ViscoTurf - Forebyggelse af sekundær diabetisk fodsår.

Diabetisk fodsår (DFU) er en af ​​de mest almindelige komplikationer til diabetes, der koster NHS over £970 millioner årligt. Behandling af fodsår er tidskrævende og dyr, og 45 % tager mere end seks måneder at hele. Omkring 25 % af patienterne re-ulcererer på 3 måneder, 40 % inden for 1 år og 60 % inden for 3 år, og patienter, der har opnået sårlukning, anses generelt for at være i remission frem for helede. En patient med et fodsår har en stærkt forhøjet risiko for amputation, mens 80 % af amputationerne kan forebygges med den passende behandling, såsom fodtøjsintervention.

ViscoTurf er en ny, 3D-printet, ortotisk enhed designet specielt til dette formål. Det emulerer funktionen af ​​naturligt græs for at give dæmpning, optimeret aflastning og bedre mikrocirkulation på de sårbare områder af fodens plantaroverflade. Dette forbedrer perfusionen (tilførslen af ​​blod til kapillærlejet) i de belastningsbærende områder af foden, hvor risikoen for re-ulceration er meget høj. En tidligere feasibility-undersøgelse etablerede proof-of-concept, som viste, at ViscoTurf opnåede en højere og længerevarende stigning i perfusion sammenlignet med konventionelle støttestrukturer. ViscoTurf indlægssåler kan designes automatisk til fodstørrelsen og 3D printes.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt af at gå i Viscoturf indlægssål (Turf-Like indlægssåler) på hudperfusion og tryk ved fodsålen hos diabetespatienter med ulceration i anamnesen. For at opnå dette vil den umiddelbare effekt (effekt som følge af at gå 15 meter) af Viscoturf-indlægssål blive vurderet og sammenlignet med den af ​​standard flade indlægssål. Intervention indersål vil blive produceret som 3D printet indersål med de Turf-lignende patches indarbejdet i interesseområderne, mens standard indersålen vil være en standard 3D printet flad med NO Turf-lignende patches.