- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04675476
Een interventie van patiënt en zorgverlener om gezondheidsverschillen bij longkankerscreening aan te pakken
23 december 2024 bijgewerkt door: Georgetown University
Een interventie op meerdere niveaus om gezondheidsverschillen bij longkankerscreening aan te pakken
Om de impact te testen van een interventie op meerdere niveaus op primaire (aanbieder-patiëntcommunicatie, intenties en kennis) en secundaire (screeningverwijzingen en voltooiing) resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal zich richten op twee belangrijke niveaus van invloed in de gezondheidszorg: het gedrag van zorgverleners en patiënten, om de verschillen tussen Afro-Amerikanen en blanken in het bewustzijn en gebruik van longscreening aan te pakken.
Geleid door het Health Disparities Research Framework van de NIH en voortbouwend op het formatieve werk uitgevoerd in de K99-fase, zullen we een quasi-experimenteel onderzoek uitvoeren (pretest-posttest, met een niet-equivalente controlegroep) in samenwerking met vier eerstelijnsklinieken binnen het MedStar Health-systeem in de R00-fase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
368
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Randi M Williams, PhD
- Telefoonnummer: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- Medstar Health
-
Contact:
- Andrew Canning
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55-80 jaar oud;
- huidige sigarettenroker of gestopt binnen 15 jaar;
- een rookgeschiedenis van meer dan 30 pakjaren;
- niet trouw aan longscreening (>13 maanden);
- Engels sprekende;
- gepland voor een aanstaande afspraak in de kliniek (2 weken - 8 weken); En
- in staat en bereid zijn om zinvolle toestemming te geven en telefonische interviews af te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op meerdere niveaus
|
Om het gebrek aan door zorgverleners veroorzaakte discussies over longscreening tegen te gaan, wordt voorafgaand aan geplande bezoeken aan patiënten die voor screening in aanmerking komen een elektronisch medisch dossier (EMR) naar eerstelijnszorgverleners gestuurd om hen op de hoogte te stellen van de geschiktheid van de patiënt en om discussie over de voordelen aan te moedigen en beperkingen van de test.
Om kennis op patiëntniveau over longscreening te richten, zal een outreach-specialist patiënten die voor screening in aanmerking komen voorafgaand aan hun bezoek informeren over de voordelen en beperkingen van de test.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-equivalente controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanbieder-patiënt discussie
Tijdsspanne: 1 week na bezoek
|
Overleg over longscreening met de aanbieder ('hebt u een gesprek gehad met uw huisarts over longscreening?')
|
1 week na bezoek
|
|
screeningsintenties voor longkanker
Tijdsspanne: 1 week na bezoek
|
Screeningsintenties ('hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 6 maanden een longscreening zult ondergaan?')
|
1 week na bezoek
|
|
Kennis van screening op longkanker
Tijdsspanne: 1 week na bezoek
|
Kennismaatregel longkankerscreening
|
1 week na bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verwijzingen naar longkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal opdrachten voor longscreening vastgelegd via het elektronisch medisch dossier
|
6 maanden
|
|
voltooiingspercentages voor longkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal voltooide longscreeningen geregistreerd via het elektronisch medisch dossier
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .