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Eine Intervention von Patienten und Anbietern zur Beseitigung gesundheitlicher Ungleichheiten beim Lungenkrebs-Screening

14. Februar 2024 aktualisiert von: Georgetown University

Eine mehrstufige Intervention zur Beseitigung gesundheitlicher Ungleichheiten beim Lungenkrebs-Screening

Um die Auswirkungen einer mehrstufigen Intervention auf primäre (Anbieter-Patient-Kommunikation, Absichten und Wissen) und sekundäre (Screening-Überweisungen und Abschluss) Ergebnisse zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird auf zwei wichtige Einflussebenen im Gesundheitswesen abzielen: Anbieter- und Patientenverhalten, um Unterschiede zwischen Afroamerikanern und Weißen in Bezug auf das Bewusstsein und die Nutzung von Lungenscreenings zu beseitigen. Geleitet vom Health Disparities Research Framework des NIH und aufbauend auf der in der K99-Phase durchgeführten Gestaltungsarbeit werden wir in Zusammenarbeit mit vier Kliniken für Grundversorgung innerhalb des MedStar-Gesundheitssystems eine quasi-experimentelle Studie (Pretest-Posttest, mit einer nichtäquivalenten Kontrollgruppe) durchführen in der R00-Phase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Health
        • Kontakt:
          • Andrew Canning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-80 Jahre alt;
  • aktueller Zigarettenraucher oder innerhalb von 15 Jahren aufgehört;
  • eine Rauchergeschichte von mehr als 30 Packungsjahren;
  • Nichteinhaltung des Lungenscreenings (>13 Monate);
  • Englisch sprechend;
  • für einen bevorstehenden Kliniktermin geplant (2 Wochen – 8 Wochen); Und
  • in der Lage und bereit, eine aussagekräftige Einwilligung zu erteilen und Telefoninterviews durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrstufige Intervention
Verhalten: Schnelligkeit des Anbieters, Patientenansprache und Aufklärung
Um dem Fehlen einer vom Anbieter angeregten Diskussion über Lungenscreening entgegenzuwirken, wird vor geplanten Besuchen bei Patienten, die für das Screening in Frage kommen, eine elektronische Krankenaktennachricht (EMR) an Erstversorger gesendet, um sie über die Eignung des Patienten zu informieren und eine Diskussion über die Vorteile anzuregen und Einschränkungen des Tests. Um das Wissen auf Patientenebene über das Lungenscreening zu verbessern, wird ein Outreach-Spezialist Patienten, die für das Screening in Frage kommen, vor ihrem Besuch über die Vorteile und Grenzen des Tests aufklären.
Kein Eingriff: Nichtäquivalente Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gespräch zwischen Anbieter und Patient
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Besuch
Diskussion über das Lungen-Screening mit dem Anbieter („Haben Sie mit Ihrem Arzt über das Lungen-Screening gesprochen?“)
1 Woche nach dem Besuch
Absichten zur Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Besuch
Screening-Absichten („Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie sich in den nächsten 6 Monaten einem Lungen-Screening unterziehen?“)
1 Woche nach dem Besuch
Kenntnisse in der Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Besuch
Wissensmaßstab zur Lungenkrebsvorsorge
1 Woche nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfehlungen zur Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der über die elektronische Krankenakte erfassten Lungen-Screening-Anordnungen
6 Monate
Abschlussquoten beim Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der über die elektronische Krankenakte erfassten Lungenscreening-Abschlüsse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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