- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04687865
Constituição de um Biobanco de Estudos Relacionados com a Transplante de Órgãos (Biocollecção Lyon Centaure)
Banco de Material Biológico para Estudos Relacionados ao Transplante de Órgãos
Este estudo visa constituir uma coleção de materiais biológicos de pacientes transplantados e fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados para:
i) validar nova teoria sobre a causa da perda do aloenxerto, ii) desenvolver biomarcador inovador para rejeição e outras condições relacionadas ao transplante (como nefropatia por vírus BK, distúrbio linfoproliferativo pós-transplante ( PTLD) ...)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Thaunat, MD
- Número de telefone: +33 04 72 11 69 28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emmanuel Morelon, MD
- Número de telefone: +33 04 72 11 01 70
- E-mail: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Olivier THAUNAT, MD
- Número de telefone: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
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Contato:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Número de telefone: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: daniel.sperando@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino ≥18 anos
- Receptor de um transplante de órgão
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- A não inscrição num regime de segurança social.
- Sujeitos privados de liberdade
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as amostras biológicas
Prazo: Na inclusão
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Na inclusão
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 1
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 1
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 3
|
O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 3
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 6
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 6
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 12
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 12
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 60
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 60
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Alterar Amostras Biológicas
Prazo: Mês 120
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O objetivo deste estudo é fornecer materiais biológicos de pacientes transplantados
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Mês 120
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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