Onderzoek naar de actieve ingrediënten van consultatie om de implementatie van een door ouders gemedieerde interventie voor kinderen met autisme in de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meerdere evidence-based practices (EBP's) om autismespectrumstoornis (ASS) te behandelen, maar de kloof tussen het moment waarop EBP's worden ontwikkeld en het moment waarop ze de gemeenschap bereiken, is 17 jaar. EBP's worden consequent onderbenut in gemeenschapsomgevingen, ondanks hun goed bestudeerde effectiviteit. Een zo'n EBP voor de behandeling van ASS bij jonge kinderen is door ouders gemedieerde interventie.
Overleg is een methode om de implementatie te ondersteunen, waarbij clinici ondersteuning en feedback krijgen van interventie-experts. Voor dit onderzoek zal de consultatie over een evidence-based ouder-gemedieerde interventie, Project ImPACT, centraal staan. Het begrijpen van de actieve ingrediënten die in consultatie gaan, is belangrijk om te begrijpen hoe consultatie werkt, zodat het kan worden afgestemd op de behoeften van de gemeenschap. Dit single-case experimenteel ontwerp (SCED) zal drie mogelijke ingrediënten van consultatie manipuleren: feedback op opgenomen sessies, case-ondersteuning en vaardigheidsrepetitie.
Groepen van 3-5 aanbieders per bureau krijgen 2 weken de tijd om een zelfgestuurde online tutorial van 6 uur over Project ImPACT te volgen, die regelmatig wordt gebruikt door Project ImPACT-consultants. Vervolgens wordt elk bureau willekeurig toegewezen aan baselines die 3-6 weken duren, gevolgd door 4 weken van elk consultonderdeel (totaal 12 weken). Alle bureaus krijgen advies. De volgorde van de raadplegingscomponenten zal worden gerandomiseerd met behulp van een generator voor willekeurige getallen, zodat elk bureau een gelijke kans heeft om een van de vooraf bepaalde permutaties van fasen te ontvangen (d.w.z. even waarschijnlijk om te worden gerandomiseerd naar ABCD-volgorde als naar ADBC-volgorde). In elke fase nemen providers één sessie per week op met hun ingeschreven gezin en dienen deze in via een HIPAA-compatibele Dropbox-link. Aanbieders vullen wekelijks online vragenlijsten in over de resultaten van de implementatie, waarbij tijdens consultatiesessies tijd wordt gereserveerd om deze in te vullen. Na overleg zullen zorgverleners 8 weken na het consult een laatste opgenomen sessie en vragenlijst indienen. Mantelzorgers vullen een meting van de sociale communicatie voor hun kind in via een online vragenlijst bij aanvang, tweemaal tijdens het consult en na 8 weken na het consult.
De feedbackfase houdt in dat de consultant en collega's reageren op de 5 minuten durende clips van opgenomen telehealth-sessies met lof en constructieve feedback. De case support-fase is een tijd voor de consultant en collega's om te helpen bij eventuele uitdagingen; dit kunnen bijvoorbeeld problemen zijn met telezorg, coaching door zorgverleners of behoeften van het gezin/kind. Tijdens de fase van het oefenen van vaardigheden kunnen geconsulteerden hun klinische vaardigheden oefenen via rollenspel.
Deze studie zal 4 doelen hebben:
Specifiek doel 1: Identificeer de potentiële actieve ingrediënten van het consultatiemodel door de effecten ervan op de therapietrouw en de door ouders gemedieerde interventiecompetentie van zorgverleners te evalueren. De onderzoekers voorspellen dat de feedbackcomponent de therapietrouw en competentie zal verbeteren boven verbeteringen van de casusondersteuning en vaardigheidsrepetitiecomponenten.
Specifiek doel 2: Onderzoek de relatieve haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van elk overlegonderdeel met behulp van een SCED-onderdelenanalyse. Haalbaarheid is de mate waarin een praktijk met succes kan worden uitgevoerd binnen een setting. Aanvaardbaarheid is de mate waarin een praktijk aangenaam en bevredigend is. Geschiktheid is de waargenomen geschiktheid of relevantie van een praktijk om een probleem aan te pakken. De onderzoekers voorspellen dat zorgverleners de case-ondersteuningscomponent zullen beschouwen als de meest haalbare, acceptabele en geschikte van alle componenten.
Specifiek doel 3: Onderzoek de effecten van het consultatiemodel op de penetratie van zaken en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van het EBP (Project ImPACT). De onderzoekers voorspellen case-penetratie (d.w.z. het totale aantal Project ImPACT-cases op de caseload van een provider gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende klanten) en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van EBP die in de loop van de tijd zullen toenemen.
Verkennend doel 4: Aantonen van de bijbehorende sociale communicatie-uitkomsten voor Medicaid-geregistreerde kinderen met ASS vanaf de basislijn tot na het consult. Gezien het feit dat consultatie leidt tot verbeterde therapietrouw en kindresultaten en Project ImPACT resulteert in verbeterde sociale communicatieresultaten van kinderen, voorspellen de onderzoekers dat ons consultatiemodel zal worden geassocieerd met verbeteringen in sociale communicatievaardigheden van kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Groepen van 3-5 aanbieders zullen worden gerekruteerd uit vier ABA-bureaus (~ 20 aanbieders in totaal) die een contract hebben gesloten met regionale geestelijke gezondheidsinstanties in de gemeenschap om ABA-diensten te verlenen aan kinderen met ASS die bij Medicaid zijn ingeschreven. Gezinnen op de caseloads van de aanbieders worden ingeschreven.
Opnamecriteria voor aanbieders:
• Ten minste één verzorger in hun caseload hebben die geschikt is voor Project ImPACT en die ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek en hun sessies te laten opnemen.
Uitsluitingscriteria voor aanbieders:
- Niet gekwalificeerd om ABA-diensten te factureren via de Medicaid Autism Benefit.
- Onder de 18 jaar
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Ouder of voogd van een kind met een gemeenschapsdiagnose van ASS, vastgesteld met behulp van het Autism Diagnostic Observation Schedule (een gouden standaard ASS-beoordeling), ontvangt diensten via de Medicaid Autism Benefit (vereist een gezinsinkomen van of onder 133% van de federale armoedegrens ), is tussen de 18 maanden en 6 jaar oud, wat de leeftijdscategorie is waarop Project ImPACT is gericht, en heeft minimaal 1 sessie per week met de aanbieder.
- De aanbieder van het kind is ingeschreven in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
• Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Na het voltooien van de online tutorial heeft elk bureau een basislijn van 3-6 weken (dit wordt per bureau gespreid).
|
|
|
Experimenteel: Behandeling (consult)
De raadpleging vindt plaats in fasen van 4 weken die overeenkomen met de drie raadplegingscomponenten.
De fasen zullen in een willekeurige volgorde plaatsvinden.
Tijdens een bepaalde fase worden geen onderdelen van andere fasen aangeboden.
Feedbackfase.
Geconsulteerden zullen clips van 5 minuten van sessie-opnamen van hun Project ImPACT-sessie met hun ingeschreven gezin indienen voor feedback.
Mondelinge feedback wordt gegeven door de adviseur en collega's.
Case support fase.
De adviseur zal de groep leiden bij het oplossen van gemeenschappelijke belemmeringen die aanbieders ervaren met hun zaken.
Fase van het oefenen van vaardigheden.
De consultant leidt vaardigheidsrepetitiepraktijken waarin providers elementen van een Project ImPACT-sessie spelen.
|
Het consultee-centered bestuurlijk overlegmodel richt zich nadrukkelijk op het ondersteunen van aanbieders om EBP-implementatie binnen hun specifieke setting te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Opvolgen
In de nazorgperiode vindt geen overleg plaats en gaan aanbieders Project ImPACT door met hun casus.
Acht weken na het consult zullen aanbieders een opgenomen Project ImPACT-sessie indienen met hun ingeschreven gezin.
Aanbieders en zorgverleners vullen een laatste online vragenlijst in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
De Project Impact Coaching Fidelity Checklist is een maat voor de therapietrouw.
