Interwencja pacjenta i świadczeniodawcy w celu uwzględnienia różnic zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Georgetown University
Wielopoziomowa interwencja mająca na celu wyeliminowanie różnic zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Aby przetestować wpływ wielopoziomowej interwencji na wyniki pierwotne (komunikacja świadczeniodawca-pacjent, intencje i wiedza) i drugorzędne (badanie skierowań i ukończenie).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie dotyczyło dwóch kluczowych poziomów wpływu w placówce opieki zdrowotnej: zachowania świadczeniodawcy i pacjenta, aby wyeliminować rozbieżności między Afroamerykanami a osobami białymi w świadomości i wykorzystaniu badań przesiewowych płuc.
Kierując się Ramami badań nad dysproporcjami w zdrowiu NIH i opierając się na pracy formatywnej przeprowadzonej w fazie K99, przeprowadzimy quasi-eksperymentalne badanie (test pretest-post, z nierównoważną grupą kontrolną) we współpracy z czterema klinikami podstawowej opieki zdrowotnej w systemie MedStar Health w fazie R00.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
368
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randi M Williams, PhD
- Numer telefonu: (202) 687-7036
- E-mail: rmw27@georgetown.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- Medstar Health
-
Kontakt:
- Andrew Canning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55-80 lat;
- aktualny palacz papierosów lub rzucić palenie w ciągu 15 lat;
- ponad 30-letnia historia palenia;
- niestosujący się do badań przesiewowych płuc (>13 miesięcy);
- Mówiący po angielsku;
- zaplanowane na zbliżającą się wizytę w klinice (2 tygodnie - 8 tygodni); I
- zdolnych i chętnych do udzielenia znaczącej zgody i pełnych wywiadów telefonicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią raka płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
|
Aby rozwiązać problem braku dyskusji na temat badań przesiewowych płuc przez lekarzy, do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej zostanie wysłana wiadomość z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) przed zaplanowanymi wizytami z pacjentami kwalifikującymi się do badań przesiewowych, aby powiadomić ich o kwalifikowalności pacjenta i zachęcić do dyskusji na temat korzyści i ograniczenia testu.
Aby uzyskać wiedzę na temat badań przesiewowych płuc na poziomie pacjenta, specjalista ds. pomocy społecznej poinformuje pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych o korzyściach i ograniczeniach badania przed wizytą.
|
|
Brak interwencji: Nierównoważna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyskusja świadczeniodawca-pacjent
Ramy czasowe: 1 tydzień po wizycie
|
Dyskusja na temat badań przesiewowych płuc z dostawcą („czy rozmawiałeś ze swoim lekarzem na temat badań przesiewowych płuc?”)
|
1 tydzień po wizycie
|
|
intencje badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień po wizycie
|
Intencje badań przesiewowych („jakie jest prawdopodobieństwo, że zostaniesz poddany badaniu przesiewowemu płuc w ciągu najbliższych 6 miesięcy?”)
|
1 tydzień po wizycie
|
|
wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień po wizycie
|
Miara wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
1 tydzień po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skierowania na badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba zleceń badań przesiewowych płuc zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
6 miesięcy
|
|
wskaźniki ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba ukończonych badań przesiewowych płuc zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .