ViscoTurf - Forebygging av sekundær diabetisk fotsår.

Diabetisk fotsår (DFU) er en av de vanligste komplikasjonene til diabetes som koster NHS over 970 millioner pund årlig. Behandling av fotsår er tidkrevende og dyrt, og 45 % tar mer enn seks måneder å lege. Rundt 25 % av pasientene reulcererer etter 3 måneder, 40 % innen 1 år og 60 % innen 3 år, og pasienter som har oppnådd sårlukking anses generelt for å være i remisjon i stedet for helbredet. En pasient som har et fotsår har en sterkt forhøyet risiko for amputasjon, mens 80 % av amputasjonene kan forebygges med riktig behandling, for eksempel fottøyintervensjon.

ViscoTurf er en ny, 3D-trykt, ortotisk enhet designet spesielt for dette formålet. Den emulerer funksjonen til naturlig gress for å gi demping, optimalisert avlastning og bedre mikrosirkulasjon på de sårbare områdene av fotens plantaroverflate. Dette forbedrer perfusjon (tilførsel av blod til kapillærleiet) i de bærende områdene av foten hvor risikoen for re-ulcerasjon er svært høy. En tidligere mulighetsstudie etablerte proof-of-concept, som viste at ViscoTurf oppnådde en høyere og langvarig økning i perfusjon sammenlignet med konvensjonelle støttestrukturer. ViscoTurf innleggssåler kan designes automatisk til fotstørrelsen og 3D-printes.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke den umiddelbare effekten av å gå i Viscoturf innleggssåle (Turf-Like innleggssåler) på hudperfusjon og trykk ved fotsålen hos diabetikere med sårdannelse i anamnesen. For å oppnå dette vil den umiddelbare effekten (effekt som følge av å gå 15 meter) av Viscoturf-innersålen vurderes og sammenlignes med standard flat innleggssåle. Intervensjons-innersåle vil bli produsert som 3D-printet innersåle med de Turf-lignende lappene innlemmet i interesseområdene, mens Standard-innersålen vil være en standard 3D-printet flat med NO Turf-lignende lapper.