Вмешательство пациента и поставщика медицинских услуг для устранения различий в состоянии здоровья при скрининге рака легких
23 декабря 2024 г. обновлено: Georgetown University
Многоуровневое вмешательство для устранения различий в состоянии здоровья при скрининге рака легких
Проверить влияние многоуровневого вмешательства на первичные (взаимодействие между врачом и пациентом, намерения и знания) и вторичные (отбор направлений и завершение) результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет нацелено на два ключевых уровня влияния в сфере здравоохранения: поведение поставщика медицинских услуг и пациентов, чтобы устранить различия между афроамериканцами и белыми в осведомленности и использовании скрининга легких.
Руководствуясь структурой исследования различий в состоянии здоровья НИЗ и опираясь на формирующую работу, проведенную на этапе K99, мы проведем квазиэкспериментальное исследование (предварительное-послетестовое, с неэквивалентной контрольной группой) в партнерстве с четырьмя клиниками первичной медико-санитарной помощи в системе MedStar Health. на этапе R00.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
368
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Randi M Williams, PhD
- Номер телефона: (202) 687-7036
- Электронная почта: rmw27@georgetown.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- Medstar Health
-
Контакт:
- Andrew Canning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 55-80 лет;
- действующий курильщик сигарет или бросивший курить в течение 15 лет;
- стаж курения более 30 пачек в год;
- несоблюдение режима скрининга легких (>13 месяцев);
- англоязычный;
- запланировано на предстоящий визит в клинику (2 недели - 8 недель); и
- способны и готовы дать осмысленное согласие и пройти телефонные интервью
Критерий исключения:
- Лица с историей рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многоуровневое вмешательство
|
Чтобы избежать обсуждения скрининга легких по инициативе поставщика медицинских услуг, перед запланированными посещениями пациентов, имеющих право на скрининг, будет отправлено сообщение электронной медицинской карты (EMR) поставщикам первичной медико-санитарной помощи, чтобы уведомить их о соответствии пациента требованиям и поощрить обсуждение преимуществ. и ограничения теста.
Чтобы получить знания о скрининге легких на уровне пациента, специалист по выездной работе будет обучать пациентов, имеющих право на скрининг, о преимуществах и ограничениях теста до их визита.
|
|
Без вмешательства: Неэквивалентная контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беседа между поставщиком и пациентом
Временное ограничение: 1 неделя после визита
|
Обсуждение скрининга легких с врачом («Вы обсуждали с врачом скрининг легких?»)
|
1 неделя после визита
|
|
намерения скрининга рака легких
Временное ограничение: 1 неделя после визита
|
Намерения скрининга («насколько вероятно, что вы пройдете скрининг легких в ближайшие 6 месяцев?»)
|
1 неделя после визита
|
|
знания в области скрининга рака легких
Временное ограничение: 1 неделя после визита
|
Мера знаний в области скрининга рака легких
|
1 неделя после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
направление на скрининг рака легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество заказов на скрининг легких, зарегистрированных в электронной медицинской карте
|
6 месяцев
|
|
показатели прохождения скрининга на рак легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество завершенных легочных скринингов, зафиксированных в электронной медицинской карте
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .