Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application mobile pour améliorer la gestion des médicaments (SAM)

20 novembre 2024 mis à jour par: Robyn Tamblyn, McGill University

Évaluation d'une application mobile pour améliorer la gestion des médicaments après la sortie de l'hôpital

Les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) sont l'une des principales causes de décès en Amérique du Nord, avec plus de 2 millions d'EIM causant 100 000 décès chaque année et des millions de dollars en coûts économiques. La majorité des EIM qui surviennent dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital sont liés à des médicaments sur ordonnance et parmi ceux-ci, plus de 50 % sont évitables. Parmi les causes des EIM figurent des listes de médicaments incomplètes et peu claires, ainsi qu'un manque de compréhension et d'adhésion des patients. Les patients sortent généralement de l'hôpital avec des régimes médicamenteux sensiblement différents de ceux qui ont précédé leur admission. En l'absence de mécanismes de soutien qui garantissent que les patients comprennent leur liste de médicaments, l'adhésion aux changements de médicaments prescrits est susceptible d'être réduite et le risque ultérieur d'EI augmente. Des analyses secondaires d'un essai contrôlé randomisé (ECR) récemment mené par notre équipe suggèrent que plus de 50 % des patients de l'étude n'observaient pas au moins un changement de médicament à l'hôpital, et que cette non-observance augmentait considérablement le risque d'hospitalisation. réadmission et visites aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie. En outre, les analyses des données des entretiens suggèrent que la non-observance peut être motivée par une communication peu claire avec les patients sur les changements de médicaments et les raisons de ces changements, ainsi que par des difficultés à gérer des schémas posologiques complexes et des informations sur le régime médicamenteux. Il y a donc un besoin évident de mettre en place et d'évaluer des mécanismes de soutien aux patients qui réduisent la non-adhésion aux changements essentiels de la thérapie après l'hospitalisation.

L'objectif de ce projet est de mener un ECR pilote qui évaluera la facilité d'utilisation d'une application mobile de gestion des médicaments et son efficacité à réduire le non-respect des changements de médication à l'hôpital après le congé. Nous répartirons au hasard 100 patients de l'unité de médecine interne du site Glen du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) dans le groupe d'intervention ou dans le groupe témoin. Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels (c.-à-d. aucun support de gestion des médicaments), tandis que ceux du bras d'intervention recevront une tablette avec l'application mobile installée. L'application intégrera les données sur les réclamations d'ordonnances de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) pour la période de 3 mois précédant l'admission à l'hôpital avec l'ordonnance de sortie du patient afin de générer une liste de médicaments conviviale pour le patient, ainsi que des détails sur les in- changements de médicaments à l'hôpital. L'application offrira également un certain nombre de fonctionnalités conçues pour optimiser la compréhension et l'observance du patient, notamment des images de pilules, des monographies de médicaments adaptées aux patients, des horaires de dosage hebdomadaires, des alertes de médicaments, des services de recharge à domicile et des fonctionnalités qui se connectent avec le soignant du patient et le pharmacien hospitalier.

Une semaine après la sortie, les coordinateurs de l'étude procéderont à une évaluation de l'utilisabilité pour obtenir les commentaires des patients sur l'application (via un questionnaire d'acceptation de la technologie) et pour documenter l'utilisabilité à l'aide du protocole "penser à haute voix", qui est basé sur l'observation et l'enregistrement des patients pendant qu'ils utiliser l'application et verbaliser toutes les pensées qui pourraient leur venir à l'esprit. L'analyse qualitative des sessions enregistrées et transcrites sera ensuite utilisée pour évaluer la facilité d'utilisation, la convivialité, l'efficacité de la technologie et toutes les fonctionnalités susceptibles de causer de la confusion, de la frustration ou des erreurs de l'utilisateur.

La non-adhésion aux changements de traitement à l'hôpital sera évaluée en comparant les ordonnances de sortie des patients avec les médicaments délivrés dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital (obtenus à partir des réclamations des pharmacies de la RAMQ). Nous comparerons, entre les groupes d'intervention et de contrôle, le nombre moyen de changements de médication à l'hôpital non respectés au cours de la période de suivi de 30 jours.

Ce projet évaluera une intervention technologique qui a le potentiel d'améliorer l'adhésion des patients aux changements de médication à l'hôpital et qui pourrait par la suite réduire la survenue d'EI. Compte tenu des coûts élevés associés aux ADE, ce petit investissement a le potentiel d'engendrer des économies importantes pour le système de santé québécois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre (MUHC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Congé à domicile des unités de médecine interne du Centre universitaire de santé McGill
  • Avoir un appareil mobile ou une tablette avec connexion Internet
  • Avoir une assurance-médicaments auprès de l'assurance-maladie provinciale
  • A prescrit au moins un médicament à la sortie de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Sortie en centre de rééducation
  • Transféré dans une unité non étudiante'
  • Pronostic de moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SAM
À leur sortie de l'hôpital, les patients (et/ou les soignants) auront accès à Smart About Meds (SAM), une application mobile de gestion des médicaments qui a été développée par le groupe de recherche en informatique clinique et de la santé (MCHI) de McGill.

SAM génère une liste conviviale des médicaments prescrits et dispensés et offre plusieurs fonctionnalités :

  • Information sur les médicaments : Monographies conviviales pour les patients qui décrivent les indications de traitement et les méfaits/bénéfices des médicaments.
  • Alertes d'observance : alerte les utilisateurs en cas de non-observance, par exemple lorsqu'ils remplissent des ordonnances qui ont été arrêtées à la sortie de l'hôpital, ne remplissent pas les médicaments prescrits ou achètent des médicaments à la mauvaise dose.
  • Vérificateur d'effets secondaires : Fournit une liste des effets secondaires associés aux médicaments individuels et le profil médicamenteux global du patient.
  • Évaluer mon médicament : permet aux patients d'évaluer les médicaments et de décrire leurs expériences avec un médicament. Les patients peuvent voir les évaluations données par les utilisateurs.
  • Caregiver connect : Fournit aux soignants des patients un accès à l'application.
  • Connexion pharmacie : permet aux patients de se connecter avec leur pharmacien hospitalier pour poser des questions concernant leurs médicaments et les alertes d'observance.
  • Autre : images de pilules, rappels quotidiens de pilules, calendrier de dosage hebdomadaire
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
À leur sortie de l'hôpital, les patients recevront une ordonnance de sortie écrite à remplir à leur pharmacie communautaire, et peuvent ou non recevoir des instructions écrites ou verbales sur les changements apportés au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité de l'application SAM
Délai: Au départ, avant la sortie de l'hôpital
Les utilisateurs ont été observés lorsqu'ils utilisaient l'application, en suivant le « protocole de réflexion à haute voix ». Cela impliquait que les utilisateurs verbalisent leurs pensées alors qu'ils effectuaient un ensemble de tâches standardisées, tout en étant enregistrés audio. Un assistant de terrain familier avec l'application SAM a observé et enregistré les utilisateurs lorsqu'ils accédaient à SAM et effectuaient les tâches standardisées suivantes : se connecter, parcourir les informations sur les médicaments. , envoyez un message au pharmacien, ajoutez un avis sur les médicaments, utilisez le vérificateur d'interactions et utilisez le vérificateur d'effets secondaires. Les performances de l'utilisateur ont été observées et enregistrées par un assistant de recherche qualifié pour établir si l'utilisateur était capable d'accomplir la tâche et de déterminer la facilité/difficulté avec laquelle la tâche a été accomplie, notée sur une échelle de 1 à 4 comme (1) l'utilisateur peut faites-le parfaitement, sans aucune aide, (2) l'utilisateur peut le faire avec difficulté mais sans aide, (3) l'utilisateur peut le faire avec difficulté et aide, et (4) l'utilisateur ne peut pas le faire.
Au départ, avant la sortie de l'hôpital
Acceptation et satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'application SAM
Délai: 2 semaines après la sortie
Les participants au bras d'intervention ont rempli le questionnaire du modèle d'acceptation technologique (TAM) 2 semaines après leur sortie de l'hôpital. Le questionnaire mesure la facilité d'utilisation perçue par les utilisateurs et l'utilité perçue de l'application SAM ainsi que leur intention d'utiliser l'application. Le questionnaire TAM est auto-administré et comprend 38 questions sur une échelle de Likert de 1 à 7, les réponses étant tout à fait d'accord (7), moyennement d'accord (6), plutôt d'accord (4), neutre (4), plutôt en désaccord. (3), modérément en désaccord (2) et fortement en désaccord (1). Les réponses plus élevées sur l'échelle de Likert reflétaient généralement une acceptation, une convivialité, une utilité perçue de l'application et une intention d'utiliser l'application plus élevées du point de vue des utilisateurs.
2 semaines après la sortie
Proportion de changements de médicaments respectés
Délai: 30 jours après la sortie
Les données sur les réclamations pharmaceutiques du fournisseur d'assurance publique seront utilisées pour identifier les médicaments communautaires délivrés aux patients participants dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital. Ces données seront comparées à la prescription de sortie de l'hôpital du patient pour identifier le non-respect des changements de médicaments à l'hôpital. Le non-respect des modifications du traitement à l'hôpital au cours de la période de 30 jours suivant la sortie sera défini comme (1) le non-respect des médicaments nouvellement prescrits, (2) le renouvellement d'une ordonnance précédente qui a été arrêtée à la sortie, ou (3) ) exécutant une ordonnance antérieure dont la posologie avait été modifiée à la sortie, mais qui avait été délivrée après la sortie à une dose quotidienne incorrecte. Pour chaque type de changement de médicament, le nombre de changements parmi tous les patients sera compté (par ex. nombre de médicaments nouvellement prescrits parmi la population de patients) et le nombre de ceux qui ont été correctement respectés seront ensuite utilisés pour calculer la proportion de changements de médicaments qui ont été respectés.
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robyn Tamblyn, PhD, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner