- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687865
Opbygning af en biobank for undersøgelser relateret til organtransplantation (Lyon Centaure Biocollection)
Biologisk materialebank for undersøgelser relateret til organtransplantation
Denne undersøgelse har til formål at udgøre en samling af biologisk materiale fra transplanterede patienter og at tilvejebringe biologisk materiale fra transplanterede patienter i rækkefølge:
i) validere ny teori om årsagen til allotransplantattab, ii) udvikle innovative biomarkører til afstødning og andre transplantationsrelaterede tilstande (såsom BK-virus nefropati, post-transplantation lymfoproliferativ lidelse (PTLD) ...)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Thaunat, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 69 28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Morelon, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 01 70
- E-mail: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Olivier THAUNAT, MD
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Telefonnummer: +33 04.72.11.69.28
- E-mail: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient ≥18 år
- Modtager af en organtransplantation
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilknytning til et socialt sikringssystem.
- Frihedsberøvede subjekter
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de biologiske prøver
Tidsramme: Ved inklusion
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Ved inklusion
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 1
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 1
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 3
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 3
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 6
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 6
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 12
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 12
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 60
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 60
|
|
Skift biologiske prøver
Tidsramme: Måned 120
|
Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe biologiske materialer fra transplanterede patienter
|
Måned 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .