Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke de aktive ingrediensene i konsultasjon for å forbedre implementeringen av en foreldremediert intervensjon for barn med autisme i samfunnets psykiske helsesystem

18. mars 2025 oppdatert av: Brooke Ingersoll, Michigan State University
Foreldremedierte intervensjoner anses som beste praksis for behandling av barn med autismespekterforstyrrelse, men disse intervensjonene blir underutnyttet i fellesskapsmiljøer. Implementeringsstrategier som konsultasjon kan forbedre implementeringen av disse intervensjonene, men lite er kjent om de aktive ingrediensene i konsultasjon. Denne studien bruker et eksperimentelt design (ABCD single-case design with multiple baselines) for å identifisere de aktive ingrediensene i en konsultasjonsmodell designet for å støtte implementeringen av en foreldremediert intervensjon for autismespekterforstyrrelse i et psykisk helsesystem med lite ressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes flere evidensbaserte praksiser (EBP) for å behandle autismespekterforstyrrelse (ASD), men gapet fra når EBPer utvikles til når de når fellesskapsmiljøer er 17 år. EBP-er er konsekvent underbrukt i fellesskapsmiljøer til tross for deres godt studerte effektivitet. En slik EBP for behandling av ASD hos små barn er foreldremediert intervensjon.

Konsultasjon er en metode for å støtte implementering som innebærer å gi klinikere støtte og tilbakemelding fra intervensjonseksperter. For denne studien vil konsultasjon om en evidensbasert foreldremediert intervensjon, Project ImPACT, være fokus. Å forstå de aktive ingrediensene som går inn i konsultasjon er viktig for å forstå hvordan konsultasjon fungerer, slik at den kan skreddersys for best å møte behovene til fellesskapsmiljøer. Denne eksperimentelle designen for enkelttilfeller (SCED) vil manipulere tre potensielle ingredienser for konsultasjon: tilbakemelding på tapede økter, saksstøtte og ferdighetsøving.

Grupper på 3-5 tilbydere per byrå vil få 2 uker til å fullføre en 6-timers selvstyrt nettbasert opplæring om Project ImPACT som brukes regelmessig av Project ImPACT-konsulenter. Deretter vil hvert byrå bli tilfeldig tildelt baselinjer som varer 3-6 uker, etterfulgt av 4 uker av hver konsultasjonskomponent (totalt 12 uker). Alle etater vil få konsultasjon. Rekkefølgen av konsultasjonskomponentene vil bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator slik at hvert byrå har like stor sjanse til å motta en av de forhåndsbestemte fasevariasjonene (f.eks. like sannsynlig å bli randomisert til ABCD-rekkefølge som ADBC-ordre). På tvers av hver fase vil leverandørene ta opp en økt per uke med sin påmeldte familie og sende den inn via en HIPAA-kompatibel Drop-box-lenke. Leverandører vil fylle ut ukentlige online spørreskjemaer om implementeringsresultater, med tid reservert under konsultasjonssesjoner for å fullføre dem. Etter konsultasjon vil leverandørene sende inn en siste registrert økt og spørreskjema 8 uker etter konsultasjonen. Omsorgspersoner vil fullføre et mål for sosial kommunikasjon for barnet sitt via online spørreskjema ved baseline, to ganger under konsultasjonen og etter 8 uker etter konsultasjonen.

Tilbakemeldingsfasen vil involvere at konsulenten og jevnaldrende svarer på de 5-minutters klippene av innspilte telehelseøkter med ros og konstruktiv tilbakemelding. Saksstøttefasen vil være en tid for konsulenten og jevnaldrende til å bistå i eventuelle utfordringer; dette kan for eksempel inkludere problemer med telehelse, coaching av omsorgspersoner eller familie-/barnbehov. Ferdighetsprøvefasen vil tillate deltakerne å øve sine kliniske ferdigheter via rollespill.

Denne studien vil ha 4 mål:

Spesifikt mål 1: Identifisere de potensielle aktive ingrediensene i konsultasjonsmodellen ved å evaluere dens effekter på leverandørenes behandlingsoverholdelse og foreldremedierte intervensjonskompetanse. Etterforskerne spår at tilbakemeldingskomponenten vil forbedre etterlevelse og kompetanse utover forbedringer fra saksstøtte- og ferdighetsøvingskomponentene.

Spesifikt mål 2: Undersøk den relative gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten til hver konsultasjonskomponent ved å bruke en SCED-komponentanalyse. Gjennomførbarhet er i hvilken grad en praksis kan gjennomføres med suksess innenfor en setting. Akseptabilitet er i hvilken grad en praksis er behagelig og tilfredsstillende. Hensiktsmessighet er den oppfattede egnetheten eller relevansen av en praksis for å løse et problem. Etterforskerne spår at tilbyderne vil oppfatte saksstøttekomponenten som den mest gjennomførbare, akseptable og hensiktsmessige av alle komponentene.

Spesifikt mål 3: Undersøke effektene av konsultasjonsmodellen på saksgjennomtrengning og gjennomførbarheten, aksepterbarheten og hensiktsmessigheten til EBP (Project ImPACT). Etterforskerne forutsier sakspenetrasjon (dvs. totalt antall Project ImPACT-saker på en leverandørs saksmengde delt på det totale antallet kvalifiserte kunder) og EBP-gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet vil øke over tid.

Undersøkende mål 4: Demonstrere assosierte sosiale kommunikasjonsresultater for Medicaid-registrerte barn med ASD fra baseline til post-konsultasjon. Gitt at konsultasjon fører til forbedret etterlevelse og barneresultater og Project ImPACT resulterer i forbedrede sosiale kommunikasjonsresultater for barn, spår etterforskerne at konsultasjonsmodellen vår vil være assosiert med forbedringer i barns sosiale kommunikasjonsferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Grupper på 3-5 tilbydere vil bli rekruttert fra fire ABA-byråer (~20 tilbydere totalt) som inngår kontrakt med regionale samfunnsorganer for mental helse for å tilby ABA-tjenester til Medicaid-registrerte barn med ASD. Familier på leverandørenes saksmengder vil bli registrert.

Inkluderingskriterier for leverandører:

• Ha minst én omsorgsperson på saksmengden som passer for Project ImPACT og som godtar å melde seg på studien og få øktene sine registrert.

Ekskluderingskriterier for leverandører:

  • Ikke kvalifisert til å fakturere for ABA-tjenester gjennom Medicaid Autism Benefit.
  • Under 18 år

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Foreldre eller verge til et barn som har en samfunnsdiagnose av ASD etablert ved bruk av Autism Diagnostic Observation Schedule (en gullstandard ASD-vurdering), mottar tjenester gjennom Medicaid Autism Benefit (krever en husholdningsinntekt på eller under 133 % av den føderale fattigdomsgrensen ), er mellom 18 måneder og 6 år, som er aldersgruppen målrettet for Project ImPACT, og har minst 1 økt per uke med leverandøren.
  • Barnets forsørger er registrert i studiet.

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

• Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Etter å ha fullført den elektroniske opplæringen, vil hvert byrå ha en baseline som varer i 3-6 uker (dette vil bli forskjøvet etter byrå).
Eksperimentell: Behandling (konsultasjon)
Høringen vil bli gjennomført i 4-ukers faser som tilsvarer de tre høringskomponentene. Fasene vil skje i en randomisert rekkefølge. I løpet av en gitt fase vil ingen komponenter av andre faser bli gitt. Tilbakemeldingsfase. Konsulterte vil sende inn 5-minutters klipp av sesjonsopptak av Project ImPACT-sesjonen med sin påmeldte familie for tilbakemelding. Muntlig tilbakemelding vil bli gitt av konsulent og kollegaer. Saksstøttefase. Konsulenten skal lede gruppen i problemløsning av vanlige barrierer som tilbydere opplever med sine saker. Ferdighetsprøvefasen. Konsulenten vil lede ferdighetsøvelser der tilbydere rollespill elementer i en Project ImPACT-økt.
Den konsultasjonssentrerte administrative konsultasjonsmodellen fokuserer uttrykkelig på å støtte leverandører for å øke EBP-implementeringen innenfor deres spesifikke setting.
Ingen inngripen: Følge opp
I oppfølgingsperioden vil ingen konsultasjon finne sted, og tilbydere vil fortsette å implementere Project ImPACT med sine saker. Åtte uker etter konsultasjonen vil leverandørene sende inn en registrert Project ImPACT-økt med sin registrerte familie. Leverandører og omsorgspersoner vil fylle ut et siste spørreskjema på nett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhenger
Tidsramme: 23-26 uker
Project Impact Coaching Fidelity Checklist er et mål på behandling av behandling. Den bruker en 3-punkts skala-observert (1), delvis observert (.5), og ikke observert (0). Høyere score indikerer høyere behandling. Basert på scoringsretningslinjer for dette tiltaket, multipliseres score for hvert element med en varespesifikk vektverdi. Poeng for hvert element blir deretter summert og delt på det totale antallet varer som er scoret, og gir en poengsum fra 0 til 100.
23-26 uker
Foreldremediert intervensjonskompetanse
Tidsramme: 23-26 uker
Foreldremediert intervensjonskompetanse vil bli vurdert via foreldremakt og coaching i tidlig intervensjon (fred) som bruker en 5-punkts skala for å vurdere for kompetanse i å levere samarbeidende coachingteknikker som brukes i foreldremedierte intervensjoner. Skalaen som brukes er: aldri (1), sjelden (2), noen ganger (3), ofte (4), og nesten alltid (5). Minimumsverdien på skalaen er 1 og maksimum er 5. Høyere score indikerer høyere foreldremediert intervensjonskompetanse.
23-26 uker
Sakens penetrasjon
Tidsramme: 23-26 uker
Saksgjennomtrenging vil bli målt ukentlig ved bruk av gjennomtrengelighetsformelen og vil bli uttrykt ved hjelp av leverandørrapport om det totale antallet prosjektpåvirkningssaker på deres caseload delt på det totale antall kvalifiserte kunder med ASD på sin Medicaid Autism -fordel. Dette uttrykkes i prosent. Høyere prosentverdier indikerer høyere sakens penetrering.
23-26 uker
Rangeringer av brukbarheten til hver konsultasjonskomponent
Tidsramme: 23-26 uker
Klinikere rapporterte om brukbarheten til hver konsultasjonskomponent ukentlig i løpet av de 4 ukene av hver konsultasjonsbetingelse ved bruk av implementeringsstrategien Brukbarhetsskala (Lyon et al., 2021). Dette spørreskjemaet på 10 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala for å undersøke klinikerens oppfatninger om kompleksiteten ved å bruke en implementeringsstrategi. Skalaen er unidimensjonal og har ingen underskalaer. Basert på scoringsretningslinjer brukes en formel til å beregne den totale brukbarhetspoengsummen, som varierer fra 0-100. Høyere score indikerer høyere brukbarhet; Høyere score indikerer høyere rangeringer av deltakerens evne til å bruke strategien med letthet. Formelen innebærer følgende: For hvert oddetall, trekker du tilbake 1 fra Likert -rangeringsverdien for å få den nye verdien; For hvert til og med nummerert element, trekker du Likert -rangeringsverdien fra 5 for å få en ny verdi; Sum deretter alle nye verdier og multipliser med 2,5.
23-26 uker
Rangeringer av oppfatninger av prosjektpåvirkning
Tidsramme: 23-26 uker
Tilbyderne fullførte de opplevde egenskapene til intervensjonsskala (PCIS; Cook et al., 2015) ukentlig om deres oppfatning av prosjektpåvirkning. Dette spørreskjemaet på 18 elementer inkluderer elementer relatert til forskjellige konstruksjoner fra Rogers 'diffusjoner av innovasjonsteori (Rogers, 2010). Alle elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og den samlede PCIS-poengsummen er etablert ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene. Minimumsscore er 1,00 og maksimum er 7,00. Høyere verdier indikerer mer positive oppfatninger av intervensjonen.
23-26 uker
Barns sosiale kommunikasjonsevner
Tidsramme: 23-26 uker
Autismepåvirkningstiltaket har 41 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra aldri (1) til alltid (5). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen på to skalaer (frekvens og påvirkning). Høyere verdier indikerer en høyere frekvens og innvirkning av autismrelaterte angår barns funksjon. Minimumsverdien er 82 og maksimalverdien er 410.
23-26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brooke Ingersoll, Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere