En pasient- og leverandørintervensjon for å adressere helseforskjeller i lungekreftscreening
23. desember 2024 oppdatert av: Georgetown University
En intervensjon på flere nivåer for å adressere helseforskjeller i lungekreftscreening
Å teste effekten av en intervensjon på flere nivåer på primære (leverandør-pasientkommunikasjon, intensjoner og kunnskap) og sekundære (screeninghenvisninger og fullføring) utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil målrette mot to nøkkelnivåer av innflytelse i helsevesenet: leverandør og pasientadferd for å adressere forskjeller mellom afroamerikanere og hvite i bevissthet og bruk av lungescreening.
Veiledet av NIHs Health Disparities Research Framework og bygger på det formative arbeidet utført i K99-fasen, vil vi gjennomføre en kvasi-eksperimentell studie (pretest-posttest, med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe) i samarbeid med fire primærhelseklinikker innenfor MedStar Health-systemet i R00-fasen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
368
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Randi M Williams, PhD
- Telefonnummer: (202) 687-7036
- E-post: rmw27@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- Medstar Health
-
Ta kontakt med:
- Andrew Canning
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55-80 år gammel;
- nåværende sigarettrøyker eller slutte innen 15 år;
- en 30+ pakke-års røykehistorie;
- ikke-adherent til lungescreening (>13 måneder);
- Engelsktalende;
- planlagt for en kommende klinikkavtale (2 uker - 8 uker); og
- i stand til og villig til å gi meningsfullt samtykke og fullstendige telefonintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med lungekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon på flere nivåer
|
For å målrette mot mangel på diskusjon om lungescreening, vil en elektronisk journal (EMR)-melding bli sendt til primærhelsepersonell før planlagte besøk med screening-kvalifiserte pasienter for å varsle dem om pasientens kvalifisering og for å oppmuntre til diskusjon om fordelene og testens begrensninger.
For å målrette kunnskap på pasientnivå om lungescreening, vil en oppsøkende spesialist utdanne pasienter som er kvalifisert for screening om fordelene og begrensningene ved testen før besøket.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-ekvivalent kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leverandør-pasient diskusjon
Tidsramme: 1 uke etter besøket
|
Diskusjon om lungescreening med leverandøren ('hadde du en diskusjon med legen din om lungescreening?')
|
1 uke etter besøket
|
|
intensjoner om screening av lungekreft
Tidsramme: 1 uke etter besøket
|
Screeningintensjoner ('hvor sannsynlig er det at du vil gjennomgå lungescreening i løpet av de neste 6 månedene?')
|
1 uke etter besøket
|
|
kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: 1 uke etter besøket
|
Kunnskapsmål for lungekreftscreening
|
1 uke etter besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
henvisninger til lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall lungescreeningsbestillinger fanget opp via elektronisk journal
|
6 måneder
|
|
fullføringsrater for lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall fullførte lungescreening registrert via elektronisk journal
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .