- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04675476
Intervence pacienta a poskytovatele k řešení zdravotních rozdílů při screeningu rakoviny plic
23. prosince 2024 aktualizováno: Georgetown University
Víceúrovňová intervence k řešení zdravotních rozdílů při screeningu rakoviny plic
Testovat dopad víceúrovňové intervence na primární (komunikace mezi poskytovatelem a pacientem, záměry a znalosti) a sekundární (screening doporučení a dokončení) výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie se zaměří na dvě klíčové úrovně vlivu v prostředí zdravotní péče: chování poskytovatele a pacienta s cílem řešit rozdíly mezi Afroameričany a bělochy v povědomí a využití screeningu plic.
Na základě NIH Health Disparities Research Framework a na základě formativní práce provedené ve fázi K99 provedeme kvaziexperimentální studii (pretest-posttest, s neekvivalentní kontrolní skupinou) ve spolupráci se čtyřmi klinikami primární péče v rámci systému MedStar Health. ve fázi R00.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
368
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Randi M Williams, PhD
- Telefonní číslo: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Health
-
Kontakt:
- Andrew Canning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55-80 let;
- současný kuřák cigaret nebo přestat do 15 let;
- více než 30letá historie kouření;
- neadherující k plicnímu screeningu (>13 měsíců);
- Anglicky mluvící;
- naplánováno na nadcházející kliniku (2 týdny - 8 týdnů); a
- schopni a ochotni poskytnout smysluplný souhlas a dokončit telefonické rozhovory
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou rakoviny plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Víceúrovňová intervence
|
Abychom se zaměřili na nedostatek diskusí o screeningu plic podněcovaných poskytovatelem, bude poskytovatelům primární péče před plánovanými návštěvami u pacientů způsobilých pro screening zaslána zpráva elektronického lékařského záznamu (EMR), která je upozorní na způsobilost pacienta a podnítí diskusi o výhodách. a omezení testu.
Aby bylo možné zaměřit se na znalosti o screeningu plic na úrovni pacienta, terénní specialista před návštěvou poučí pacienty způsobilé pro screening o výhodách a omezeních testu.
|
|
Žádný zásah: Neekvivalentní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diskuse mezi poskytovatelem a pacientem
Časové okno: 1 týden po návštěvě
|
Diskuse o plicním screeningu s poskytovatelem („hovořila jste se svým lékařem o plicním screeningu?“)
|
1 týden po návštěvě
|
|
záměry screeningu rakoviny plic
Časové okno: 1 týden po návštěvě
|
Záměry screeningu („jaká je pravděpodobnost, že podstoupíte screening plic v příštích 6 měsících?“)
|
1 týden po návštěvě
|
|
znalost screeningu rakoviny plic
Časové okno: 1 týden po návštěvě
|
Měření znalostí o screeningu rakoviny plic
|
1 týden po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doporučení na screening rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet objednávek plicního screeningu zachycených prostřednictvím elektronického lékařského záznamu
|
6 měsíců
|
|
míra dokončení screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet dokončení screeningu plic zachycených prostřednictvím elektronického lékařského záznamu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan