Безопасность и эффективность введения ВМС сразу после плаценты у пациенток, перенесших кесарево сечение

Полный сбор анамнеза, включая подробный анамнез, включая медицинский и акушерский анамнез, полное акушерское обследование и ультразвуковое исследование для подтверждения гестационного возраста и исключения любого из критериев исключения. Женщины, которые планируют родить одноплодную женщину посредством кесарева сечения в больнице Каср Эль-Айни, будут рассматриваться для включения в исследование. Женщинам, желающим использовать медную ВМС для послеродовой контрацепции, будет предложено принять участие в исследовании. План послеродовой контрацепции будет задокументирован во время их пренатального курса. К нему также обращается акушерская бригада при поступлении в отделение родовспоможения в клинической больнице Эль-Каср Эль-Айни. Акушерская бригада определит рожениц, которые соответствуют критериям и проявляют интерес к внутриматочной контрацепции. Непосредственно после кесарева сечения субъекты, получившие согласие, будут рандомизированы для немедленной установки ВМС после плаценты в течение 10 минут или для установки ВМС во время их обычного стандартного послеродового визита (от 6 до 8 недель после родов).

Для женщин, рандомизированных для введения ВМС сразу после плаценты (n = 33), будет сделано следующее:

• после родов плаценты исследуют полость матки, чтобы исключить наличие пороков развития или миомы.
• Матка будет стабилизирована путем захвата ее дна, и медная ВМС (CuT 380 PREGNA IUD) будет помещена (в течение 10 минут после рождения плаценты) через разрез стенки матки высоко в области дна матки (либо вручную, либо с помощью аппликатора). ).
• Перед закрытием разреза на матке нити ВМС проводят к нижнему маточному сегменту без обрезки (если шейка закрыта, ее следует расширить сверху с помощью расширителя).
• Следует соблюдать достаточную осторожность, чтобы не сместить ВМС из ее фундального положения или не включить нити в маточные швы.
• Нити ВМС будут выступать через шейку матки, в некоторых случаях ее обрезка будет производиться во время наблюдения, если пациентка чувствует какой-либо дискомфорт.
• Перед выпиской пациенту будет выдана карта с указанием проведенного вмешательства (дата и процедура), графика последующего наблюдения и контактных данных исследователя. Кроме того, они будут проинформированы о нормальных послеродовых симптомах, побочных эффектах ВМС и возможных осложнениях (спазмы в животе, сильное послеродовое кровотечение, экспульсия или выпячивание нити) и проинструктированы о необходимости обратиться за медицинской помощью (вызвать главного исследователя), если возникнут какие-либо из следующих предупреждений. появились признаки (сильная боль внизу живота, сильное вагинальное кровотечение, инфицированные выделения или лохии, лихорадка, изгнание ВМС и подозрение на беременность).

Субъектам, рандомизированным для введения ВМС во время их послеродового посещения, будет оказана помощь в планировании послеродового посещения и установки ВМС с их обычным поставщиком акушерских услуг.

Для женщин, рандомизированных для установки ВМС во время послеродового визита (n=33), будет сделано следующее: (n=33):

• ВМС будет вставлена ​​через 6-8 недель после кесарева сечения (во время послеродового визита).
• Будет вставлено вагинальное зеркало, чтобы обнажить шейку матки и исключить сопутствующую инфекцию или кровотечение.
• Переднюю губу шейки матки захватывают кольцевыми щипцами с последующим зондированием матки для оценки длины полости матки.
• Аппликатор оболочки, нагруженный ВМС (CuT 380 PREGNA IUD), будет осторожно введен через цервикальный канал и медленно продвигаться к дну матки.
• Когда размещение дна подтверждено, ВМС высвобождается, оболочка извлекается, после чего нить ВМС обрезается на 1 см ниже уровня шейки матки.
• После введения будет проведено трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТВУЗИ), чтобы убедиться в размещении дна.
• Будут записаны трудности с введением и дискомфорт пациента. Перед тем, как покинуть клинику, пациенту будет выдана карта с указанием проведенного вмешательства (дата и процедура), графика последующего наблюдения и контактных данных исследователя. Кроме того, они будут проинформированы о потенциальных побочных эффектах ВМС и возможных осложнениях (спазмы в животе, вагинальное кровотечение, экспульсия) и проинструктированы обратиться за медицинской помощью (позвонить главному исследователю), если возник любой из следующих предупредительных признаков (сильная боль внизу живота). , сильное вагинальное кровотечение, инфицированные выделения, лихорадка, изгнание ВМС и подозрение на беременность).

У всех женщин, которым будут устанавливать ВМС во время послеродовых посещений, будут взяты их контактные телефоны.

будут запланированы последующие визиты через 6 недель, 3 и 6 месяцев после введения. Через 6 недель после визита участники (будут оценены с помощью ультразвука и (для обнаружения экспульсии или смещения ВМС) и обследования в зеркале (для выявления наличия нитей ВМС).

Через 3 месяца после введения все субъекты будут обследованы. Обследование будет включать ультразвуковое исследование (для выявления экспульсии или смещения ВМС) и осмотр с помощью зеркала (для выявления наличия нитей ВМС, если они не обнаружены через 6 недель после визита после введения).

Через 6 месяцев после введения все субъекты будут обследованы и ответят на простой вопросник. Обследование будет включать ультразвуковое исследование (для выявления экспульсии или смещения ВМС) и осмотр с помощью зеркала (для выявления наличия нитей ВМС, если они не обнаружены через 3 месяца после введения). Анкета будет включать вопросы об известном изгнании, беременности или плановом удалении ВМС, а также о простоте установки и общей удовлетворенности сроками установки.