Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение активных ингредиентов консультации для улучшения реализации родительского вмешательства для детей с аутизмом в системе охраны психического здоровья по месту жительства

18 марта 2025 г. обновлено: Brooke Ingersoll, Michigan State University
Вмешательства с участием родителей считаются лучшей практикой лечения детей с расстройствами аутистического спектра, но эти вмешательства недостаточно используются в условиях сообщества. Стратегии реализации, такие как консультации, могут улучшить реализацию этих вмешательств, но мало что известно об активных компонентах консультаций. В этом исследовании используется экспериментальный дизайн (дизайн одного случая ABCD с несколькими базовыми уровнями) для определения активных ингредиентов модели консультации, предназначенной для поддержки реализации вмешательства родителей при расстройстве аутистического спектра в системе психического здоровья сообщества с низким уровнем ресурсов.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует множество научно обоснованных практик (EBP) для лечения расстройств аутистического спектра (ASD), но разрыв между тем, когда EBP были разработаны, и тем, когда они стали доступными в условиях сообщества, составляет 17 лет. EBP постоянно недостаточно используются в условиях сообщества, несмотря на хорошо изученную эффективность. Одним из таких EBP для лечения РАС у маленьких детей является вмешательство родителей.

Консультация — это один из методов поддержки реализации, который включает в себя предоставление клиницистам поддержки и отзывов от экспертов по вмешательству. В этом исследовании в центре внимания будут консультации по научно обоснованному вмешательству с участием родителей, Project ImPACT. Понимание активных ингредиентов, входящих в состав консультации, важно для понимания того, как работает консультация, чтобы ее можно было адаптировать для наилучшего удовлетворения потребностей сообщества. Этот экспериментальный план с одним случаем (SCED) будет управлять тремя потенциальными компонентами консультации: обратной связью по записанным на пленку сеансам, поддержкой случая и репетицией навыков.

Группам из 3-5 поставщиков от каждого агентства будет дано 2 недели для прохождения 6-часового самостоятельного онлайн-курса по проекту ImPACT, который регулярно используется консультантами проекта ImPACT. Затем каждому агентству будут случайным образом назначены базовые уровни продолжительностью 3–6 недель, после чего последуют 4 недели каждого компонента консультаций (всего 12 недель). Все агентства получат консультации. Порядок компонентов консультации будет рандомизирован с использованием генератора случайных чисел таким образом, чтобы каждое агентство имело равные шансы получить одну из заранее определенных перестановок фаз (например, равновероятно быть рандомизированным в порядке ABCD, как и в порядке ADBC). На каждом этапе поставщики будут записывать один сеанс в неделю со своей зарегистрированной семьей и отправлять его через ссылку Dropbox, соответствующую HIPAA. Поставщики будут заполнять еженедельные онлайн-анкеты по результатам внедрения, и для их заполнения будет зарезервировано время во время консультационных сессий. После консультации поставщики представят окончательный записанный сеанс и анкету через 8 недель после консультации. Воспитатели должны пройти оценку социального общения своего ребенка с помощью онлайн-анкеты на исходном уровне, дважды во время консультации и через 8 недель после консультации.

На этапе обратной связи консультант и коллеги будут отвечать на 5-минутные видеоролики записанных сеансов телемедицины с похвалой и конструктивной обратной связью. На этапе поддержки дела консультант и коллеги смогут помочь в решении любых возникающих проблем; например, это могут быть вопросы, связанные с телемедициной, обучением лиц, осуществляющих уход, или потребностями семьи/ребенка. Этап репетиции навыков позволит консультантам отработать свои клинические навыки в ролевой игре.

Это исследование будет преследовать 4 цели:

Конкретная цель 1: Определить потенциальные активные ингредиенты модели консультации, оценив ее влияние на приверженность поставщиков услуг лечению и компетентность в проведении вмешательства при посредничестве родителей. Исследователи прогнозируют, что компонент обратной связи улучшит приверженность и компетентность по сравнению с улучшениями от компонентов поддержки случая и репетиции навыков.

Конкретная цель 2: Изучить относительную осуществимость, приемлемость и уместность каждого компонента консультации с помощью анализа компонентов SCED. Выполнимость – это степень, в которой практика может быть успешно осуществлена ​​в условиях. Приемлемость – это степень, в которой практика является приемлемой и удовлетворительной. Уместность – это предполагаемая пригодность или актуальность практики для решения проблемы. Исследователи предсказывают, что поставщики воспримут компонент поддержки случая как наиболее осуществимый, приемлемый и подходящий из всех компонентов.

Конкретная цель 3: Изучить влияние модели консультаций на проникновение в дело, а также осуществимость, приемлемость и уместность EBP (Проект ImPACT). Исследователи прогнозируют проникновение дел (т. е. общее количество дел Project ImPACT в нагрузке поставщика, деленное на общее количество подходящих клиентов) и осуществимость, приемлемость и уместность EBP, которые будут увеличиваться с течением времени.

Исследовательская цель 4: Продемонстрировать соответствующие результаты социального общения для детей с РАС, зарегистрированных в Medicaid, от исходного уровня до постконсультации. Учитывая, что консультации приводят к улучшению приверженности и результатов у детей, а проект ImPACT приводит к улучшению результатов социального общения детей, исследователи прогнозируют, что наша модель консультаций будет связана с улучшением навыков социального общения у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Группы из 3-5 поставщиков будут набраны из четырех агентств ABA (всего около 20 поставщиков), которые заключают контракты с региональными общественными агентствами психического здоровья на предоставление услуг ABA детям с РАС, включенным в программу Medicaid. Будут зачислены семьи, находящиеся в списке поставщиков медицинских услуг.

Критерии включения для поставщиков:

• Иметь в своей работе по крайней мере одного опекуна, подходящего для проекта ImPACT, который согласен участвовать в исследовании и вести запись своих сессий.

Критерии исключения для поставщиков:

  • Не имеет права выставлять счета за услуги ABA в рамках программы Medicaid Autism Benefit.
  • моложе 18 лет

Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:

  • Родитель или опекун ребенка с диагнозом РАС по месту жительства, установленным с помощью Графика наблюдения за диагностикой аутизма (золотой стандарт оценки РАС), получает услуги в рамках программы Medicaid Autism Benefit (требуется, чтобы доход семьи не превышал 133% федеральной черты бедности). ), находится в возрасте от 18 месяцев до 6 лет, что является возрастным диапазоном, предназначенным для проекта ImPACT, и имеет не менее 1 сеанса в неделю с поставщиком.
  • Поставщик услуг ребенка включен в исследование.

Критерии исключения для опекунов:

• До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
После прохождения онлайн-урока у каждого агентства будет базовый план продолжительностью 3-6 недель (это будет зависеть от агентства).
Экспериментальный: Лечение (Консультация)
Консультации будут проводиться в 4-недельные фазы, соответствующие трем компонентам консультации. Фазы будут происходить в рандомизированном порядке. Во время данного этапа не будут предоставляться никакие компоненты любых других этапов. Фаза обратной связи. Консультанты отправят 5-минутные записи сеансов своего сеанса Project ImPACT со своей зарегистрированной семьей для обратной связи. Устная обратная связь будет предоставлена ​​консультантом и коллегами. Этап поддержки дела. Консультант возглавит группу в решении общих проблем, с которыми сталкиваются поставщики медицинских услуг в своих случаях. Этап отработки навыков. Консультант проведет практические занятия по отработке навыков, в ходе которых поставщики отыгрывают элементы сеанса Project ImPACT.
Модель административных консультаций, ориентированных на консультантов, явно направлена ​​на поддержку поставщиков услуг в расширении внедрения EBP в их конкретных условиях.
Без вмешательства: Следовать за
В течение последующего периода консультации проводиться не будут, и поставщики услуг продолжат реализацию проекта ImPACT со своими случаями. Через восемь недель после консультации поставщики представят записанный сеанс Project ImPACT со своей зарегистрированной семьей. Поставщики услуг и лица, обеспечивающие уход, заполнят окончательную онлайн-анкету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению
Временное ограничение: 23-26 недель
Контрольный список Fidelity Project Impact Coaching - это мера приверженности к лечению. Он использует 3-балльную шкалу-наблюдаемый (1), частично наблюдаемый (.5) и не наблюдается (0). Более высокие оценки указывают на более высокую приверженность лечению. Основываясь на оценке руководящих принципов для этой меры, оценки для каждого элемента умножаются на весовое значение, конкретное. Оценки для каждого предмета затем суммируются и делятся на общее количество набранных предметов, что дает оценку в диапазоне от 0 до 100.
23-26 недель
Компетенция вмешательства, опосредованная родителями
Временное ограничение: 23-26 недель
Компетентность, опосредованная родителями, будет оцениваться с помощью расширения прав и возможностей родителей и коучинга в кодировании раннего вмешательства (мир), которое использует 5-балльную шкалу для оценки компетентности в обеспечении сотрудников коучинга, используемых в вмешательствах, опосредованных родителями. Используемая шкала: никогда (1), редко (2), иногда (3), часто (4) и почти всегда (5). Минимальное значение по шкале составляет 1, а максимум-5. Более высокие оценки указывают на более высокую компетенцию вмешательства, опосредованную родителями.
23-26 недель
Проникновение дела
Временное ограничение: 23-26 недель
Проникновение в случае проникновение будет измерено еженедельно с использованием формулы проницаемости и будет выражено с использованием отчета поставщика об общем количестве случаев воздействия на проект на их нагрузку, разделенную на общее количество приемлемых клиентов с ASD на их пособие по аутизму Medicaid. Это выражается в процентах. Более высокие процентные значения указывают на более высокое проникновение случая.
23-26 недель
Рейтинги удобства использования каждого компонента консультаций
Временное ограничение: 23-26 недель
Клиницисты сообщали о удобстве использования каждого компонента консультаций еженедельно в течение 4 недель каждого условия консультации, используя шкалу удобства использования стратегии реализации (Lyon et al., 2021). В этой вопроснике из 10 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта, чтобы изучить восприятие клинициста о сложности использования стратегии реализации. Масштаб является одномерной и не имеет подшкал. Основываясь на руководящих принципах оценки, формула используется для расчета общей оценки юзабилити, которая варьируется от 0-100. Более высокие оценки указывают на более высокое удобство использования; Более высокие оценки указывают на более высокие оценки способности участника с легкостью использовать стратегию. Формула включает в себя следующее: Для каждого нечетного пронумерованного элемента вычитайте 1 из значения рейтинга Лайкерта, чтобы получить новое значение; Для каждого четного элемента вычитайте значение рейтинга Лайкерта из 5, чтобы получить новое значение; Затем суммируйте все новые значения и умножьте на 2,5.
23-26 недель
Рейтинги восприятия воздействия на проект
Временное ограничение: 23-26 недель
Поставщики завершили воспринимаемые характеристики шкалы вмешательства (PCIS; Cook et al., 2015) еженедельно об их восприятии воздействия на проект. Эта анкета из 18 пунктов включает в себя элементы, связанные с различными конструкциями из диффузии теории инноваций Роджерса (Rogers, 2010). Все элементы оценены по 7-балльной шкале Лайкерта, и общий балл PCIS устанавливается путем вычисления среднего значения всех элементов. Минимальный балл составляет 1,00, а максимум - 7,00. Более высокие значения указывают на более положительное восприятие вмешательства.
23-26 недель
Навыки социального общения детей
Временное ограничение: 23-26 недель
Мера воздействия аутизма имеет 41 пункт, оцененные по 5-балльной шкале, от никогда (1) до всегда (5). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по двум шкалам (частота и воздействие). Более высокие значения указывают на более высокую частоту и влияние связанных с аутизмом забот о функционировании ребенка. Минимальное значение составляет 82, а максимальное значение составляет 410.
23-26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brooke Ingersoll, Michigan State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться