ViscoTurf – Vorbeugung von sekundären diabetischen Fußulzerationen.

Diabetische Fußulzeration (DFU) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Diabetes und kostet den NHS jährlich über 970 Millionen Pfund. Die Behandlung von Fußgeschwüren ist zeitaufwändig und teuer, wobei 45 % mehr als sechs Monate brauchen, um zu heilen. Etwa 25 % der Patienten entwickeln innerhalb von 3 Monaten erneut Ulzera, 40 % innerhalb von 1 Jahr und 60 % innerhalb von 3 Jahren, und Patienten, die einen Wundverschluss erreicht haben, gelten im Allgemeinen eher als in Remission denn als geheilt. Ein Patient mit einem Fußgeschwür hat ein stark erhöhtes Amputationsrisiko, während 80 % der Amputationen mit der richtigen Behandlung, wie z. B. dem Einsetzen von Schuhen, verhindert werden können.

ViscoTurf ist eine neuartige, 3D-gedruckte Orthese, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurde. Es ahmt die Funktion von Naturrasen nach, um Dämpfung, optimierte Entlastung und bessere Mikrozirkulation an den gefährdeten Stellen der Plantaroberfläche des Fußes zu bieten. Dies verbessert die Durchblutung (die Zufuhr von Blut zum Kapillarbett) in den lasttragenden Bereichen des Fußes, wo das Risiko einer erneuten Ulzeration sehr hoch ist. Eine frühere Machbarkeitsstudie erbrachte den Machbarkeitsnachweis, der zeigte, dass ViscoTurf im Vergleich zu herkömmlichen Stützstrukturen eine höhere und länger anhaltende Steigerung der Durchblutung erzielte. ViscoTurf-Einlagen können automatisch auf die Fußgröße angepasst und 3D-gedruckt werden.

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der unmittelbaren Wirkung des Gehens in Viscoturf-Einlegesohlen (Turf-Like-Einlegesohlen) auf die Hautdurchblutung und den Druck an der Fußsohle bei Diabetikern mit Ulzerationen in der Vorgeschichte. Um dies zu erreichen, wird die unmittelbare Wirksamkeit (Wirkung als Ergebnis eines 15-Meter-Gehens) der Viscoturf-Einlegesohle bewertet und mit der der Standard-Flacheinlegesohle verglichen. Die Interventions-Einlegesohle wird als 3D-gedruckte Einlegesohle mit den Turf-Like-Patches hergestellt, die in die interessierenden Bereiche eingearbeitet sind, während die Standard-Einlegesohle eine 3D-gedruckte Standard-Flache ohne Turf-Like-Patches ist.