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Examinando os ingredientes ativos da consulta para melhorar a implementação de uma intervenção mediada pelos pais para crianças com autismo no Sistema Comunitário de Saúde Mental

18 de março de 2025 atualizado por: Brooke Ingersoll, Michigan State University
As intervenções mediadas pelos pais são consideradas a melhor prática para o tratamento de crianças com transtorno do espectro do autismo, mas essas intervenções são subutilizadas em ambientes comunitários. Estratégias de implementação como a consulta podem melhorar a implementação dessas intervenções, mas pouco se sabe sobre os ingredientes ativos da consulta. Este estudo usa um design experimental (design de caso único ABCD com múltiplas linhas de base) para identificar os ingredientes ativos de um modelo de consulta projetado para apoiar a implementação de uma intervenção mediada pelos pais para o transtorno do espectro autista em um sistema comunitário de saúde mental com poucos recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existem várias práticas baseadas em evidências (EBPs) para tratar o transtorno do espectro autista (TEA), mas a diferença entre o momento em que as EBPs são desenvolvidas e quando chegam às comunidades é de 17 anos. As EBPs são consistentemente subutilizadas em ambientes comunitários, apesar de sua eficácia bem estudada. Uma dessas EBP para o tratamento de TEA em crianças pequenas é a intervenção mediada pelos pais.

A consulta é um método de apoio à implementação que envolve fornecer aos médicos suporte e feedback de especialistas em intervenção. Para este estudo, o foco será a consulta sobre uma intervenção mediada pelos pais baseada em evidências, o Projeto ImPACT. Compreender os ingredientes ativos que entram na consulta é importante para entender como a consulta funciona, para que possa ser adaptada para melhor atender às necessidades dos ambientes comunitários. Esse projeto experimental de caso único (SCED) manipulará três ingredientes potenciais de consulta: feedback sobre sessões gravadas, suporte de caso e ensaio de habilidades.

Grupos de 3 a 5 provedores por agência terão 2 semanas para concluir um tutorial on-line autodirigido de 6 horas sobre o Projeto ImPACT, utilizado regularmente pelos consultores do Projeto ImPACT. Em seguida, cada agência será designada aleatoriamente para linhas de base com duração de 3 a 6 semanas, seguidas de 4 semanas de cada componente de consulta (total de 12 semanas). Todas as agências receberão consulta. A ordem dos componentes de consulta será randomizada usando um gerador de números aleatórios, de modo que cada agência tenha uma chance igual de receber uma das permutações predeterminadas de fases (por exemplo, com a mesma probabilidade de ser randomizada para a ordem ABCD quanto para a ordem ADBC). Em cada fase, os provedores gravarão uma sessão por semana com sua família inscrita e a enviarão por meio de um link drop-box compatível com HIPAA. Os provedores preencherão questionários on-line semanais sobre os resultados da implementação, com tempo reservado durante as sessões de consulta para completá-los. Após a consulta, os provedores enviarão uma sessão final gravada e um questionário 8 semanas após a consulta. Os cuidadores preencherão uma medida de comunicação social para seu filho por meio de um questionário online na linha de base, duas vezes durante a consulta e após 8 semanas após a consulta.

A fase de feedback envolverá o consultor e os colegas respondendo aos clipes de 5 minutos das sessões de telessaúde gravadas com elogios e feedback construtivo. A fase de suporte de caso será um momento para o consultor e seus pares ajudarem em quaisquer desafios enfrentados; por exemplo, isso pode incluir problemas com telessaúde, treinamento de cuidador ou necessidades de família/criança. A fase de ensaio de habilidades permitirá que os consultados pratiquem suas habilidades clínicas por meio de encenações.

Este estudo terá 4 objetivos:

Objetivo Específico 1: Identificar os potenciais ingredientes ativos do modelo de consulta, avaliando seus efeitos na adesão ao tratamento dos provedores e na competência de intervenção mediada pelos pais. Os investigadores preveem que o componente de feedback melhorará a adesão e a competência além das melhorias dos componentes de suporte de caso e ensaio de habilidade.

Objetivo Específico 2: Examinar a relativa viabilidade, aceitabilidade e adequação de cada componente de consulta usando uma análise de componente SCED. Viabilidade é a medida em que uma prática pode ser realizada com sucesso dentro de um ambiente. Aceitabilidade é o grau em que uma prática é agradável e satisfatória. Adequação é o ajuste percebido ou a relevância de uma prática para resolver um problema. Os investigadores preveem que os provedores perceberão o componente de suporte de caso como o mais viável, aceitável e apropriado de todos os componentes.

Objetivo Específico 3: Examinar os efeitos do modelo de consulta na penetração de casos e a viabilidade, aceitabilidade e adequação do EBP (Projeto ImPACT). Os investigadores preveem a penetração de casos (ou seja, o número total de casos do Projeto ImPACT no número de casos de um provedor dividido pelo número total de clientes elegíveis) e a viabilidade, aceitabilidade e adequação do EBP para aumentar ao longo do tempo.

Objetivo exploratório 4: Demonstrar resultados de comunicação social associados para crianças com TEA inscritas no Medicaid desde o início até a pós-consulta. Dado que a consulta leva a uma melhor adesão e resultados infantis e os resultados do Projeto ImPACT em melhores resultados de comunicação social infantil, os investigadores prevêem que nosso modelo de consulta será associado a melhorias nas habilidades de comunicação social infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Grupos de 3 a 5 provedores serão recrutados de quatro agências ABA (cerca de 20 provedores no total) que contratam agências regionais de saúde mental da comunidade para fornecer serviços ABA para crianças com TEA inscritas no Medicaid. As famílias nos casos dos provedores serão inscritas.

Critérios de inclusão para provedores:

• Ter pelo menos um cuidador em seu número de casos que seja adequado para o Projeto ImPACT e que concorde em se inscrever no estudo e ter suas sessões gravadas.

Critérios de Exclusão para Provedores:

  • Não qualificado para cobrar pelos serviços ABA através do Medicaid Autism Benefit.
  • menores de 18 anos

Critérios de inclusão para cuidadores:

  • Pai ou tutor de uma criança que tem um diagnóstico comunitário de ASD estabelecido usando o Autism Diagnostic Observation Schedule (uma avaliação padrão ouro de ASD), recebe serviços através do Medicaid Autism Benefit (requer uma renda familiar igual ou inferior a 133% da linha de pobreza federal ), tem entre 18 meses e 6 anos, que é a faixa etária visada pelo Projeto ImPACT, e tem pelo menos 1 sessão por semana com o provedor.
  • O provedor da criança está inscrito no estudo.

Critérios de exclusão para cuidadores:

• Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Após concluir o tutorial on-line, cada agência terá uma linha de base com duração de 3 a 6 semanas (isso será escalonado por agência).
Experimental: Tratamento (Consulta)
A consulta será realizada em fases de 4 semanas que correspondem aos três componentes da consulta. As fases ocorrerão em ordem aleatória. Durante uma determinada fase, nenhum componente de qualquer outra fase será fornecido. Fase de feedback. Os consultores enviarão clipes de 5 minutos das gravações da sessão do Projeto ImPACT com a família inscrita para feedback. O feedback oral será fornecido pelo consultor e pelos colegas. Fase de suporte de caso. O consultor liderará o grupo na solução de problemas comuns que os provedores enfrentam em seus casos. Fase de ensaio de habilidades. O consultor conduzirá práticas de ensaio de habilidades nas quais os provedores representam os elementos de uma sessão do Projeto ImPACT.
O modelo de consulta administrativa centrado na consulta concentra-se expressamente em apoiar os provedores para aumentar a implementação da EBP em seu ambiente específico.
Sem intervenção: Seguir
Durante o período de acompanhamento, não haverá consulta e os provedores continuarão implementando o Projeto ImPACT com seus casos. Oito semanas após a consulta, os provedores enviarão uma sessão gravada do Projeto ImPACT com sua família inscrita. Provedores e cuidadores preencherão um questionário online final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento
Prazo: 23-26 semanas
A lista de verificação da fidelidade de treinamento de impacto do projeto é uma medida de adesão ao tratamento. Ele usa uma escala de 3 pontos-observada (1), parcialmente observada (0,5) e não observada (0). Pontuações mais altas indicam maior adesão ao tratamento. Com base nas diretrizes de pontuação para esta medida, as pontuações para cada item são multiplicadas por um valor de peso específico do item. As pontuações para cada item são resumidas e divididas pelo número total de itens pontuados, produzindo uma pontuação variando de 0 a 100.
23-26 semanas
Competência de intervenção mediada por pais
Prazo: 23-26 semanas
A competência de intervenção mediada por pais será avaliada por meio de empoderamento e treinamento dos pais na codificação de intervenção precoce (paz), que utiliza uma escala de 5 pontos para avaliar a competência no fornecimento de técnicas de treinamento colaborativo usadas em intervenções mediadas por pais. A escala usada é: nunca (1), raramente (2), às vezes (3), frequentemente (4) e quase sempre (5). O valor mínimo na escala é 1 e o máximo é 5. Pontuações mais altas indicam maior competência de intervenção mediada por pais.
23-26 semanas
Penetração de casos
Prazo: 23-26 semanas
A penetração de casos será medida semanalmente usando a fórmula de penetração e será expressa usando o relatório do provedor do número total de casos de impacto do projeto em seu número de casos divididos pelo número total de clientes elegíveis com TEA em seu cargo de benefício do Autismo Medicaid. Isso é expresso como uma porcentagem. Valores percentuais mais altos indicam maior penetração de casos.
23-26 semanas
Classificações da usabilidade de cada componente de consulta
Prazo: 23-26 semanas
Os médicos relataram a usabilidade de cada componente de consulta semanalmente ao longo das 4 semanas de cada condição de consulta usando a Escala de Usabilidade da Estratégia de Implementação (Lyon et al., 2021). Este questionário de 10 itens usa uma escala Likert de 5 pontos para examinar as percepções do clínico sobre a complexidade do uso de uma estratégia de implementação. A escala é unidimensional e não possui subescalas. Com base nas diretrizes de pontuação, uma fórmula é usada para calcular a pontuação total da usabilidade, que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade; Pontuações mais altas indicam classificações mais altas da capacidade do participante de usar a estratégia com facilidade. A fórmula envolve o seguinte: para cada item numerado ímpar, subtraia 1 do valor da classificação Likert para obter o novo valor; Para cada item numerado uniforme, subtraia o valor da classificação Likert de 5 para obter um novo valor; Em seguida, soma todos os novos valores e multiplique por 2.5.
23-26 semanas
Classificações de percepções de impacto do projeto
Prazo: 23-26 semanas
Os fornecedores concluíram as características percebidas da escala de intervenção (PCIs; Cook et al., 2015) semanalmente sobre suas percepções sobre o impacto do projeto. Este questionário de 18 itens inclui itens relacionados a vários constructos da teoria das difusões de inovação de Rogers (Rogers, 2010). Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos e a pontuação geral do PCIS é estabelecida calculando a média de todos os itens. A pontuação mínima é de 1,00 e o máximo é 7,00. Valores mais altos indicam percepções mais positivas da intervenção.
23-26 semanas
Habilidades de comunicação social infantil
Prazo: 23-26 semanas
A medida de impacto do autismo possui 41 itens classificados em uma escala de 5 pontos, variando de nunca (1) a sempre (5). A pontuação geral é calculada somando as pontuações em duas escalas (frequência e impacto). Valores mais altos indicam uma maior frequência e impacto das preocupações relacionadas ao autismo. O valor mínimo é 82 e o valor máximo é 410.
23-26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Ingersoll, Michigan State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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