- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687865
Ustanowienie Biobanku Badań Związanych z Transplantacją Narządów (Lyon Centaure Biocollection)
Bank Materiałów Biologicznych do Badań Związanych z Transplantacją Narządów
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie zbioru materiałów biologicznych pochodzących od pacjentów po przeszczepach oraz dostarczenie materiałów biologicznych od pacjentów po przeszczepach w celu:
i) zweryfikować nową teorię dotyczącą przyczyny utraty alloprzeszczepu, ii) opracować innowacyjny biomarker odrzucania i innych stanów związanych z przeszczepem (takich jak nefropatia wirusowa BK, zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie (PTLD)…)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Thaunat, MD
- Numer telefonu: +33 04 72 11 69 28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuel Morelon, MD
- Numer telefonu: +33 04 72 11 01 70
- E-mail: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hopital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier THAUNAT, MD
- Numer telefonu: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Numer telefonu: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat
- Biorca przeszczepu narządu
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych.
- Podmioty pozbawione wolności
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próbki biologiczne
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Przy włączeniu
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 1
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 3
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 6
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 12
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 60
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 60
|
Zmień próbki biologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 120
|
Celem tego badania jest dostarczenie materiału biologicznego od pacjentów po przeszczepach
|
Miesiąc 120
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
Badania kliniczne na Biobank
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyPatofizjologia | Arytmia | Zaburzenia przewodzeniaHolandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyOportunistyczne choroby autoimmunologiczneFrancja
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutacyjny
-
BiobankEVAMEDRekrutacyjnyResorpcja kości | Choroby zębówFrancja
-
University Hospital, AngersNieznany
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Rigshospitalet, DenmarkHolbaek SygehusZakończonyBezpłodność | Brak owulacjiDania
-
Reproductive Specialists of New YorkZakończony
-
DSM Nutritional Products, Inc.Atlantia Food Clinical TrialsZakończony