- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04675476
Uma intervenção do paciente e do profissional de saúde para abordar as disparidades de saúde na triagem do câncer de pulmão
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Georgetown University
Uma intervenção multinível para abordar disparidades de saúde na triagem de câncer de pulmão
Testar o impacto de uma intervenção multinível nos resultados primários (comunicação provedor-paciente, intenções e conhecimento) e secundários (triagem de encaminhamentos e conclusão).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto terá como alvo dois níveis principais de influência no ambiente de saúde: comportamento do provedor e do paciente, a fim de abordar as disparidades entre afro-americanos e brancos na conscientização e utilização do rastreamento pulmonar.
Guiados pelo Health Disparities Research Framework do NIH e com base no trabalho formativo conduzido na fase K99, conduziremos um estudo quase experimental (pré-teste-pós-teste, com um grupo de controle não equivalente) em parceria com quatro clínicas de atenção primária dentro do sistema de saúde MedStar na fase R00.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Randi M Williams, PhD
- Número de telefone: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- Medstar Health
-
Contato:
- Andrew Canning
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-80 anos;
- fumante atual ou parou de fumar em 15 anos;
- história de tabagismo de mais de 30 anos-maço;
- não aderente à triagem pulmonar (>13 meses);
- falante de inglês;
- agendado para uma próxima consulta clínica (2 semanas - 8 semanas); e
- capaz e disposto a fornecer consentimento significativo e entrevistas telefônicas completas
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção multinível
|
Para direcionar a falta de discussão solicitada pelo provedor sobre a triagem pulmonar, uma mensagem de registro médico eletrônico (EMR) será enviada aos provedores de cuidados primários antes das visitas agendadas com pacientes elegíveis para triagem para notificá-los sobre a elegibilidade do paciente e para incentivar a discussão dos benefícios e limitações do teste.
Para direcionar o conhecimento do nível do paciente sobre a triagem pulmonar, um especialista de extensão educará os pacientes elegíveis para triagem sobre os benefícios e limitações do teste antes de sua visita.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle não equivalente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
discussão provedor-paciente
Prazo: 1 semana pós-visita
|
Discussão sobre a triagem pulmonar com o provedor ('você conversou com seu médico sobre a triagem pulmonar?')
|
1 semana pós-visita
|
|
intenções de rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: 1 semana pós-visita
|
Intenções de triagem ('qual a probabilidade de você passar por uma triagem pulmonar nos próximos 6 meses?')
|
1 semana pós-visita
|
|
conhecimento sobre rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: 1 semana após a visita
|
Medida de conhecimento sobre rastreio do cancro do pulmão
|
1 semana após a visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
encaminhamentos para rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses
|
Número total de pedidos de triagem pulmonar capturados por meio do prontuário eletrônico
|
6 meses
|
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taxas de conclusão da triagem de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses
|
Número total de conclusões de triagem pulmonar capturadas por meio do prontuário eletrônico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .