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Un intervento del paziente e del fornitore per affrontare le disparità di salute nello screening del cancro del polmone

23 dicembre 2024 aggiornato da: Georgetown University

Un intervento multilivello per affrontare le disparità di salute nello screening del cancro del polmone

Testare l'impatto di un intervento multilivello sugli esiti primari (comunicazione fornitore-paziente, intenzioni e conoscenza) e secondari (riferimenti allo screening e completamento).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto mirerà a due livelli chiave di influenza nel contesto sanitario: il comportamento del fornitore e del paziente, al fine di affrontare le disparità tra afroamericani e bianchi nella consapevolezza e nell'utilizzo dello screening polmonare. Guidati dall'Health Disparities Research Framework dell'NIH e basandosi sul lavoro formativo condotto nella fase K99, condurremo uno studio quasi sperimentale (pre-test-post-test, con un gruppo di controllo non equivalente) in collaborazione con quattro cliniche di assistenza primaria all'interno del sistema MedStar Health nella fase R00.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Health
        • Contatto:
          • Andrew Canning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55-80 anni;
  • fumatore di sigarette o ha smesso entro 15 anni;
  • una storia di fumo di oltre 30 pacchetti-anno;
  • non aderente allo screening polmonare (>13 mesi);
  • Parlando inglese;
  • programmato per un prossimo appuntamento in clinica (2 settimane - 8 settimane); E
  • in grado e disposti a fornire un consenso significativo e interviste telefoniche complete

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di cancro ai polmoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multilivello
Comportamentale: Prompt del fornitore e sensibilizzazione e istruzione del paziente
Per ovviare alla mancanza di discussioni suggerite dal fornitore sullo screening polmonare, verrà inviato un messaggio di cartella clinica elettronica (EMR) ai fornitori di cure primarie prima delle visite programmate con pazienti idonei allo screening per informarli dell'idoneità del paziente e per incoraggiare la discussione dei benefici e limiti della prova. Per indirizzare la conoscenza a livello di paziente sullo screening polmonare, uno specialista di sensibilizzazione istruirà i pazienti idonei allo screening sui vantaggi e sui limiti del test prima della loro visita.
Nessun intervento: Gruppo di controllo non equivalente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discussione fornitore-paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la visita
Discussione sullo screening polmonare con il fornitore ("hai avuto una discussione con il tuo medico sullo screening polmonare?")
1 settimana dopo la visita
intenzioni di screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la visita
Intenzioni di screening ("quanto è probabile che ti sottoporrai a screening polmonare nei prossimi 6 mesi?")
1 settimana dopo la visita
conoscenza dello screening del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la visita
Misura della conoscenza sullo screening del cancro del polmone
1 settimana dopo la visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
referti per lo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di ordini di screening polmonare acquisiti tramite la cartella clinica elettronica
6 mesi
tassi di completamento dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di completamenti dello screening polmonare acquisiti tramite la cartella clinica elettronica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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