Het maakt gebruik van een 3-puntsschaal-waargenomen (1), gedeeltelijk waargenomen (.5) en niet waargenomen (0).
Hogere scores duiden op hogere therapietrouw.
Op basis van scoringsrichtlijnen voor deze maatregel worden scores voor elk item vermenigvuldigd met een itemspecifieke gewichtswaarde.
Scores voor elk item worden vervolgens opgeteld en gedeeld door het totale aantal gescoorde items, wat een score oplevert, variërend van 0 tot 100.
|
23-26 weken
|
|
Ouder-gemedieerde interventiecompetentie
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
Parent-gemedieerde interventiecompetentie zal worden beoordeeld via ouder empowerment en coaching in vroege interventie (Peace) codering die een 5-puntsschaal gebruikt om te beoordelen op competentie bij het leveren van collaboratieve coachingtechnieken die worden gebruikt in door ouders gemedieerde interventies.
De gebruikte schaal is: nooit (1), zelden (2), soms (3), vaak (4) en bijna altijd (5).
De minimumwaarde op de schaal is 1 en het maximum is 5. Hogere scores duiden op hogere ouder-gemedieerde interventiecompetentie.
|
23-26 weken
|
|
Case Penetratie
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
De penetratie van de casus wordt wekelijks gemeten met behulp van de doordringendheidsformule en wordt uitgedrukt met behulp van het providerrapport van het totale aantal projectimpactgevallen op hun caseload gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende klanten met ASS op hun Medicaid Autism Benefit Caseload.
Dit wordt uitgedrukt als een percentage.
Hogere percentagewaarden duiden op een hogere penetratie van case.
|
23-26 weken
|
|
Beoordelingen van de bruikbaarheid van elke consultatiecomponent
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
Artsen rapporteerden over de bruikbaarheid van elke consultatiecomponent wekelijks gedurende de 4 weken van elke consultatieconditie met behulp van de implementatiestrategie -bruikbaarheidsschaal (Lyon et al., 2021).
Deze vragenlijst met 10 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om de perceptie van artsen over de complexiteit van het gebruik van een implementatiestrategie te onderzoeken.
De schaal is unidimensionaal en heeft geen subschalen.
Op basis van scoringsrichtlijnen wordt een formule gebruikt om de totale bruikbaarheidsscore te berekenen, die varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere bruikbaarheid; Hogere scores duiden op hogere beoordelingen van het vermogen van de deelnemer om de strategie gemakkelijk te gebruiken.
De formule omvat het volgende: trek voor elk oneven genummerd item 1 af van de Likert -beoordelingswaarde om de nieuwe waarde te krijgen; Trek voor elk zelfs genummerd item de Likert -beoordelingswaarde af van 5 om een nieuwe waarde te krijgen; Sumg vervolgens alle nieuwe waarden en vermenigvuldig met 2,5.
|
23-26 weken
|
|
Beoordelingen van percepties van projectimpact
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
Aanbieders voltooiden de waargenomen kenmerken van interventieschaal (PCIS; Cook et al., 2015) wekelijks over hun perceptie van projectimpact.
Deze vragenlijst met 18 items bevat items met betrekking tot verschillende constructen van Rogers 'diffusies van innovatietheorie (Rogers, 2010).
Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal en de algehele PCIS-score wordt vastgesteld door het gemiddelde van alle items te berekenen.
De minimale score is 1,00 en het maximum is 7,00.
Hogere waarden duiden op meer positieve percepties van de interventie.
|
23-26 weken
|
|
Sociale communicatievaardigheden voor kinderen
Tijdsspanne: 23-26 weken
|
De autisme-impactmaat heeft 41 items beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van nooit (1) tot altijd (5).
De totale score wordt berekend door de scores op twee schalen (frequentie en impact) op te tellen.
Hogere waarden duiden op een hogere frequentie en impact van autisme-gerelateerde zorgen over het functioneren van kinderen.
De minimumwaarde is 82 en de maximale waarde is 410.
|
23-26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke Ingersoll, Michigan State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R40MC27705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .