uterusfundus platziert (entweder von Hand oder mit seinem Applikator). ).
• Vor dem Schließen des Uterusschnittes werden die IUP-Fäden ohne Trimmen zum unteren Uterussegment geführt (bei geschlossenem Muttermund sollte dieser mit einem Dilatator von oben dilatiert werden).
• Es sollte ausreichend darauf geachtet werden, das IUP nicht aus seiner Fundusposition zu verschieben oder die Fäden in Uterusnähte einzuschließen.
• Die IUP-Fäden ragen in einigen Fällen durch den Gebärmutterhals heraus und werden während der Nachsorge gekürzt, wenn der Patient Unbehagen verspürt.
• Vor der Entlassung erhält der Patient eine Karte mit dem durchgeführten Eingriff (Datum und Verfahren), dem Nachsorgeplan und den Kontakten zum Prüfarzt. Außerdem werden sie über normale postpartale Symptome, IUP-Nebenwirkungen und mögliche Komplikationen (Bauchkrämpfe, starke Wochenbettblutung, Ausstoßung oder Hervortreten von Fäden) informiert und angewiesen, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen (um den leitenden Prüfarzt zu rufen), wenn einer der folgenden Warnhinweise auftritt Anzeichen aufgetreten sind (starke Schmerzen im Unterbauch, starke vaginale Blutungen, infizierter Ausfluss oder Lochia, Fieber, IUP-Ausstoß & Verdacht auf Schwangerschaft).

Probanden, die bei ihrem postpuerperalen Besuch für das Einsetzen eines IUP randomisiert werden, werden bei der Planung eines postpartalen Besuchs und der IUP-Platzierung bei ihrem üblichen Geburtshelfer unterstützt.

Bei Frauen, die bei ihrem Besuch nach der Geburt für das Einsetzen eines IUP randomisiert wurden (n = 33), wird Folgendes durchgeführt: (n = 33):

• Das IUP wird 6 - 8 Wochen nach der Entbindung per Kaiserschnitt (während des postpuerperalen Besuchs) eingesetzt.
• Ein Vaginalspekulum wird eingeführt, um den Gebärmutterhals freizulegen und eine begleitende Infektion oder Blutung auszuschließen.
• Die vordere Lippe des Gebärmutterhalses wird mit einer Ringzange gefasst, gefolgt von einer Sondierung der Gebärmutter, um die Länge der Gebärmutterhöhle zu beurteilen.
• Der IUP-beladene Schleusenapplikator (CuT 380 PREGNA IUP) wird vorsichtig durch den Zervikalkanal eingeführt und langsam in Richtung Uterusfundus vorgeschoben.
• Wenn die Platzierung des IUP bestätigt ist, wird das IUP freigegeben und die Schleuse zurückgezogen, gefolgt von einem Trimmen des IUP-Fadens auf 1 cm unterhalb der Höhe des Gebärmutterhalses.
• Nach dem Einsetzen wird ein transvaginaler Ultraschall (TVUS) durchgeführt, um die Platzierung des Fundus sicherzustellen.
• Schwierigkeiten beim Einführen und Unbehagen des Patienten werden aufgezeichnet. Vor dem Verlassen der Klinik erhält der Patient eine Karte mit dem durchgeführten Eingriff (Datum und Verfahren), dem Nachsorgeplan und den Prüferkontakten. Außerdem werden sie über mögliche IUP-Nebenwirkungen und mögliche Komplikationen (Bauchkrämpfe, vaginale Blutungen, Ausstoßung) informiert und angewiesen, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen (um den leitenden Prüfarzt anzurufen), wenn eines der folgenden Warnzeichen aufgetreten ist (starke Unterbauchschmerzen , schwere vaginale Blutungen, infizierter Ausfluss, Fieber, IUP-Ausstoß & Verdacht auf Schwangerschaft).

Alle Frauen, die ihr IUP bei postpuerperalen Besuchen haben sollen, werden ihre Kontaktnummern aufnehmen.

Nachuntersuchungen nach 6 Wochen, 3 und 6 Monaten nach dem Einsetzen werden geplant. 6 Wochen nach dem Einsetzen werden die Teilnehmer (werden per Ultraschall und (um eine IUP-Austreibung oder -Verschiebung festzustellen) und einer Spekulumuntersuchung (um das Vorhandensein von IUP-Fäden festzustellen) untersucht.

3 Monate nach dem Eingliederungsbesuch werden alle Probanden untersucht. Die Untersuchung umfasst Ultraschall (zum Nachweis einer IUP-Austreibung oder -Verschiebung) und eine Spekulumuntersuchung (um das Vorhandensein von IUP-Fäden festzustellen, wenn sie 6 Wochen nach dem Einsetzen nicht festgestellt werden).

6 Monate nach dem Eingliederungsbesuch werden alle Probanden untersucht und ein einfacher Fragebogen beantwortet. Die Untersuchung umfasst Ultraschall (zum Nachweis einer IUP-Austreibung oder -Verschiebung) und eine Spekulumuntersuchung (um das Vorhandensein von IUP-Fäden festzustellen, wenn diese 3 Monate nach dem Einsetzen nicht festgestellt werden). Der Fragebogen enthält Fragen zu einer bekannten Austreibung, einem Schwangerschaftsereignis oder einer elektiven IUP-Entfernung sowie zur Leichtigkeit der Platzierung und zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Zeitpunkt der Platzierung.