Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplikasjon for å forbedre medisinhåndtering (SAM)

20. november 2024 oppdatert av: Robyn Tamblyn, McGill University

Evaluering av en mobilapplikasjon for å forbedre medisinbehandling etter utskrivning fra sykehus

Adverse drug events (ADEs) er en ledende dødsårsak i Nord-Amerika, med over 2 millioner ADEs som forårsaker 100 000 dødsfall hvert år og millioner i økonomiske kostnader. Flertallet av ADE som oppstår innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus er relatert til reseptbelagte medisiner, og av disse kan mer enn 50 % forebygges. Blant årsakene til ADE er ufullstendige og uklare medisinlister, og mangel på pasientforståelse og etterlevelse. Pasienter skrives vanligvis ut fra sykehus med medisinregimer som er vesentlig annerledes enn de før innleggelse. I fravær av støttende mekanismer som sikrer pasientenes forståelse av medisinlisten sin, vil overholdelse av foreskrevne medisinendringer sannsynligvis bli redusert og den påfølgende risikoen for ADE økt. Sekundære analyser fra en nylig utført randomisert kontrollert studie (RCT) av teamet vårt antyder at mer enn 50 % av studiepasientene ikke fulgte minst én medisinendring på sykehus, og at denne manglende overholdelse økte risikoen for sykehus betydelig. gjeninnleggelse og akuttmottak i løpet av 30 dager etter utskrivning. Videre antyder analyser av intervjudata at manglende etterlevelse kan være drevet av uklar kommunikasjon med pasienter om medikamentendringer og årsakene til disse endringene, samt vanskeligheter med å håndtere komplekse doseringsplaner og informasjon om legemiddelregime. Det er derfor et klart behov for å implementere og evaluere pasientstøttemekanismer som reduserer manglende overholdelse av vesentlige endringer i terapi etter sykehusinnleggelse.

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilot-RCT som vil evaluere brukervennligheten til en mobilapplikasjon for medisinhåndtering og dens effektivitet for å redusere manglende overholdelse av medisinendringer på sykehus etter utskrivning. Vi vil randomisere 100 pasienter fra den indremedisinske enheten ved McGill University Health Center (MUHC) Glen-området til enten intervensjons- eller kontrollarmen. Pasienter i kontrollarmen vil motta vanlig behandling (dvs. ingen støtte for medisinhåndtering), mens de i intervensjonsarmen vil motta et nettbrett med den installerte mobilapplikasjonen. Søknaden vil integrere reseptkravsdata fra Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) for 3-månedersperioden før sykehusinnleggelse med pasientens utskrivningsresept for å generere en pasientvennlig medisinliste, sammen med detaljer om in- endringer i sykehusmedisinering. Appen vil også tilby en rekke funksjoner designet for å maksimere pasientens forståelse og etterlevelse, inkludert pillebilder, pasientvennlige legemiddelmonografier, ukentlige doseringsplaner, legemiddelvarsler, hjemmepåfyllingstjenester og funksjoner som kobles til pasientens omsorgsperson og sykehusfarmasøyt.

1 uke etter utskrivning vil studiekoordinatorer gjennomføre en brukervennlighetsvurdering for å få pasienttilbakemeldinger på appen (via et spørreskjema for teknologiaksept) og for å dokumentere brukervennlighet ved å bruke «tenk høyt»-protokollen, som er basert på å observere og registrere pasienter mens de bruk applikasjonen og verbaliser alle tanker som måtte komme dem. Kvalitativ analyse av registrerte og transkriberte økter vil deretter bli brukt til å vurdere teknologiens brukervennlighet, brukervennlighet, effektivitet og eventuelle funksjoner som kan forårsake forvirring, frustrasjon eller brukerfeil.

Manglende etterlevelse av behandlingsendringer på sykehus vil bli vurdert ved å sammenligne pasienters utskrivningsresepter med medisiner utlevert i løpet av 30 dager etter utskrivning fra sykehus (innhentet fra RAMQ apotekskrav). Vi vil sammenligne, mellom intervensjons- og kontrollgruppene, det gjennomsnittlige antallet sykehusendringer som ikke ble fulgt opp i løpet av den 30-dagers oppfølgingsperioden.

Dette prosjektet vil vurdere en teknologisk intervensjon som har potensial til å forbedre pasientens etterlevelse av endringer i medisinering på sykehus og som senere kan redusere forekomsten av ADE. Gitt de høye kostnadene forbundet med ADE-er, har denne lille investeringen potensial til å medføre betydelige kostnadsbesparelser for Quebec helsevesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre (MUHC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrevet hjem fra indremedisinske enheter ved McGill University Health Center
  • Ha en mobil eller nettbrett med internettforbindelse
  • Ha reseptbelagte legemiddelforsikring fra det provinsielle helseforsikringsselskapet
  • Foreskrevet minst ett medikament ved utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Utskrevet til rehabiliteringssenter
  • Overført til en ikke-studieenhet'
  • Prognose på mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAM Group
Ved utskrivning fra sykehus vil pasienter (og/eller omsorgspersoner) få tilgang til Smart About Meds (SAM), en mobilapplikasjon for medisinhåndtering som er utviklet av McGill Clinical and Health Informatics (MCHI) Research Group.

SAM genererer en pasientvennlig liste over foreskrevne og utleverte medisiner og tilbyr flere funksjoner:

  • Legemiddelinformasjon: Pasientvennlige monografier som beskriver behandlingsindikasjoner og skader/fordeler med medisiner.
  • Overholdelsesvarsler: Varsler brukere om manglende overholdelse, for eksempel når de fyller ut resepter som ble stoppet ved utskrivning fra sykehus, ikke fyller ut foreskrevne medisiner eller kjøper medisiner med feil dose.
  • Bivirkningskontroll: Gir en liste over bivirkninger forbundet med individuelle medisiner og pasientens generelle legemiddelprofil.
  • Vurder min medikament: Lar pasienter vurdere medisiner og beskrive erfaringer med en medisin. Pasienter kan se vurderinger gitt av brukere.
  • Caregiver connect: Gir pasientenes omsorgspersoner tilgang til appen.
  • Pharmacy Connect: Lar pasienter komme i kontakt med sykehusfarmasøyten for å stille spørsmål angående medisinene deres og adheransevarsler.
  • Annet: pillebilder, daglige pillepåminnelser, ukentlig doseringsplan
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Ved utskrivning fra sykehus vil pasienter få en skriftlig utskrivningsresept som skal fylles ut på deres samfunnsapotek, og kan eller ikke motta skriftlige eller muntlige instruksjoner om endringer som er gjort i behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av SAM-appen
Tidsramme: Ved baseline, før utskrivning fra sykehus
Brukere ble observert mens de brukte appen, etter «tenk høyt-protokollen». Dette innebar at brukere verbaliserte tankene sine mens de utfører et standardisert sett med oppgaver, samtidig som de ble tatt opp med lyd. En feltassistent som er kjent med SAM-appen observerte og registrerte brukere mens de fikk tilgang til SAM og fullførte følgende standardiserte oppgaver: logge inn, lese narkotikainformasjon , send en melding til farmasøyten, legg til en medisingjennomgang, bruk interaksjonskontrollen og bruk bivirkningskontrollen. Brukerytelse ble observert og registrert av en utdannet forskningsassistent for å fastslå om brukeren var i stand til å fullføre oppgaven og for å finne ut hvor enkelt/vanskeligheten oppgaven ble utført med, vurdert i 1-til-4 skala som (1) bruker kan gjør det perfekt, uten hjelp, (2) bruker kan gjøre det med vanskeligheter, men uten hjelp, (3) bruker kan gjøre det med vanskeligheter og hjelp, og (4) bruker kan ikke gjøre det.
Ved baseline, før utskrivning fra sykehus
Brukers aksept av og tilfredshet med SAM-appen
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
Deltakerne i intervensjonsarmen fullførte spørreskjemaet Technology Acceptance Model (TAM) 2 uker etter utskrivning fra sykehus. Spørreskjemaet måler brukernes opplevde brukervennlighet og opplevde nytte av SAM-appen og deres intensjon om å bruke appen. TAM-spørreskjemaet er selvadministrert, og består av 38 spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 7, der svarene er svært enig (7), middels enig (6), noe enig (4), nøytral (4), noe uenig (3), middels uenig (2), og helt uenig (1). Svar høyere på Likert-skalaen reflekterte vanligvis høyere aksept, brukervennlighet, opplevd nytte av appen og intensjon om å bruke appen fra brukernes perspektiv.
2 uker etter utskrivning
Andel medikamentendringer som følges
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Apotekkravdata fra den offentlige forsikringsleverandøren vil bli brukt til å identifisere samfunnsmedisiner som er utlevert til deltakende pasienter i løpet av de 30 dagene etter utskrivning fra sykehus. Disse dataene vil bli sammenlignet med pasientens utskrivningsresept for å identifisere manglende overholdelse av medikamentendringer på sykehus. Manglende overholdelse av behandlingsendringer på sykehus i perioden på 30 dager etter utskrivning vil bli definert som (1) manglende fylling av nylig foreskrevne medisiner, (2) refylling av en tidligere resept som ble stoppet ved utskrivning, eller (3 ) fylle ut en tidligere resept hvis dosering ble endret ved utskrivning, men ble utlevert etter utskrivning med feil daglig dose. For hver type medisinendring vil antall endringer blant alle pasienter telles (f.eks. antall nyforskrevne medikamenter blant pasientpopulasjonen), og antallet som ble korrekt fulgt vil da brukes til å beregne andelen medikamentendringer som ble fulgt.
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robyn Tamblyn, PhD, McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2-53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere