Badanie aktywnych składników konsultacji w celu usprawnienia wdrażania interwencji z udziałem rodziców dla dzieci z autyzmem w środowiskowym systemie ochrony zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele praktyk opartych na dowodach (EBP) w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), jednak różnica między opracowaniem EBP a momentem, w którym docierają do społeczności, wynosi 17 lat. EBP są konsekwentnie niedostatecznie wykorzystywane w środowiskach społecznych, pomimo ich dobrze zbadanej skuteczności. Jednym z takich EBP w leczeniu ASD u małych dzieci jest interwencja, w której pośredniczą rodzice.
Konsultacja jest jedną z metod wspierania wdrażania, która polega na zapewnieniu klinicystom wsparcia i informacji zwrotnej od ekspertów interwencyjnych. W tym badaniu skupimy się na konsultacjach dotyczących opartej na dowodach interwencji rodziców, projektu ImPACT. Zrozumienie aktywnych składników, które wchodzą w zakres konsultacji, jest ważne, aby zrozumieć, jak działają konsultacje, tak aby można je było dostosować tak, aby jak najlepiej spełniały potrzeby społeczności. Ten projekt eksperymentalny dla pojedynczego przypadku (SCED) będzie manipulował trzema potencjalnymi składnikami konsultacji: informacją zwrotną na temat nagranych sesji, wsparciem przypadku i próbą umiejętności.
Grupy 3-5 dostawców na agencję będą miały 2 tygodnie na ukończenie 6-godzinnego samouczka online na temat Project ImPACT, z którego regularnie korzystają konsultanci Project ImPACT. Następnie każda agencja zostanie losowo przydzielona do linii bazowych trwających 3-6 tygodni, a następnie 4 tygodnie każdego komponentu konsultacji (łącznie 12 tygodni). Wszystkie agencje otrzymają konsultacje. Kolejność komponentów konsultacji będzie losowana przy użyciu generatora liczb losowych w taki sposób, że każda agencja ma równe szanse na otrzymanie jednej z wcześniej określonych permutacji faz (np. równie prawdopodobne, że zostanie losowo przydzielone do porządku ABCD, jak do porządku ADBC). Na każdym etapie usługodawcy będą rejestrować jedną sesję tygodniowo z zarejestrowaną rodziną i przesyłać ją za pośrednictwem łącza Dropbox zgodnego z HIPAA. Dostawcy będą wypełniać cotygodniowe kwestionariusze online dotyczące wyników wdrożenia, z zarezerwowanym czasem na ich wypełnienie podczas sesji konsultacyjnych. Po konsultacjach dostawcy prześlą ostateczną nagraną sesję i kwestionariusz 8 tygodni po konsultacji. Opiekunowie przeprowadzą pomiar komunikacji społecznej dla swojego dziecka za pomocą kwestionariusza online na początku badania, dwukrotnie podczas konsultacji i po 8 tygodniach od konsultacji.
W fazie informacji zwrotnej konsultant i współpracownicy będą odpowiadać na 5-minutowe klipy z nagranych sesji telezdrowotnych pochwałami i konstruktywnymi opiniami. Faza wsparcia przypadku będzie czasem dla konsultanta i rówieśników, aby pomóc we wszelkich napotkanych wyzwaniach; na przykład może to obejmować problemy z telezdrowiem, szkoleniem opiekunów lub potrzebami rodziny/dziecka. Faza prób umiejętności pozwoli konsultantom ćwiczyć swoje umiejętności kliniczne poprzez odgrywanie ról.
Badanie to będzie miało 4 cele:
Cel szczegółowy 1: Zidentyfikować potencjalne aktywne składniki modelu konsultacji poprzez ocenę jego wpływu na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez świadczeniodawców i kompetencje interwencyjne za pośrednictwem rodziców. Badacze przewidują, że element informacji zwrotnej poprawi przestrzeganie zaleceń i kompetencje w porównaniu z ulepszeniami w porównaniu z komponentami wspierania przypadków i prób umiejętności.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie względnej wykonalności, akceptowalności i stosowności każdego komponentu konsultacji za pomocą analizy komponentów SCED. Wykonalność to zakres, w jakim praktyka może być pomyślnie przeprowadzona w środowisku. Akceptowalność to stopień, w jakim praktyka jest przyjemna i zadowalająca. Stosowność to postrzegane dopasowanie lub przydatność praktyki do rozwiązania problemu. Badacze przewidują, że usługodawcy będą postrzegać element wsparcia przypadku jako najbardziej wykonalny, akceptowalny i odpowiedni ze wszystkich elementów.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie wpływu modelu konsultacji na penetrację sprawy oraz wykonalność, akceptowalność i stosowność EBP (Projekt ImPACT). Badacze przewidują penetrację spraw (tj. całkowitą liczbę spraw w ramach Projektu ImPACT na liczbę spraw dostawcy podzieloną przez całkowitą liczbę kwalifikujących się klientów) oraz wykonalność, akceptowalność i stosowność EBP, które będą rosnąć w czasie.
Cel eksploracyjny 4: Zademonstrować powiązane wyniki komunikacji społecznej dla dzieci z ASD zapisanych do Medicaid od punktu początkowego do konsultacji pokonsultacyjnych. Biorąc pod uwagę, że konsultacje prowadzą do poprawy przestrzegania zaleceń i wyników dzieci, a wyniki projektu ImPACT poprawiają wyniki komunikacji społecznej dzieci, badacze przewidują, że nasz model konsultacji będzie powiązany z poprawą umiejętności komunikacji społecznej dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupy 3-5 usługodawców będą rekrutowane z czterech agencji ABA (w sumie ~20 dostawców), które zawierają umowy z regionalnymi agencjami zdrowia psychicznego w celu świadczenia usług ABA dzieciom z ASD zarejestrowanym w Medicaid. Rodziny objęte sprawami świadczeniodawców zostaną zapisane.
Kryteria włączenia dla dostawców:
• Mieć co najmniej jednego opiekuna do swoich spraw, który byłby odpowiedni dla Projektu ImPACT i który zgodzi się zapisać do badania i nagrywać swoje sesje.
Kryteria wykluczenia dla dostawców:
- Brak uprawnień do wystawiania rachunków za usługi ABA w ramach Medicaid Autism Benefit.
- Poniżej 18. roku życia
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- Rodzic lub opiekun dziecka, u którego zdiagnozowano autyzm w społeczności na podstawie Harmonogramu obserwacji diagnostyki autyzmu (złoty standard oceny ASD), otrzymuje usługi w ramach Medicaid Autism Benefit (wymagany dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 133% federalnej granicy ubóstwa) ), jest w wieku od 18 miesięcy do 6 lat, co jest przedziałem wiekowym docelowym dla Projektu ImPACT, i ma co najmniej 1 sesję tygodniowo z dostawcą.
- Opiekun dziecka jest włączony do badania.
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
• Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Po ukończeniu samouczka online każda agencja będzie miała plan bazowy trwający od 3 do 6 tygodni (będzie to rozłożone w czasie w zależności od agencji).
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie (Konsultacja)
Konsultacje będą prowadzone w 4-tygodniowych fazach, które odpowiadają trzem komponentom konsultacji.
Fazy będą występować w losowej kolejności.
Podczas danej fazy nie będą dostarczane żadne elementy innych faz.
Faza informacji zwrotnej.
Osoby konsultowane prześlą 5-minutowe klipy nagrań sesji z sesji Projektu ImPACT z zarejestrowaną rodziną w celu uzyskania opinii.
Ustne informacje zwrotne zostaną przekazane przez konsultanta i rówieśników.
Faza wsparcia sprawy.
Konsultant poprowadzi grupę w rozwiązywaniu typowych barier napotykanych przez usługodawców w swoich przypadkach.
Faza prób umiejętności.
Konsultant poprowadzi praktyki próbne umiejętności, w których dostawcy odgrywają role elementów sesji Projektu ImPACT.
|
Skoncentrowany na konsultantach model konsultacji administracyjnych wyraźnie koncentruje się na wspieraniu dostawców w zwiększaniu wdrażania EBP w ich specyficznych warunkach.
|
|
Brak interwencji: Podejmować właściwe kroki
W okresie obserwacji konsultacje nie będą miały miejsca, a świadczeniodawcy będą kontynuować wdrażanie Projektu ImPACT w swoich przypadkach.
Osiem tygodni po konsultacjach usługodawcy prześlą nagraną sesję Projektu ImPACT z zarejestrowaną rodziną.
Dostawcy i opiekunowie wypełnią końcowy kwestionariusz online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Lista kontrolna Coaching Coaching Coaching Fidelity jest miarą przestrzegania leczenia.
Wykorzystuje 3-punktową skalę-obserwowaną (1), częściowo obserwowaną (.5) i nie obserwowanego (0).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe przestrzeganie leczenia.
W oparciu o wytyczne dotyczące punktacji dla tej miary wyniki dla każdego elementu są mnożone przez wartość wagową specyficzną dla przedmiotu.
Wyniki dla każdego elementu są następnie sumowane i podzielone przez całkowitą liczbę uzyskanych pozycji, co daje wynik od 0 do 100.
|
23-26 tygodni
|
|
Kompetencje interwencyjne za pośrednictwem rodziców
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Kompetencje interwencyjne za pośrednictwem rodziców zostaną ocenione za pomocą wzmocnienia pozycji i coachingu dla rodziców we wczesnej interwencji (pokoju), które wykorzystuje 5-punktową skalę do oceny kompetencji w dostarczaniu współpracy technik coachingowych stosowanych w interwencjach za pośrednictwem rodziców.
Zastosowana skala to: nigdy (1), rzadko (2), czasem (3), często (4) i prawie zawsze (5).
Minimalna wartość w skali wynosi 1, a maksimum 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższe kompetencje interwencyjne, w których pośredniczy rodzic.
|
23-26 tygodni
|
|
Penetracja spraw
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Penetracja przypadków będzie mierzona co tydzień przy użyciu wzoru penetracji i zostanie wyrażona przy użyciu raportu dostawcy o całkowitej liczbie przypadków wpływu na projekt na ich obciążenie sprawne podzielone przez całkowitą liczbę kwalifikujących się klientów z ASD na ich obciążeniu zasiłków Medicaid Autism.
Jest to wyrażone jako procent.
Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą penetrację przypadku.
|
23-26 tygodni
|
|
Oceny użyteczności każdego komponentu konsultacyjnego
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Klinicyści co tydzień zgłosili użyteczność każdego komponentu konsultacyjnego przez 4 tygodnie każdego warunku konsultacji przy użyciu skali użyteczności strategii wdrażania (Lyon i in., 2021).
Ten 10-elementowy kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, aby zbadać postrzeganie klinicystów na złożoność stosowania strategii wdrażania.
Skala jest jednoznaczna i nie ma podskal.
W oparciu o wytyczne dotyczące punktacji formuła służy do obliczenia całkowitego wyniku użyteczności, który wynosi od 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność; Wyższe wyniki wskazują na wyższe oceny zdolności uczestnika do łatwego stosowania strategii.
Formuła obejmuje następujące czynności: Dla każdego nieparzystego elementu odejmij 1 od wartości oceny Likerta, aby uzyskać nową wartość; Dla każdego wyrównanego elementu odejmij wartość oceny Likerta od 5, aby uzyskać nową wartość; Następnie sumuj wszystkie nowe wartości i pomnóż przez 2,5.
|
23-26 tygodni
|
|
Oceny postrzegania wpływu projektu
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Dostawcy ukończyli postrzegane cechy skali interwencji (PCIS; Cook i in., 2015) co tydzień na temat ich postrzegania wpływu projektu.
Ten 18-elementowy kwestionariusz zawiera elementy związane z różnymi konstrukcjami z dyfuzji Rogersa w teorii innowacji (Rogers, 2010).
Wszystkie elementy są oceniane w 7-punktowej skali Likerta, a ogólny wynik PCIS jest ustalany poprzez obliczenie średniej wszystkich elementów.
Minimalny wynik wynosi 1,00, a maksimum 7,00.
Wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie interwencji.
|
23-26 tygodni
|
|
Umiejętności komunikacji społecznej dziecka
Ramy czasowe: 23-26 tygodni
|
Miara wpływu autyzmu ma 41 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali, od nigdy (1) do zawsze (5).
Ogólny wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników w dwóch skalach (częstotliwość i wpływ).
Wyższe wartości wskazują na wyższą częstotliwość i wpływ obaw związanych z autyzmem, aby funkcjonować dzieci.
Minimalna wartość wynosi 82, a maksymalna wartość 410.
|
23-26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Ingersoll, Michigan State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R40MC27705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .