ViscoTurf - Prevenzione dell'ulcerazione secondaria del piede diabetico.

L'ulcerazione del piede diabetico (DFU) è una delle complicanze più comuni del diabete e costa al SSN oltre 970 milioni di sterline all'anno. La gestione delle ulcere del piede richiede tempo e denaro, con il 45% che impiega più di sei mesi per guarire. Circa il 25% dei pazienti riulcera in 3 mesi, il 40% entro 1 anno e il 60% entro 3 anni e i pazienti che hanno raggiunto la chiusura della ferita sono generalmente considerati in remissione piuttosto che guariti. Un paziente che presenta un'ulcera del piede ha un rischio molto elevato di amputazione mentre l'80% delle amputazioni può essere prevenuto con il trattamento appropriato, come l'intervento di calzature.

ViscoTurf è un nuovo dispositivo ortopedico stampato in 3D progettato specificamente per questo scopo. Emula la funzione dell'erba naturale per fornire ammortizzazione, scarico ottimizzato e migliore microcircolazione sulle aree vulnerabili della superficie plantare del piede. Questo migliora la perfusione (l'afflusso di sangue al letto capillare) nelle regioni portanti del piede dove il rischio di riulcera è molto alto. Un precedente studio di fattibilità ha stabilito una prova di concetto, dimostrando che ViscoTurf ha ottenuto un aumento della perfusione più elevato e più duraturo rispetto alle strutture di supporto convenzionali. Le solette ViscoTurf possono essere progettate automaticamente in base alle dimensioni del piede e stampate in 3D.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto immediato della deambulazione nella soletta Viscoturf (solette Turf-Like) sulla perfusione cutanea e sulla pressione alla pianta del piede nei pazienti diabetici con anamnesi di ulcerazione. Per raggiungere questo obiettivo, verrà valutata l'efficacia immediata (effetto a seguito di una camminata di 15 metri) della soletta Viscoturf e confrontata con quella della soletta piatta standard. La soletta di intervento sarà prodotta come soletta stampata in 3D con le toppe Turf-Like incorporate nelle aree di interesse, mentre la soletta standard sarà una soletta standard stampata in 3D senza toppe simili a Turf.