En første-i-menneske, JAB-8263 hos voksne patienter med avancerede tumorer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i forskningsstudiet:

  1. Forsøgspersonen skal være ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
  3. Individer med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer, som er udviklet på trods af standardterapi(er), eller som er intolerante over for standardterapi(er), eller har en tumor, for hvilken der ikke findes standardterapi(er).
  4. Personer med tilbagevendende/refraktær AML i henhold til WHO 2016
  5. Forsøgspersoner med forventet levetid ≥3 måneder.
  6. Patienter med solid tumor skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST v1.1.
  7. Patienter, der har tilstrækkelig baseline organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese (≤3 år) med cancer, der er histologisk adskilt fra den undersøgte cancer.
2. Kendt alvorlig allergi over for forsøgsmedicin eller hjælpestoffer
3. Aktive hjerne- eller spinale metastaser
4. Anamnese med perikarditis eller grad ≥2 perikardiel effusion
5. Anamnese med interstitiel lungesygdom.
6. Anamnese med grad ≥2 aktive infektioner inden for 2 uger
7. Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion
8. Seropositiv for hepatitis B-virus (HBV)
9. Seropositive for hepatitis C-virus (HCV) eller HCV-RNA virale niveauer kan ikke påvises.
10. Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand
11. Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, koronararterie bypass graft eller cerebrovaskulær ulykke
12. Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme
13. QTcF >470 msek ved screening
14. Anamnese med medicinsk signifikante tromboemboliske hændelser eller blødende diatese
15. Uopløst grad >1 toksicitet
16. Anamnese med ondartet biliær obstruktion
17. Gravid eller ammende