- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04675476
Une intervention des patients et des fournisseurs pour remédier aux disparités en matière de santé dans le dépistage du cancer du poumon
14 février 2024 mis à jour par: Georgetown University
Une intervention à plusieurs niveaux pour remédier aux disparités en matière de santé dans le dépistage du cancer du poumon
Tester l'impact d'une intervention à plusieurs niveaux sur les résultats primaires (communication prestataire-patient, intentions et connaissances) et secondaires (références de dépistage et achèvement).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée ciblera deux niveaux d'influence clés dans le milieu des soins de santé : le comportement des prestataires et des patients afin de remédier aux disparités entre les Afro-Américains et les Blancs en matière de sensibilisation et d'utilisation du dépistage pulmonaire.
Guidés par le cadre de recherche sur les disparités en matière de santé du NIH et en nous appuyant sur le travail formatif mené au cours de la phase K99, nous mènerons une étude quasi-expérimentale (prétest-posttest, avec un groupe témoin non équivalent) en partenariat avec quatre cliniques de soins primaires au sein du système de santé MedStar. en phase R00.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Randi M Williams, PhD
- Numéro de téléphone: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Health
-
Contact:
- Andrew Canning
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 55-80 ans;
- fumeur actuel de cigarettes ou arrêté de fumer dans les 15 ans ;
- une histoire de tabagisme de plus de 30 paquets-années ;
- non-adhérent au dépistage pulmonaire (>13 mois) ;
- anglophone;
- prévu pour un prochain rendez-vous à la clinique (2 semaines - 8 semaines); et
- capable et désireux de donner un consentement significatif et de mener des entretiens téléphoniques
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention à plusieurs niveaux
|
Pour cibler l'absence de discussion à l'initiative des prestataires sur le dépistage pulmonaire, un message de dossier médical électronique (DME) sera envoyé aux prestataires de soins primaires avant les visites prévues avec les patients éligibles au dépistage pour les informer de l'éligibilité du patient et encourager la discussion sur les avantages et les limites du test.
Pour cibler les connaissances des patients sur le dépistage pulmonaire, un spécialiste de proximité informera les patients éligibles au dépistage des avantages et des limites du test avant leur visite.
|
Aucune intervention: Groupe témoin non équivalent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
discussion soignant-patient
Délai: 1 semaine après la visite
|
Discussion sur le dépistage pulmonaire avec le prestataire (« avez-vous discuté avec votre médecin du dépistage pulmonaire ? »)
|
1 semaine après la visite
|
intentions de dépistage du cancer du poumon
Délai: 1 semaine après la visite
|
Intentions de dépistage ("quelle est la probabilité que vous subissiez un dépistage pulmonaire au cours des 6 prochains mois ?")
|
1 semaine après la visite
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connaissances sur le dépistage du cancer du poumon
Délai: 1 semaine après la visite
|
Mesure des connaissances sur le dépistage du cancer du poumon
|
1 semaine après la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
références pour le dépistage du cancer du poumon
Délai: 6 mois
|
Nombre total de commandes de dépistage pulmonaire saisies via le dossier médical électronique
|
6 mois
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taux d'achèvement du dépistage du cancer du poumon
Délai: 6 mois
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Nombre total de dépistages pulmonaires terminés capturés via le dossier médical électronique
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .