Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A konzultáció aktív összetevőinek vizsgálata az autizmussal élő gyermekek számára a szülő által közvetített beavatkozás végrehajtásának javítása érdekében a közösségi mentális egészségügyi rendszerben

2023. október 18. frissítette: Brooke Ingersoll, Michigan State University
A szülő által közvetített beavatkozások a legjobb gyakorlatnak számítanak az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek kezelésében, de ezeket a beavatkozásokat nem használják fel a közösségi környezetben. Az olyan végrehajtási stratégiák, mint a konzultáció, javíthatják ezeknek a beavatkozásoknak a végrehajtását, de keveset tudunk a konzultáció aktív összetevőiről. Ez a tanulmány egy kísérleti tervet (ABCD egyesetre vonatkozó tervezés több alapvonallal) használ annak a konzultációs modellnek az aktív összetevőinek azonosítására, amelyet az autizmus spektrumzavarok szülő által közvetített beavatkozásának támogatására terveztek egy alacsony erőforrással rendelkező közösségi mentális egészségügyi rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos bizonyítékon alapuló gyakorlat létezik az autizmus spektrumzavar (ASD) kezelésére, azonban az EBP-k kidolgozásának időpontja és a közösségi környezetbe való eljutás közötti különbség 17 év. Az EBP-ket a jól tanulmányozott hatékonyságuk ellenére folyamatosan alulhasználják a közösségi környezetben. Az egyik ilyen EBP a kisgyermekek ASD kezelésére a szülő által közvetített beavatkozás.

A konzultáció a megvalósítás támogatásának egyik módja, amely magában foglalja a klinikusok támogatását és visszajelzését az intervenciós szakértőktől. Ebben a tanulmányban a bizonyítékokon alapuló, szülő által közvetített beavatkozásról, a Project ImPACT-ről szóló konzultáció áll a középpontban. A konzultáció során alkalmazott hatóanyagok megértése fontos annak megértéséhez, hogy a konzultáció hogyan működik, és így azt a közösségi környezet igényeinek legjobban megfelelőre lehet szabni. Ez az egyetlen esetre kiterjedő kísérleti terv (SCED) a konzultáció három lehetséges összetevőjét fogja manipulálni: visszajelzést a rögzített ülésekről, esettámogatást és készségpróbát.

Ügynökségenként 3-5 szolgáltatóból álló csoportok 2 hetet kapnak egy 6 órás önálló online oktatóanyag elvégzésére a Project ImPACT-ről, amelyet a Project ImPACT tanácsadói rendszeresen használnak. Ezt követően minden egyes ügynökséget véletlenszerűen hozzárendelnek a 3-6 hétig tartó alapvonalhoz, majd 4 hétig minden konzultációs komponensből (összesen 12 hét). Minden ügynökség tanácsadásban részesül. A konzultációs komponensek sorrendjét egy véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen választják ki úgy, hogy minden ügynökség egyenlő eséllyel kapja meg a fázisok előre meghatározott permutációinak valamelyikét (pl. ugyanolyan valószínűséggel véletlenszerűen kerül az ABCD sorrendbe, mint az ADBC ​​sorrendbe). Az egyes fázisokban a szolgáltatók hetente egy munkamenetet rögzítenek a beiratkozott családjukkal, és elküldik azt egy HIPAA-kompatibilis Drop-box linken keresztül. A szolgáltatók heti rendszerességgel töltenek ki online kérdőíveket a megvalósítás eredményeiről, és a konzultációs ülések során időt hagynak a kitöltésre. A konzultációt követően a szolgáltatók 8 héttel a konzultációt követően benyújtják az utolsó rögzített ülést és a kérdőívet. A gondozók a kiinduláskor, kétszer a konzultáció során és 8 héttel a konzultációt követően online kérdőív segítségével töltik ki gyermekük szociális kommunikációját.

A visszajelzési szakaszban a tanácsadó és a társak dicsérettel és építő visszajelzéssel válaszolnak a rögzített távegészségügyi ülések 5 perces klipjeire. Az esettámogatási szakaszban a tanácsadó és a társak segítséget nyújthatnak a felmerülő kihívásokban; ide tartozhatnak például a távegészségügyi problémák, a gondozói coaching vagy a család/gyermek szükségletei. A készségpróba szakasz lehetővé teszi a tanácsadók számára, hogy szerepjátékon keresztül gyakorolják klinikai készségeiket.

Ennek a tanulmánynak 4 célja lesz:

1. specifikus cél: A konzultációs modell potenciális hatóanyagainak azonosítása a szolgáltatók kezelési adherenciájára és a szülők által közvetített beavatkozási kompetenciára gyakorolt ​​hatásának értékelésével. A nyomozók azt jósolják, hogy a visszacsatolási komponens javítani fogja az adherenciát és a kompetenciát az esettámogatási és készségpróba komponensek fejlesztésein felül.

2. specifikus cél: Vizsgálja meg az egyes konzultációs komponensek relatív megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét SCED-elemzés segítségével. A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy gyakorlatot milyen mértékben lehet sikeresen végrehajtani egy környezetben. Az elfogadhatóság az, hogy egy gyakorlat milyen mértékben elfogadható és kielégítő. A megfelelőség egy gyakorlat vélt illeszkedése vagy relevanciája egy probléma megoldására. A vizsgálók azt jósolják, hogy a szolgáltatók az esettámogatási komponenst fogják a leginkább megvalósíthatónak, elfogadhatónak és legmegfelelőbbnek az összes komponens közül.

3. konkrét cél: Vizsgálja meg a konzultációs modell hatását az esetek elterjedésére, valamint az EBP (Project ImPACT) megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és megfelelőségére. A nyomozók előrejelzése szerint az esetek elterjedtsége (azaz a Project ImPACT esetek teljes száma a szolgáltató esetterhelésén osztva a jogosult ügyfelek teljes számával), valamint az EBP megvalósíthatósága, elfogadhatósága és megfelelősége idővel növekedni fog.

4. feltáró cél: Mutassa be a Medicaid-re beiratkozott, ASD-vel küzdő gyermekek kapcsolódó szociális kommunikációs eredményeit a kiindulási állapottól a konzultáció utáni időpontig. Tekintettel arra, hogy a konzultáció javult az adherencia és a gyermeki eredmények, az IPACT projekt pedig a gyermekek szociális kommunikációjának javulását eredményezi, a kutatók azt jósolják, hogy konzultációs modellünk a gyermekek szociális kommunikációs készségeinek javulásával jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

3-5 szolgáltatóból álló csoportokat vesznek fel négy ABA ügynökségtől (összesen kb. 20 szolgáltató), amelyek szerződést kötöttek regionális közösségi mentálhigiénés ügynökségekkel, hogy ABA-szolgáltatásokat nyújtsanak a Medicaid-ba beiratkozott ASD-s gyermekek számára. Azok a családok, akik a szolgáltatók ügyszámaiban vannak, beiratkoznak.

Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára:

• Legyen legalább egy olyan gondozó az esetszámukban, aki megfelelő lenne az ImPACT projektben, és aki vállalja, hogy beiratkozik a vizsgálatba, és rögzíti az üléseit.

Kizárási kritériumok a szolgáltatók számára:

  • Nem jogosult az ABA-szolgáltatásokért a Medicaid Autism Benefit-en keresztül számlázni.
  • 18 éves kor alatt

Befogadási kritériumok a gondozók számára:

  • Egy olyan gyermek szülője vagy gyámja, akinél az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (egy arany standard ASD-értékelés) alapján ASD-vel diagnosztizáltak, a Medicaid Autism Benefit szolgáltatáson keresztül részesül szolgáltatásokban (a szövetségi szegénységi küszöb 133%-ának megfelelő háztartási bevételt igényel) ), életkora 18 hónap és 6 év között van, ami a Project ImPACT megcélzott korosztálya, és hetente legalább 1 alkalom van a szolgáltatóval.
  • A gyermek ellátója be van vonva a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok a gondozók számára:

• 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal
Az online oktatóanyag elvégzése után minden ügynökségnek 3-6 hétig tartó kiindulópontja lesz (ezt ügynökségenként osztják fel).
Kísérleti: Kezelés (Konzultáció)
A konzultáció 4 hetes szakaszokban zajlik, amelyek megfelelnek a konzultáció három összetevőjének. A fázisok véletlenszerű sorrendben történnek. Egy adott fázis során semmilyen más fázis komponensét nem biztosítjuk. Visszacsatolási szakasz. A konzultánsok visszajelzés céljából 5 perces klipeket küldenek be a Project ImPACT munkamenet felvételeiből a beiratkozott családjukkal. A tanácsadó és a társak szóbeli visszajelzést adnak. Ügytámogatási szakasz. A tanácsadó fogja vezetni a csoportot a szolgáltatók által eseteik során tapasztalt gyakori akadályok problémamegoldásában. Ügyességi próba szakasz. A tanácsadó készségpróbákat fog vezetni, amelyekben a szolgáltatók szerepet játszanak a Project ImPACT munkamenet elemeiben.
A tanácsadó-központú adminisztratív konzultációs modell kifejezetten arra összpontosít, hogy támogassa a szolgáltatókat az EBP megvalósításának növelésében sajátos környezetükön belül.
Nincs beavatkozás: Nyomon követés
A nyomon követési időszakban konzultációra nem kerül sor, és a szolgáltatók ügyeikkel folytatják az ImPACT projekt megvalósítását. Nyolc héttel a konzultációt követően a szolgáltatók felvett Project ImPACT munkamenetet nyújtanak be a beiratkozott családjukkal. A szolgáltatók és gondozók egy végső online kérdőívet töltenek ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés betartása
Időkeret: 23-26 hét
A Project ImPACT Coaching Fidelity ellenőrzőlistája a kezelési adherencia mérésére szolgál. 3 pontos skálát használ – megfigyelt (1), részlegesen megfigyelt (.5) és nem megfigyelt (0). A skála minimális értéke 0, maximális értéke 13. A magasabb pontszámok magasabb kezelési adherenciát jeleznek.
23-26 hét
Szülő által közvetített beavatkozási kompetencia
Időkeret: 23-26 hét
A szülők által közvetített intervenciós kompetenciát a szülők felhatalmazása és a korai intervenciós coaching (PEACE) kódolás segítségével értékelik, amely 5 fokozatú skálát használ a szülők által közvetített beavatkozásokban használt kollaboratív coaching technikák megvalósításában való kompetencia értékelésére. A használt skála: Soha (1), Ritkán (2), Néha (3), Gyakran (4) és Majdnem mindig (5). A skála minimális értéke 25, a maximális értéke 125. A magasabb pontszámok magasabb szülő által közvetített beavatkozási kompetenciát jeleznek.
23-26 hét
Case behatolás
Időkeret: 23-26 hét
Az esetek elterjedtségét hetente mérik a Penetrabilitási képlet segítségével, és a szolgáltatói jelentésben fejezik ki, amely a Project ImPACT esetek teljes számáról szól, osztva a Medicaid Autism Benefit esetszámú, ASD-vel rendelkező, jogosult kliensek számával. Ezt százalékban fejezzük ki. A magasabb százalékos értékek nagyobb esetpenetrációt jeleznek.
23-26 hét
Az egyes konzultációs fázisok megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megfelelőségének értékelése
Időkeret: 23-26 hét
A szolgáltatók Beavatkozási Stratégia Használhatósági Skálát adnak, hogy jellemezzék a szolgáltatók véleményét a konzultációs stratégiák megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és megfelelőségéről. A használt skála: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Nem értek egyet vagy nem értek egyet (3), Egyetértek (4) és Teljesen egyetértek (5). A magasabb pontszámok az egyes fázisok magasabb megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét jelzik.
23-26 hét
Az IPACT projekt megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megfelelőségének értékelése
Időkeret: 23-26 hét
A szolgáltatók a beavatkozás észlelt jellemzői skálán értékelik, hogy jellemezzék a szolgáltatónak az IPACT projekt megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és megfelelőségéről alkotott véleményét. A használt skála: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Nem értek egyet vagy nem értek egyet (3), Egyetértek (4) és Teljesen egyetértek (5). A magasabb pontszámok az egyes fázisok magasabb megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét jelzik. A magasabb pontszámok az Impact projekt magasabb megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét jelzik.
23-26 hét
Gyermek szociális kommunikációs készségei
Időkeret: 23-26 hét
Az Autizmus Impact Measure (AIM) a gyermek társas kommunikációjának mérésére szolgál az alaphelyzetben, a konzultációs szakasz 6. és 12. hetében, valamint 8 héttel a konzultációt követően. Az AIM öt empirikusan levezetett aldomain pontszámot tartalmaz: Ismétlődő viselkedés, Atipikus viselkedés, Kommunikáció, Társadalmi kölcsönösség és Peer Interaction. Negyvenegy elem értékelése egy 5 pontos skála alapján történik, amely a Soha (1) és Mindig (5) közötti gyakoriságtól és hatásig terjed. Minden skála minimális értéke (gyakoriság és hatás) 41, a maximális érték 205. A magasabb értékek nagyobb aggodalmak gyakoriságát és nagyobb hatását jelzik a gyermek működésére.
23-26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel