- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04675476
En patient- og udbyderintervention for at afhjælpe sundhedsforskelle i lungekræftscreening
23. december 2024 opdateret af: Georgetown University
En intervention på flere niveauer for at afhjælpe sundhedsforskelle i lungekræftscreening
At teste virkningen af en intervention på flere niveauer på primære (udbyder-patient-kommunikation, intentioner og viden) og sekundære (screeningshenvisninger og afslutning) resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil målrette mod to nøgleniveauer af indflydelse i sundhedsvæsenet: udbyder og patientadfærd for at imødegå forskelle mellem afroamerikanere og hvide i bevidsthed om og udnyttelse af lungescreening.
Vejledt af NIH's Health Disparities Research Framework og bygger på det formative arbejde udført i K99-fasen, vil vi udføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse (prætest-posttest, med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe) i samarbejde med fire primære klinikker inden for MedStar Health-systemet i R00-fasen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
368
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Randi M Williams, PhD
- Telefonnummer: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Health
-
Kontakt:
- Andrew Canning
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55-80 år gammel;
- nuværende cigaretryger eller holde op inden for 15 år;
- en rygehistorie på mere end 30 år;
- ikke-adhærente til lungescreening (>13 måneder);
- Engelsktalende;
- planlagt til en kommende klinikaftale (2 uger - 8 uger); og
- i stand til og villig til at give meningsfuldt samtykke og komplette telefoninterviews
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention på flere niveauer
|
For at målrette mod manglende udbyder-anmodet diskussion om lungescreening, vil en elektronisk journal (EMR)-meddelelse blive sendt til primære udbydere før planlagte besøg hos screening-berettigede patienter for at underrette dem om patientens berettigelse og for at opmuntre til diskussion af fordelene og testens begrænsninger.
For at målrette viden om lungescreening på patientniveau vil en opsøgende specialist uddanne screeningsberettigede patienter om fordele og begrænsninger ved testen forud for deres besøg.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-ækvivalent kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbyder-patient diskussion
Tidsramme: 1 uge efter besøget
|
Diskussion om lungescreening med udbyderen ('har du haft en diskussion med din læge om lungescreening?')
|
1 uge efter besøget
|
|
intentioner om screening af lungekræft
Tidsramme: 1 uge efter besøget
|
Screeningintentioner ('hvor sandsynligt er det, at du vil gennemgå lungescreening inden for de næste 6 måneder?')
|
1 uge efter besøget
|
|
viden om lungekræftscreening
Tidsramme: 1 uge efter besøget
|
Vidensmål for lungekræftscreening
|
1 uge efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
henvisninger til screening for lungekræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal lungescreeningsordrer registreret via den elektroniske journal
|
6 måneder
|
|
fuldførelsesrater for lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal lungescreeningsafslutninger registreret via den elektroniske journal
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (Faktiske)
19. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Udbyder Prompt & Patient Outreach og Uddannelse
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering