- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04675476
Potilaan ja palveluntarjoajan interventio keuhkosyövän seulonnan terveyseroihin puuttumiseksi
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Georgetown University
Monitasoinen toimenpide keuhkosyövän seulonnan terveyserojen korjaamiseksi
Testaa monitasoisen intervention vaikutusta ensisijaisiin (palveluntarjoajan ja potilaan väliseen kommunikointiin, aikoihin ja tietoon) ja toissijaisiin (lähetteiden seulonta ja loppuun saattaminen) tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus kohdistuu kahteen keskeiseen vaikuttamistasoon terveydenhuollon ympäristössä: palveluntarjoajan ja potilaan käyttäytymiseen, jotta voidaan käsitellä eroja afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä keuhkoseulonnan tietoisuudessa ja käytössä.
NIH:n Health Disparities Research Frameworkin ohjaamana ja K99-vaiheessa tehdyn kehittävän työn pohjalta teemme näennäisen kokeellisen tutkimuksen (esitesti-jälkitesti, ei-ekvivalentti kontrolliryhmä) yhteistyössä neljän MedStar Health -järjestelmän perusterveydenhuollon klinikan kanssa. R00-vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randi M Williams, PhD
- Puhelinnumero: (202) 687-7036
- Sähköposti: rmw27@georgetown.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Canning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-80 vuotta vanha;
- nykyinen tupakoitsija tai lopettaa 15 vuoden sisällä;
- yli 30 pakkausvuoden tupakointihistoria;
- ei ole sitoutunut keuhkotutkimukseen (> 13 kuukautta);
- Englantia puhuva;
- suunniteltu tulevalle klinikalle (2 viikkoa - 8 viikkoa); ja
- kykenevä ja halukas antamaan mielekkään suostumuksen ja suorittamaan puhelinhaastattelut
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monitasoinen interventio
|
Keuhkoseulonnasta keskustelevan palveluntarjoajan puutteen torjumiseksi perusterveydenhuollon tarjoajille lähetetään sähköinen potilaskertomus (EMR) ennen seulontakelpoisten potilaiden suunniteltuja käyntejä, jotta heille ilmoitetaan potilaan kelpoisuudesta ja kannustetaan keskustelua eduista. ja testin rajoitukset.
Kohdistaakseen potilastason tietämystä keuhkojen seulonnasta alan erikoislääkäri kouluttaa seulontakelpoisia potilaita testin eduista ja rajoituksista ennen heidän käyntiään.
|
Ei väliintuloa: Ei-ekvivalentti kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
palveluntarjoajan ja potilaan välistä keskustelua
Aikaikkuna: 1 viikko käynnin jälkeen
|
Keskustelu keuhkojen seulonnasta palveluntarjoajan kanssa ('keskustelitko lääkärisi kanssa keuhkojen seulonnasta?')
|
1 viikko käynnin jälkeen
|
keuhkosyövän seulontasuunnitelmat
Aikaikkuna: 1 viikko käynnin jälkeen
|
Seulontasuunnitelmat ("Kuinka todennäköistä on, että joudut keuhkotutkimukseen seuraavan 6 kuukauden aikana?")
|
1 viikko käynnin jälkeen
|
tietoa keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: 1 viikko käynnin jälkeen
|
Keuhkosyövän seulonnan tietomittari
|
1 viikko käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkosyövän seulontalähetteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen kautta tallennettujen keuhkoseulontatilausten kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
keuhkosyövän seulonnan valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen kautta tallennettujen keuhkoseulonnan valmistuneiden kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti