- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04675476
Una intervención de pacientes y proveedores para abordar las disparidades de salud en la detección del cáncer de pulmón
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Georgetown University
Una intervención multinivel para abordar las disparidades de salud en la detección del cáncer de pulmón
Probar el impacto de una intervención multinivel en los resultados primarios (comunicación, intenciones y conocimiento entre el proveedor y el paciente) y secundarios (derivaciones de detección y finalización).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto se centrará en dos niveles clave de influencia en el entorno de la atención médica: el comportamiento del proveedor y del paciente para abordar las disparidades entre afroamericanos y blancos en el conocimiento y la utilización de las pruebas de detección pulmonar.
Guiados por el Marco de investigación sobre disparidades en salud de los NIH y basándose en el trabajo formativo realizado en la fase K99, llevaremos a cabo un estudio cuasiexperimental (prueba previa y posterior, con un grupo de control no equivalente) en asociación con cuatro clínicas de atención primaria dentro del sistema MedStar Health. en la fase R00.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Randi M Williams, PhD
- Número de teléfono: (202) 687-7036
- Correo electrónico: rmw27@georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- Medstar Health
-
Contacto:
- Andrew Canning
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-80 años;
- fumador de cigarrillos actual o dejó de hacerlo dentro de los 15 años;
- un historial de tabaquismo de más de 30 paquetes por año;
- no adherente al cribado pulmonar (>13 meses);
- Habla ingles;
- programado para una próxima cita en la clínica (2 semanas - 8 semanas); y
- capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento significativo y entrevistas telefónicas completas
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Multinivel
|
Para abordar la falta de debates motivados por los proveedores sobre las pruebas de detección de pulmón, se enviará un mensaje de registro médico electrónico (EMR) a los proveedores de atención primaria antes de las visitas programadas con pacientes elegibles para las pruebas de detección para notificarles sobre la elegibilidad del paciente y alentar la discusión sobre los beneficios. y limitaciones de la prueba.
Para enfocarse en el conocimiento del paciente sobre la prueba de detección de pulmón, un especialista en divulgación educará a los pacientes elegibles para la prueba sobre los beneficios y las limitaciones de la prueba antes de su visita.
|
|
Sin intervención: Grupo de control no equivalente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
discusión proveedor-paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la visita
|
Discusión sobre el examen de pulmón con el proveedor ('¿habló con su médico acerca del examen de pulmón?')
|
1 semana después de la visita
|
|
intenciones de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana después de la visita
|
Intenciones de detección ('¿qué probabilidad hay de que se someta a una prueba de detección de pulmón en los próximos 6 meses?')
|
1 semana después de la visita
|
|
conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 semana después de la visita
|
Medida de conocimientos sobre detección del cáncer de pulmón
|
1 semana después de la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
referencias para exámenes de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número total de solicitudes de cribado pulmonar capturadas a través de la historia clínica electrónica
|
6 meses
|
|
tasas de finalización de exámenes de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número total de pruebas de detección pulmonar completadas capturadas a través de la historia clínica electrónica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .