Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til at forbedre medicinhåndtering (SAM)

20. november 2024 opdateret af: Robyn Tamblyn, McGill University

Evaluering af en mobilapplikation til at forbedre medicinhåndtering efter hospitalsudskrivning

Adverse drug events (ADE'er) er en førende dødsårsag i Nordamerika, med over 2 millioner ADE'er, der forårsager 100.000 dødsfald hvert år og millioner i økonomiske omkostninger. Størstedelen af ​​ADE'er, der opstår inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet, er relateret til receptpligtig medicin, og af disse kan mere end 50% forebygges. Blandt årsagerne til ADE er ufuldstændige og uklare medicinlister og manglende patientforståelse og overholdelse. Patienter udskrives sædvanligvis fra hospitalet på væsentligt anderledes medicinregimenter end dem før indlæggelsen. I mangel af støttende mekanismer, der sikrer patienternes forståelse af deres medicinliste, vil overholdelse af ordinerede medicinændringer sandsynligvis blive reduceret og den efterfølgende risiko for ADE øget. Sekundære analyser fra et nyligt udført randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af vores team tyder på, at mere end 50 % af undersøgelsespatienterne ikke fulgte mindst én medicinændring på hospitalet, og at denne manglende overholdelse signifikant øgede risikoen for hospitalsindlæggelse. genindlæggelse og skadestuebesøg i de 30 dage efter udskrivelsen. Endvidere tyder analyser af interviewdata på, at manglende overholdelse kan være drevet af uklar kommunikation med patienter om medicinændringer og årsagerne til disse ændringer, samt vanskeligheder med at håndtere komplekse doseringsskemaer og information om lægemiddelregime. Der er derfor et klart behov for at implementere og evaluere patientstøttemekanismer, der reducerer manglende overholdelse af væsentlige ændringer i terapien efter hospitalsindlæggelse.

Målet med dette projekt er at gennemføre en pilot-RCT, der vil evaluere anvendeligheden af ​​en mobilapplikation til medicinhåndtering og dens effektivitet til at reducere manglende overholdelse af medicinændringer på hospitalet efter udskrivelse. Vi vil randomisere 100 patienter fra den interne medicinske enhed på McGill University Health Center (MUHC) Glen-stedet til enten interventions- eller kontrolarmen. Patienter i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje (dvs. ingen støtte til medicinhåndtering), hvorimod dem i interventionsarmen vil modtage en tablet med den installerede mobilapplikation. Ansøgningen vil integrere receptkravsdata fra Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) for 3-månedersperioden forud for hospitalsindlæggelse med patientens udskrivningsrecept for at generere en patientvenlig medicinliste, sammen med detaljer om in- ændringer af hospitalsmedicin. Appen vil også tilbyde en række funktioner designet til at maksimere patientens forståelse og overholdelse, herunder pillebilleder, patientvenlige lægemiddelmonografier, ugentlige doseringsplaner, lægemiddelalarmer, genopfyldningstjenester til hjemmet og funktioner, der forbinder med patientens plejer og hospitalsfarmaceut.

1 uge efter udskrivelsen vil studiekoordinatorerne udføre en usability-vurdering for at få patientfeedback på appen (via et teknologiaccept-spørgeskema) og for at dokumentere anvendelighed ved hjælp af "tænk højt"-protokollen, som er baseret på observation og registrering af patienter, mens de brug applikationen og forklar alle tanker, der måtte opstå hos dem. Kvalitativ analyse af optagede og transskriberede sessioner vil derefter blive brugt til at vurdere teknologiens brugervenlighed, brugervenlighed, effektivitet og eventuelle funktioner, der kan forårsage forvirring, frustration eller brugerfejl.

Manglende overholdelse af behandlingsændringer på hospitalet vil blive vurderet ved at sammenligne patienters udskrivningsrecepter med medicin udleveret i de 30 dage efter hospitalsudskrivning (indhentet fra RAMQ apotekskrav). Vi vil sammenligne, mellem interventions- og kontrolgrupper, det gennemsnitlige antal medicinændringer på hospitalet, der ikke blev overholdt i den 30-dages opfølgningsperiode.

Dette projekt vil vurdere en teknologisk intervention, der har potentialet til at forbedre patientens overholdelse af medicinændringer på hospitalet og efterfølgende kan reducere forekomsten af ​​ADE. I betragtning af de høje omkostninger forbundet med ADE'er har denne lille investering potentiale til at medføre betydelige omkostningsbesparelser for Quebec-sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre (MUHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevet hjem fra interne medicinske afdelinger på McGill University Health Center
  • Har en mobil eller tablet med internetforbindelse
  • Har en receptpligtig medicinforsikring fra det provinsielle sygeforsikringsselskab
  • Udskrevet mindst én medicin ved udskrivelsen fra hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Udskrives til genoptræningscenter
  • Overført til en ikke-studieenhed'
  • Prognose på mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAM Group
Ved udskrivelse fra hospitalet vil patienter (og/eller pårørende) få adgang til Smart About Meds (SAM), en mobilapplikation til medicinhåndtering, der er udviklet af McGill Clinical and Health Informatics (MCHI) Research Group.

SAM genererer en patientvenlig liste over ordineret og udleveret medicin og tilbyder flere funktioner:

  • Lægemiddelinformation: Patientvenlige monografier, der beskriver behandlingsindikationer og skader/fordele ved medicin.
  • Adherence-advarsler: Advarer brugere om manglende overholdelse, såsom når de udfylder recepter, der blev stoppet ved hospitalsudskrivning, ikke udfylder ordineret medicin eller køber medicin i den forkerte dosis.
  • Bivirkningskontrol: Giver en liste over bivirkninger forbundet med individuelle lægemidler og patientens overordnede lægemiddelprofil.
  • Bedøm min medicin: Giver patienterne mulighed for at vurdere medicin og beskrive oplevelser med en medicin. Patienter kan se vurderinger givet af brugere.
  • Caregiver connect: Giver patienternes plejere adgang til appen.
  • Pharmacy connect: Giver patienter mulighed for at komme i kontakt med deres hospitalsfarmaceut for at stille spørgsmål vedrørende deres medicin og adherence-advarsler.
  • Andet: pillebilleder, daglige pillepåmindelser, ugentlig doseringsplan
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Ved udskrivelse fra hospitalet vil patienterne blive forsynet med en skriftlig udskrivningsrecept, der skal udfyldes på deres lokale apotek, og vil muligvis modtage skriftlige eller mundtlige instruktioner om ændringer i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​SAM-appen
Tidsramme: Ved baseline, før hospitalsudskrivning
Brugere blev observeret, mens de brugte appen, efter "tænk højt-protokollen". Dette indebar, at brugere verbaliserede deres tanker, mens de udfører et standardiseret sæt opgaver, mens de blev optaget på lyd. En feltassistent, der var fortrolig med SAM-appen, observerede og optog brugere, da de fik adgang til SAM og udførte følgende standardiserede opgaver: logge ind, gennemse stofoplysninger , send apoteket en besked, tilføj en medicinanmeldelse, brug interaktionskontrollen og brug bivirkningskontrollen. Brugerpræstationer blev observeret og registreret af en uddannet forskningsassistent for at fastslå, om brugeren var i stand til at fuldføre opgaven og for at bestemme den lethed/vanskelighed, hvormed opgaven blev udført, vurderet i 1-til-4 skala som (1) bruger kan gør det perfekt, uden hjælp, (2) bruger kan gøre det med besvær, men uden hjælp, (3) bruger kan gøre det med besvær og hjælp, og (4) bruger kan ikke gøre det.
Ved baseline, før hospitalsudskrivning
Brugeraccept af og tilfredshed med SAM-appen
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Deltagerne i interventionsarmen udfyldte Technology Acceptance Model (TAM) spørgeskemaet 2 uger efter udskrivelsen fra hospitalet. Spørgeskemaet måler brugernes oplevede brugervenlighed og oplevede anvendelighed af SAM-appen og deres intention om at bruge appen. TAM-spørgeskemaet er selvadministreret og består af 38 spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor svarene er meget enig (7), moderat enig (6), noget enig (4), neutral (4), noget uenig (3), moderat uenig (2) og meget uenig (1). Svar højere på Likert-skalaen afspejlede typisk højere accept, brugervenlighed, opfattet anvendelighed af appen og hensigten om at bruge appen fra brugernes perspektiv.
2 uger efter udskrivelsen
Andel af medicinændringer, der overholdes
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Apotekskravsdata fra den offentlige forsikringsudbyder vil blive brugt til at identificere fællesskabsmedicin, der udleveres til deltagende patienter i de 30 dage efter hospitalsudskrivning. Disse data vil blive sammenlignet med patientens hospitalsudskrivningsrecept for at identificere manglende overholdelse af medicinændringer på hospitalet. Manglende overholdelse af behandlingsændringer på hospitalet i de 30 dage efter udskrivelsen vil blive defineret som (1) manglende påfyldning af nyordineret medicin, (2) genudfyldning af en tidligere recept, der blev stoppet ved udskrivelsen, eller (3 ) udfyldning af en tidligere recept, hvis dosis blev ændret ved udskrivelsen, men blev udleveret efter udskrivelsen med den forkerte daglige dosis. For hver type medicinændring vil antallet af ændringer blandt alle patienter blive talt (f. antal nyordinerede lægemidler blandt patientpopulationen), og antallet af dem, der blev korrekt overholdt, vil så blive brugt til at beregne andelen af ​​medicinændringer, der blev overholdt.
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robyn Tamblyn, PhD, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smart om medicin (SAM)

Abonner