Säkerhet och effekt av omedelbar postplacental spiralinsättning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Fullständig anamnesupptagning inklusive en detaljerad historia inklusive medicinsk och obstetrisk historia, fullständig obstetrisk undersökning och ultraljudsutvärdering för att bekräfta graviditetsåldern och för att utesluta något av uteslutningskriterierna. Kvinnor som planerar att förlossa en levandefödd singel via kejsarsnitt vid Kasr El-Ainy undervisning kommer att övervägas för inkludering i studien. Kvinnor som önskar en kopparspiral för preventivmedel efter förlossningen kommer att kontaktas för att delta i studien. Planen för preventivmedel efter förlossningen kommer att dokumenteras under förlossningen. Det tas också upp av det obstetriska teamet vid antagning till Labor & Delivery på El-Kasr El-Ainy undervisningssjukhus. Det obstetriska teamet kommer att identifiera försökspersoner som kommer under förlossningen som uppfyller kriterierna och uttrycker intresse för intrauterin preventivmedel. Omedelbart efter förlossningen med kejsarsnitt kommer de samtyckte försökspersonerna att randomiseras till omedelbar postplacental spiralplacering inom 10 minuter eller spiralplacering vid deras rutinmässiga standardbesök efter förlossningen (6 till 8 veckor efter förlossningen).

För kvinnor som randomiserats till den omedelbara postentala spiralens insättning (n=33) kommer följande att göras:

• efter placentaförlossning kommer livmoderhålan att undersökas för att utesluta förekomsten av missbildningar eller myom.
• Livmodern stabiliseras genom att greppa den vid ögonbotten och kopparspiralen (CuT 380 PREGNA IUD) placeras (inom 10 minuter efter placentaförlossningen) genom livmoderväggssnittet högt upp i livmoderfonden (antingen för hand eller med hjälp av dess applikator ).
• Innan livmodersnittet stängs, kommer IUD-strängarna att styras till det nedre livmodersegmentet utan trimning (Om livmoderhalsen är stängd bör den vidgas uppifrån med hjälp av en dilatator).
• Tillräcklig försiktighet bör iakttas så att spiralen inte lossnar från sitt bottenläge eller för att inkludera strängarna i livmoderns suturer.
• IUD-trådarna kommer att sticka ut genom livmoderhalsen i vissa fall kommer dess trimning att göras under uppföljningen om patienten känner något obehag.
• Före utskrivning kommer patienten att få ett kort inklusive den gjorda interventionen (datum & procedur), uppföljningsschemat och utredarkontakter. De kommer också att informeras om normala postpartumsymtom, spiralbiverkningar och möjliga komplikationer (bukkramper, kraftiga barnsängsblödningar, utdrivning eller utskjutning av snöret) och instruera att söka medicinsk hjälp (att ringa huvudutredaren) om någon av följande varningar tecken har inträffat (svår smärta i nedre delen av buken, svår vaginal blödning, infekterad flytning eller lochia, feber, utdrivning av spiralen och misstanke om graviditet).

Försökspersoner som randomiseras för insättning av spiral vid sitt besök efter barnsängen kommer att få hjälp med att schemalägga ett postpartumbesök och spiralplacering hos sin vanliga obstetriska vårdgivare.

För kvinnor som randomiserats för insättning av spiral vid sitt besök efter förlossningen (n=33) kommer följande att göras:(n=33):

• IUD kommer att sättas in 6 - 8 veckor efter kejsarsnitt (under besöket efter barnsängen).
• Vaginalt spekulum kommer att sättas in för att exponera livmoderhalsen och för att utesluta samtidig infektion eller blödning.
• Den främre läppen av livmoderhalsen kommer att greppas med ringpincett följt av livmodersondering för att bedöma livmoderhålans längd.
• Den spiralladdade höljeapplikatorn (CuT 380 PREGNA IUD) kommer att införas försiktigt genom livmoderhalskanalen och sakta förs fram mot livmoderfonden.
• När fundal placering har bekräftats kommer spiralen att släppas och höljet dras ut följt av trimning av spiralsträngen 1 cm under livmoderhalsnivån.
• Efter insättningen kommer transvaginalt ultraljud (TVUS) att göras för att säkerställa fundal placering.
• Svårigheter vid insättning och patientens obehag kommer att registreras. Innan patienten lämnar kliniken får patienten ett kort inklusive den gjorda interventionen (datum och förfarande), uppföljningsschemat och utredarkontakter. De kommer också att informeras om potentiella spiralbiverkningar och möjliga komplikationer (bukkramper, vaginal blödning, utdrivning) och instruera att söka medicinsk hjälp (att ringa huvudutredaren) om något av följande varningstecken har inträffat (svår smärta i nedre delen av buken , svår vaginal blödning, infekterade flytningar, feber, spiralutdrivning & misstanke om graviditet).

Alla kvinnor som ska ha sin spiralplacering efter ett barnsligt besök kommer att få kontaktnummer.

Uppföljningsbesök 6 veckor, 3 & 6 månader efter insättningen kommer att planeras. Vid 6 veckor efter insättningsbesöket kommer deltagarna (bedöms via ultraljud och (för att upptäcka spiralutdrivning eller förskjutning) och spekulumundersökning (för att upptäcka närvaro av spiraltrådar).

Vid 3 månader efter insättningsbesöket kommer alla ämnen att undersökas. Undersökningen kommer att inkludera ultraljud (för att upptäcka utdrivning eller förskjutning av spiralen) och spekulumundersökning (för att upptäcka närvaron av spiraltrådar om de inte upptäckts 6 veckor efter insättningsbesöket).

Vid 6 månader efter insättningsbesöket kommer alla ämnen att undersökas och besvara ett enkelt frågeformulär. Undersökningen kommer att inkludera ultraljud (för att upptäcka utdrivning eller förskjutning av spiralen) och spekulumundersökning (för att upptäcka närvaro av spiraltrådar om det inte upptäckts 3 månader efter insättningsbesöket). Frågeformuläret kommer att innehålla frågor om att de har haft en känd utvisning, graviditetshändelse eller elektiv spiralborttagning och om hur lätt det är att placera och övergripande tillfredsställelse med tidpunkten för placeringen.