En første-i-menneske, JAB-8263 hos voksne pasienter med avanserte svulster

Inklusjonskriterier:

• Emner må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i forskningsstudien:

  1. Subjektet må være ≥18 år gammelt på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke (ICF).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusscore på 0 eller 1.
  3. Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte solide svulster som har progrediert til tross for standardbehandling(er), eller som er intolerante overfor standardterapi(er), eller har en svulst som det ikke finnes standardbehandling(er) for.
  4. Personer med tilbakevendende/refraktær AML i henhold til WHO 2016
  5. Personer med forventet levealder ≥3 måneder.
  6. Pasienter med solid tumor må ha minst én målbar lesjon som definert av RECIST v1.1.
  7. Pasienter som har tilstrekkelig baseline organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie (≤3 år) med kreft som er histologisk forskjellig fra kreften som studeres.
2. Kjent alvorlig allergi mot undersøkelsesmedisin eller hjelpestoffer
3. Aktive hjerne- eller spinalmetastaser
4. Anamnese med perikarditt eller grad ≥2 perikardiell effusjon
5. Historie med interstitiell lungesykdom.
6. Anamnese med aktive infeksjoner av grad ≥2 innen 2 uker
7. Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
8. Seropositiv for hepatitt B-virus (HBV)
9. Seropositive for hepatitt C-virus (HCV), eller HCV-RNA virale nivåer kan ikke påvises.
10. Eventuelle alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander
11. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar bypassgraft eller cerebrovaskulær ulykke
12. Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer
13. QTcF >470 msek ved screening
14. Anamnese med medisinsk signifikante tromboemboliske hendelser eller blødende diatese
15. Uløst grad >1 toksisitet
16. Anamnese med ondartet biliær obstruksjon
17. Gravid eller ammende