- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687865
Costituzione di una biobanca per gli studi relativi al trapianto di organi (Lyon Centaure Biocollection)
Banca di materiale biologico per studi relativi al trapianto di organi
Questo studio mira a costituire una raccolta di materiali biologici da pazienti trapiantati e a fornire materiali biologici da pazienti trapiantati per:
i) convalidare una nuova teoria sulla causa della perdita dell'allotrapianto, ii) sviluppare biomarcatori innovativi per il rigetto e altre condizioni correlate al trapianto (come la nefropatia da virus BK, il disturbo linfoproliferativo post-trapianto (PTLD) ...)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Thaunat, MD
- Numero di telefono: +33 04 72 11 69 28
- Email: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emmanuel Morelon, MD
- Numero di telefono: +33 04 72 11 01 70
- Email: emmanuel.morelon@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contatto:
- Olivier THAUNAT, MD
- Numero di telefono: +33 04.72.11.69.28
- Email: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- DANIEL SPERANDO, CRA
- Numero di telefono: +33 04.72.11.69.28
- Email: daniel.sperando@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina ≥18 anni
- Destinatario di un trapianto di organi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non affiliazione ad un regime previdenziale.
- Soggetti privati della libertà
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i campioni biologici
Lasso di tempo: All'inclusione
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
All'inclusione
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 1
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 1
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 3
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 3
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 6
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 6
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 12
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 12
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 60
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 60
|
|
Cambia campioni biologici
Lasso di tempo: Mese 120
|
L'obiettivo di questo studio è quello di fornire materiali biologici da pazienti trapiantati
|
Mese 120
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Thaunat, MD, Edouard Herriot Hospital - Transplantation department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0964
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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