- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04687865
Konstituering av en biobank for studier relatert til organtransplantasjon (Lyon Centaure Biocollection)
Biologisk materialebank for studier relatert til organtransplantasjon
Denne studien tar sikte på å utgjøre en samling av biologisk materiale fra transplanterte pasienter og å gi biologisk materiale fra transplanterte pasienter i rekkefølge:
i) validere ny teori om årsaken til tap av allograft, ii) utvikle innovative biomarkører for avstøtning og andre transplantasjonsrelaterte tilstander (som BK-virusnefropati, post-transplantasjon lymfoproliferativ lidelse (PTLD) ...)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Thaunat, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 69 28
- E-post: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Morelon, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 01 70
- E-post: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Olivier THAUNAT, MD
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-post: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-post: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient ≥18 år gammel
- Mottaker av en organtransplantasjon
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilknytning til et trygdesystem.
- Subjekter frarøvet friheter
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de biologiske prøvene
Tidsramme: Ved inkludering
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Ved inkludering
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 1
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 1
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 3
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 3
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 6
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 6
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 12
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 12
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 60
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 60
|
|
Endre biologiske prøver
Tidsramme: Måned 120
|
Målet med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra transplanterte pasienter
|
Måned 120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .