En först i människan, JAB-8263 hos vuxna patienter med avancerade tumörer

Inklusionskriterier:

• Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier för att ingå i forskningsstudien:

  1. Försökspersonen måste vara ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1.
  3. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer som har utvecklats trots standardterapi(er), eller som är intoleranta mot standardterapi(er), eller har en tumör för vilken ingen standardterapi(er) existerar.
  4. Försökspersoner med återkommande/refraktär AML enligt WHO 2016
  5. Försökspersoner med förväntad livslängd ≥3 månader.
  6. Patienter med solid tumör måste ha minst en mätbar lesion enligt definitionen i RECIST v1.1.
  7. Patienter som har tillräcklig baslinjeorganfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Historik (≤3 år) av cancer som är histologiskt skild från cancern som studeras.
2. Känd allvarlig allergi mot prövningsläkemedel eller hjälpämnen
3. Aktiva hjärn- eller spinalmetastaser
4. Anamnes med perikardit eller perikardutgjutning grad ≥2
5. Historik av interstitiell lungsjukdom.
6. Historik av aktiva infektioner av grad ≥2 inom 2 veckor
7. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).
8. Seropositiv för hepatit B-virus (HBV)
9. Seropositiva för hepatit C-virus (HCV), eller HCV-RNA virala nivåer kan inte detekteras.
10. Alla allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd
11. Historik av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, kranskärlsbypasstransplantat eller cerebrovaskulär olycka
12. Nedsatt hjärtfunktion eller kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar
13. QTcF >470 msek vid screening
14. Historik med medicinskt signifikanta tromboemboliska händelser eller blödande diates
15. Olöst grad >1 toxicitet
16. Historik av maligna gallvägsobstruktion
17. Gravid eller ammar