- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687865
Constitución de un Biobanco de Estudios Relacionados con el Trasplante de Órganos (Biocolección Lyon Centaure)
Banco de Material Biológico para Estudios Relacionados con el Trasplante de Órganos
Este estudio tiene como objetivo constituir una colección de materiales biológicos de pacientes trasplantados y proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados con el fin de:
i) validar una nueva teoría sobre la causa de la pérdida del aloinjerto, ii) desarrollar un biomarcador innovador para el rechazo y otras afecciones relacionadas con el trasplante (como la nefropatía por el virus BK, el trastorno linfoproliferativo posterior al trasplante (PTLD)...)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Thaunat, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 11 69 28
- Correo electrónico: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel Morelon, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 11 01 70
- Correo electrónico: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Olivier THAUNAT, MD
- Número de teléfono: +33 04.72.11.69.28
- Correo electrónico: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
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Contacto:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Número de teléfono: +33 04.72.11.69.28
- Correo electrónico: daniel.sperando@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino ≥18 años
- Receptor de un trasplante de órgano
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No afiliación a un sistema de seguridad social.
- Sujetos privados de libertades
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las muestras biológicas
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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En la inclusión
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 1
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 1
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 3
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 3
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 6
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 6
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 12
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 12
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 60
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 60
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Cambiar muestras biológicas
Periodo de tiempo: Mes 120
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El objetivo de este estudio es proporcionar materiales biológicos de pacientes trasplantados
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Mes 120
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .