- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04209569
Én ernæring i komplekse miljøer (EN GANG) (ONCE)
One Nutrition in Complex Environments (ONCE), en klyngerandomisert utprøving av ernæringsutdanning og tilgang til enkle støttende teknologier for å forbedre landbrukspraksis og vannkvalitetsstyring
Denne studien stiller forskningsspørsmålet "Lykker det å gjøre familier (spesielt mødre og andre omsorgspersoner) i stand til å 'vurdere og handle' på drivere av underernæring gjennom en målrettet SBC+-pakke i en vedvarende reduksjon av risikofaktorer og dermed forbedre barns helse og ernæring?" Denne studien tar sikte på å implementere og måle effekten av en multisektoriell atferdsendringsinformasjonsintervensjon på flere nivåer i Agago-distriktet i Nord-Uganda og bestemme potensialet for oppskalering i et komplekst miljø.
Studiedesignet er en tre-arm klynge randomisert kontrollert overlegenhet design (cRCT) med et 1:1:1 allokeringsforhold. Studiearmene vil være: Gruppe 1: NIPP-arm; Gruppe 2: NIPP+ arm; og gruppe 3: Ikke-intervensjon kontrollarm. En barriereanalyse vil bli utført for å sikre hensiktsmessig målretting og kontekstualisering av NIPP- og NIPP+-tilnærmingene før implementering. Hver intervensjonsarm vil motta en 12-ukers intervensjon (NIPP eller NIPP+) med aktiv overvåking og langsgående oppfølging etter intervensjon 2, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Den totale utvalgsstørrelsen for barriereanalysen vil være maksimalt 450 omsorgspersoner; for hovedintervensjonen vil 900 husstander (300/arm) bli tatt prøver fra de tilfeldig utvalgte samfunnene. Respondenter for den kvalitative delen vil bli valgt med vilje.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien stiller forskningsspørsmålet "Lykker det å gjøre familier (spesielt mødre og andre omsorgspersoner) i stand til å 'vurdere og handle' på drivere av underernæring gjennom en målrettet SBC+-pakke i en vedvarende reduksjon av risikofaktorer og dermed forbedre barns helse og ernæring?" Denne studien tar sikte på å implementere og måle effekten av en multisektoriell atferdsendringsinformasjonsintervensjon på flere nivåer i Agago-distriktet i Nord-Uganda og bestemme potensialet for oppskalering i et komplekst miljø.
Intervensjon: Gjennom et samarbeid mellom Tufts University, GOAL International, CIMMYT og Cornell University, vil GOAL implementere Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) sirkler som standard SBC-intervensjon som hypotesene vil bli testet mot. GOAL vil også implementere en NIPP+-tilnærming som vil integrere ytterligere intervensjoner for vann, sanitær og hygiene (WASH), og bruk av forbedrede landbruksprodukter. Disse intervensjonene vil bli målt med resultatindikatorer som måler aflatoksineksponering, vannforurensning og kunnskap overført til handling.
Design: Studiedesignet er en tre-arm klynge randomisert kontrollert overlegenhet design (cRCT) med et 1:1:1 allokeringsforhold. Studiearmene vil være: Gruppe 1: NIPP-arm; Gruppe 2: NIPP+ arm; og gruppe 3: Ikke-intervensjon kontrollarm. En barriereanalyse vil bli utført for å sikre hensiktsmessig målretting og kontekstualisering av NIPP- og NIPP+-tilnærmingene før implementering. Hver intervensjonsarm vil motta en 12-ukers intervensjon (NIPP eller NIPP+) med aktiv overvåking og langsgående oppfølging etter intervensjon 2, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Den totale utvalgsstørrelsen for barriereanalysen vil være maksimalt 450 omsorgspersoner; for hovedintervensjonen vil 900 husstander (300/arm) bli tatt prøver fra de tilfeldig utvalgte samfunnene. Respondenter for den kvalitative delen vil bli valgt med vilje.
Analyse: Denne longitudinelle studien vil samle inn data fra alle deltakerne på 3 tidspunkter: grunnlinje, sluttlinje og bærekraft (12 måneder etter intervensjon). Analysen vil bruke Intent-to-Treat (ITT) tilnærming ved å bruke den innledende randomiseringen av behandlingsarmene. Bruk av ITT vil tillate oss å bestemme den generelle effekten av å ha NIPP vs. NIPP+ vs. kontroll, og dermed bedre etterligne virkelige programimplementering og effekt. Blandede effektmodeller vil bli brukt til å bestemme rollen til tidsvarianter og invariante individuelle (etter kjønn) husholdnings- og fellesskapskarakteristikker, samt mål for eksponering og integrasjon på nøkkelresultatindikatorer. En forskjell-i-forskjell-analyse (baseline/slutlinje, baseline/bærekraft, sluttlinje/bærekraft) vil også bli brukt for å triangulere funn.
Delstudie: en undergruppe av kvinner i reproduktiv alder vil med hensikt bli valgt ut for å delta i en valideringsunderstudie som vil undersøke nivået av eksponering for aflatoksin (AFB1-lysinkonsentrasjon) målt i venøst blod sammenlignet med kapillærblod sammenlignet med den innovative SAFE- telefonmetoden. Dette vil tjene som en validerings- og kalibreringsunderstudie for å måle nøyaktigheten til SAFE-Phone-metoden sammenlignet med venøs referanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- GOAL/Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene:
Kvinnekrets:
- Vilje til å delta i gruppen
- oppholder seg i området i 12 uker.
- Ha et barn under 2 år (uavhengig av status for underernæring)
Mannlig sirkel inkludering
- Vilje til å delta
- oppholder seg i området i 12 uker
- Ektefelle, brødre og/eller andre innflytelsesrike mannlige familiemedlemmer til den kvinnelige omsorgspersonen som er registrert i den kvinnelige kretsen
- Samfunnskrets - Ingen spesifikke kriterier annet enn å være sentrale samfunnsledere
Ekskluderingskriterier:
Individer i husholdninger uten kvalifiserte barn (dvs. uten et barn under 2 år), eller som ikke vil være til stede i de utvalgte samfunnene under intervensjons- og datainnsamlingsperioden og/eller som ikke er villige til å delta gjennom hele 12-ukers syklus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngripen
|
|
|
Aktiv komparator: NIPP
NIPP-gruppen er en standard intervensjon for sosial atferdsendring (SBCC) som takler et sett av underliggende årsaker til underernæring, med potensial til å ha både en kurativ og forebyggende innvirkning på underernæring hos barn.
Tilnærmingen i denne gruppen/armen innebærer opplæring og pragmatisk atferdsendringsopplæring forsterket av praktiske aktiviteter over en 12-ukers periode til både menn og kvinner i utvalgte lokalsamfunn.
Den har som mål å bruke enkle, levedyktige og tilgjengelige løsninger i samfunnet som kan brukes til å forbedre og beskytte husholdningens helse og ernæring.
De 12-ukers leksjonsplanene for kretsene er delt inn i 3 komponenter, i) praktiske atferdsendringsøkter som fokuserer på de viktigste forhåndsidentifiserte årsakene til underernæring for å øke bevisstheten og praksisen ii) mikrohagearbeid for forbedret ernæringssikkerhet i husholdningen og iii) deltakende matlagingsdemonstrasjoner for å stimulere til forbedringer i ernæringsstatus og omsorgspraksis.
|
GOALs NIPP-tilnærming er en kjønnsbasert, grasrotbasert SBC-tilnærming, som takler en pakke av underliggende atferdsdeterminanter for underernæring, uavhengig av den spesielle manifestasjonen.
Tilnærmingen er multisektoriell.
Den har også en sterk overvåkings-, evaluerings- og adaptiv læringskomponent ved design.
Intervensjonstilnærmingen (basert på GOALs NIPP-tilnærming) innebærer å skape fellesskap, mannlige og kvinnelige sirkler i hvert fellesskap med meldinger og aktiviteter rettet mot de tre gruppene i varierende intensitet.
Mens de mannlige og kvinnelige kretsene møtes 2-3 ganger per uke i maksimalt 12 uker, mens samfunnskretsene vil møtes i omtrent tre timer til enhver tid over en periode på 2-7 dager.
(Se retningslinjer for implementering av GOAL NIPP)
|
|
Eksperimentell: NIPP+
I tillegg til å etablere kretsene og implementere de tre NIPP-komponentene som også er implementert i NIPP-armen, vil de som er randomisert til NIPP+-armen få tilgang til innovasjoner for å tillate og oppmuntre husholdninger og lokalsamfunn til å omsette kunnskapen til positiv praksis.
Innovasjonene og tilgangen til leverandører som selger innovasjoner vil bli gjort tilgjengelig under opplæringen for NIPP+-frivillige som vil gi opplæring og tilgang til leverandører under sirkelmøtene.
De fleste tilleggene vil bli gjort tilgjengelige til en subsidiert/lav kostnad.
NIPP+-offiserene fra programmet vil støtte NIPP+-frivillige i samarbeid med landbruksoffiserer.
|
GOALs NIPP-tilnærming er en kjønnsbasert, grasrotbasert SBC-tilnærming, som takler en pakke av underliggende atferdsdeterminanter for underernæring, uavhengig av den spesielle manifestasjonen.
Tilnærmingen er multisektoriell.
Den har også en sterk overvåkings-, evaluerings- og adaptiv læringskomponent ved design.
Intervensjonstilnærmingen (basert på GOALs NIPP-tilnærming) innebærer å skape fellesskap, mannlige og kvinnelige sirkler i hvert fellesskap med meldinger og aktiviteter rettet mot de tre gruppene i varierende intensitet.
Mens de mannlige og kvinnelige kretsene møtes 2-3 ganger per uke i maksimalt 12 uker, mens samfunnskretsene vil møtes i omtrent tre timer til enhver tid over en periode på 2-7 dager.
(Se retningslinjer for implementering av GOAL NIPP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aflatoksineksponering i mais
Tidsramme: innen 1 måned etter innhøsting umiddelbart etter inngrepet og ett år etter inngrepet.
|
aflatoksin i deler per milliard i et tilfeldig utvalg av mais i en gitt husholdnings maisforsyning
|
innen 1 måned etter innhøsting umiddelbart etter inngrepet og ett år etter inngrepet.
|
|
Endring i E. coli-eksponering i husholdningen
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
e. coli målt i kolonier/100 ml
|
før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsmangfold - mor og barn
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen og 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
24 timers tilbakekalling brukt på standard diettmangfold
|
før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen og 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Aflatoksineksponering i blodserum
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet, og 1 år etter inngrepet
|
venøse totale (ng/ml) AFB1-lysinadduktkonsentrasjoner
|
umiddelbart etter inngrepet, og 1 år etter inngrepet
|
|
Aflatoksineksponering i blodserum
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet, og 1 år etter inngrepet
|
albumin normaliserte (pg/mg) AFB1-lysinadduktkonsentrasjoner
|
umiddelbart etter inngrepet, og 1 år etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omkrets på midten av øvre arm
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
cm av midten av overarmens omkrets tatt med standard UNICEF-tape
|
før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
|
Endring i matusikkerhet
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
Husholdningens matusikkerhet og tilgangsscore (0-27, 72=svært usikker)
|
før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
|
Endring i vekt-for-høyde z-poengsum
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
vekt tatt med SECA-skala og høyde tatt med standard høydetavle påført WHO-vekstdiagrammer
|
før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter intervensjonen
|
|
Mais produksjon
Tidsramme: rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
areal beplantet
|
rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
|
Mais produksjon
Tidsramme: rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
produksjonsnivåer (kg)
|
rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
|
Mais produksjon
Tidsramme: rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
utbytte (kg/acre)
|
rett før eksponering for treningen og 1 år etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Stacy P Griswold, MS, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Hamoudi A, Jeuland M, Lombardo S, Patil S, Pattanayak SK, Rai S. The effect of water quality testing on household behavior: evidence from an experiment in rural India. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jul;87(1):18-22. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0051.
- Akombi BJ, Agho KE, Hall JJ, Wali N, Renzaho AMN, Merom D. Stunting, Wasting and Underweight in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 1;14(8):863. doi: 10.3390/ijerph14080863.
- Bain R, Bartram J, Elliott M, Matthews R, McMahan L, Tung R, Chuang P, Gundry S. A summary catalogue of microbial drinking water tests for low and medium resource settings. Int J Environ Res Public Health. 2012 May;9(5):1609-25. doi: 10.3390/ijerph9051609. Epub 2012 May 4.
- Baoua I.B., Amadou L., Ousmane B., Baributsa D. and Murdock L.L. PICS bags for post-harvest storage of maize grain in West Africa. J. Stored Prod. Res., 58 (2014), pp. 20-28
- Bauby, AL. and Flachenberg, F. 2014. Achieving sustainability: linking CLTS with other approaches - an example of a thorough WASH intervention in South Eastern Chad. IN: Shaw, R.J., Anh, N.V. and Dang, T.H. (eds). Sustainable water and sanitation services for all in a fast changing world: Proceedings of the 37th WEDC International Conference, Hanoi, Vietnam, 15- 19 September 2014, 5pp
- Channa H., Ricker-Gilbert J., De Groote H., Marenya P., Bauchet J., Woloshuk C. Assessing Kenyan farmers and traders demand for low cost moisture meters to reduce aflatoxin in maize. Research brief by Purdue University and CIMMYT Kenya.
- Angood C, Khara T, Dolan C, Berkley JA; WaSt Technical Interest Group. Research Priorities on the Relationship between Wasting and Stunting. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0153221. doi: 10.1371/journal.pone.0153221. eCollection 2016.
- Dangour AD, Watson L, Cumming O, Boisson S, Che Y, Velleman Y, Cavill S, Allen E, Uauy R. Interventions to improve water quality and supply, sanitation and hygiene practices, and their effects on the nutritional status of children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD009382. doi: 10.1002/14651858.CD009382.pub2.
- Danso J.K., Osekre E.A., Opit G.P., Manu N., Armstrong P., Arthur F.H., Campbell J.F., Mbata G., and McNeill S.G. Post-harvest insect infestation and mycotoxin levels in maize markets in the Middle Belt of Ghana Journal of Stored Products Research 77 (2018) 9-15
- Davis Jr., Thomas P. Barrier Analysis Facilitator's Guide: A Tool for Improving Behavior Change Communication in Child Survival and Community Development Programs, Washington, D.C.: Food for the Hungry. (2004).
- ENN. Child wasting and stunting: time to overcome the separation. A Briefing Note for policy makers and programme implementers. Emergency Nutrition Network. June 2018.
- FTF NIL Africa 2013. Baseline Report. Assessing the linkage between agriculture, food security, nutrition and health among women and children in rural Ugandan households. 66 pages. www.nutritioninnovationlab.org
- GOAL. 2016. "Implementation guidelines for Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) approach." GOAL, Ireland
- Harding KL, Aguayo VM, Webb P. Factors associated with wasting among children under five years old in South Asia: Implications for action. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0198749. doi: 10.1371/journal.pone.0198749. eCollection 2018.
- Headey D, Nguyen P, Kim S, Rawat R, Ruel M, Menon P. Is Exposure to Animal Feces Harmful to Child Nutrition and Health Outcomes? A Multicountry Observational Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2017 Apr;96(4):961-969. doi: 10.4269/ajtmh.16-0270. Epub 2016 Dec 19.
- Khara T, Dolan C. The relationship between wasting and stunting, policy, programming and research implications. Technical Briefing paper. Oxford, UK: Emergency Nutrition Network, 2014. 2.
- Kikafunda JK, Walker AF, Collett D, Tumwine JK. Risk factors for early childhood malnutrition in Uganda. Pediatrics. 1998 Oct;102(4):E45. doi: 10.1542/peds.102.4.e45.
- Korich DG, Mead JR, Madore MS, Sinclair NA, Sterling CR. Effects of ozone, chlorine dioxide, chlorine, and monochloramine on Cryptosporidium parvum oocyst viability. Appl Environ Microbiol. 1990 May;56(5):1423-8. doi: 10.1128/aem.56.5.1423-1428.1990.
- Kosinski KC, Kulinkina AV, Abrah AF, Adjei MN, Breen KM, Chaudhry HM, Nevin PE, Warner SH, Tendulkar SA. A mixed-methods approach to understanding water use and water infrastructure in a schistosomiasis-endemic community: case study of Asamama, Ghana. BMC Public Health. 2016 Apr 14;16:322. doi: 10.1186/s12889-016-2976-2.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Agaba E, Nshakira N, Tran HQ, Gewirtz AT, Ghosh S. Biomarkers of maternal environmental enteric dysfunction are associated with shorter gestation and reduced length in newborn infants in Uganda. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):889-896. doi: 10.1093/ajcn/nqy176.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa FM, Ghosh S. Unsafe Drinking Water Is Associated with Environmental Enteric Dysfunction and Poor Growth Outcomes in Young Children in Rural Southwestern Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2018 Dec;99(6):1606-1612. doi: 10.4269/ajtmh.18-0143.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Wang JS, Xue KS, Agaba E, Nshakira N, Ghosh S. Maternal aflatoxin exposure during pregnancy and adverse birth outcomes in Uganda. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12701. doi: 10.1111/mcn.12701. Epub 2018 Oct 23.
- Luby SP, Rahman M, Arnold BF, Unicomb L, Ashraf S, Winch PJ, Stewart CP, Begum F, Hussain F, Benjamin-Chung J, Leontsini E, Naser AM, Parvez SM, Hubbard AE, Lin A, Nizame FA, Jannat K, Ercumen A, Ram PK, Das KK, Abedin J, Clasen TF, Dewey KG, Fernald LC, Null C, Ahmed T, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Bangladesh: a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e302-e315. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30490-4. Epub 2018 Jan 29.
- Marshak A, Young H, Bontrager EN, Boyd EM. The Relationship Between Acute Malnutrition, Hygiene Practices, Water and Livestock, and Their Program Implications in Eastern Chad. Food Nutr Bull. 2017 Mar;38(1):115-127. doi: 10.1177/0379572116681682. Epub 2016 Dec 8.
- Marshak, A., H. Young, and A. Radday, Water, Livestock, and Malnutrition: Findings from an Impact Assessment of 'Community Resilience to Acute Malnutrition' Programming in the Dar Sila Region of Eastern Chad, 2012-2015. 2016, Feinstein International Center, Tufts University: Medford, MA.
- Marshak, A., Mazurana, D., Opio, J., Gordon, R., and T. Atim. Tracking change in livelihoods, service delivery, and governance: evidence form a 2013-2015 panel survey in Uganda. ODI Working paper 59. September 2017.
- Martorell R, Young MF. Patterns of stunting and wasting: potential explanatory factors. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):227-33. doi: 10.3945/an.111.001107.
- Murdock L.L., Margam V., Baoua I., Balfe S., and Shade R.E. Death by desiccation: effects of hermetic storage on cowpea bruchids. J. Stored Prod. Res., 49 (2012), pp. 166-170
- Omotilewa OJ, Ricker-Gilbert J, Ainembabazi JH, Shively GE. Does improved storage technology promote modern input use and food security? Evidence from a randomized trial in Uganda. J Dev Econ. 2018 Nov;135:176-198. doi: 10.1016/j.jdeveco.2018.07.006.
- Rogers, Beatrice; Sanchez, Leslie; and Feinstein, Jamie. 2016. Sustaining Development: Results from a Study of Sustainability and Exit Strategies among Development Food Assistance Projects-Honduras Country Study. Washington, DC: FHI 360/Food and Nutrition Technical Assistance III Project (FANTA).
- Ruel M.T., Quisumbing A.R. and Balagamwalab M. Nutrition-sensitive agriculture: What have we learned so far? Global Food Security 17 (2018) 128-153
- Schoenbuchner SM, Dolan C, Mwangome M, Hall A, Richard SA, Wells JC, Khara T, Sonko B, Prentice AM, Moore SE. The relationship between wasting and stunting: a retrospective cohort analysis of longitudinal data in Gambian children from 1976 to 2016. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):498-507. doi: 10.1093/ajcn/nqy326.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Webb P, Rosenberg IH, Thakwalakwa C, Maleta KM, Trehan I, Manary MJ. Household-level factors associated with relapse following discharge from treatment for moderate acute malnutrition. Br J Nutr. 2018 May;119(9):1039-1046. doi: 10.1017/S0007114518000363. Epub 2018 Mar 5.
- Vella V, Tomkins A, Nviku J, Marshall T. Determinants of nutritional status in south-west Uganda. J Trop Pediatr. 1995 Apr;41(2):89-98. doi: 10.1093/tropej/41.2.89.
- Vetter TR, Mascha EJ. Defining the Primary Outcomes and Justifying Secondary Outcomes of a Study: Usually, the Fewer, the Better. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):678-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002224.
- Wilson, T. 2007. Perceptions, practices, principles and policies in provision of livestock-water in Africa. Agricultural Water Management, 90 (2007), pp. 1-12
- Young H., Marshak A. Persistent Global Acute Malnutrition. A discussion paper on the scope of the problem, its drivers and recommendations for policy, practice and research. USA: Feinstein International Center, Tufts University, 2018.
- Griswold SP, Marshak A, Fitzpatrick M, Lantagne D, Shoenmakers K, Hebie M, Radday A, De Groote H, Mehta S, Gottlieb G, Webb P, Ghosh S. The One Nutrition in Complex Environments (ONCE) study protocol: a cluster-randomized multi-level multi-sectoral intervention to improve nutrition in Uganda. Trials. 2022 Apr 1;23(1):244. doi: 10.1186/s13063-022-06170-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .